新药周观点：24Q3创新药板块持仓环比增长，机构关注度不断提升中

2024年11月03日生物医药Ⅱ 证券研究报告 新药周观点：24Q3创新药板块持仓环比增长，机构关注度不断提升中 投资评级领先大市-A维持评级 本周新药行情回顾： 首选股票目标价（元）评级 2024年10月28日-2024年11月2日，新药板块涨幅前5企业：荣昌生物（21.35%）、科济药业（15.42%）、前沿生物（8.35%）、北海康成（7.88%）、君圣泰医药（6.25%），跌幅前5企业：信达生物（-20.79%）、翰森制药（-14.02%）、药明巨诺（-13.94%）、首药控股（-13.37%）、石药集团（-13.13%）。 根据最新披露的基金2024年第三季度报告，我们统计分析了全部所有基金截止2024年9月30日对于创新药板块的最新重仓持仓情况（注：在此仅统计了A股、港股Biotech创新药公司的基金重仓持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计）。 1）从重仓持仓市值来看：2024年Q3所有全部基金对Biotech创新药的重仓市值达370.69亿元，环比增长45.1%。 2）从重仓持仓占比来看：2024年Q3所有基金对Biotech创新药的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重为1.08%，环比增加0.19pp；所有基金对Biotech创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重为11.39%，环比增长2.17pp。考虑到所有基金对医药行业的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重环比下降0.12pp，我们认为2024年Q3机构对于创新药板块仍有所偏好，预计这一偏好主要来自24Q3创新药学术会议、医保谈判等因素。 马帅分析师SAC执业证书编号：S1450518120001mashuai@essence.com.cn 连国强分析师SAC执业证书编号：S1450523020002liangq@essence.com.cn 3）从重仓持仓占总体流通市值比重来看：2024年Q3所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占Biotech创新药总体流通市值的比重为4.91%，环比减少0.22PP；从该比重来看，机构对于Biotech创新药的持仓比重仍有提升空间。 相关报告 新药周观点：首药控股二代ALK抑制剂NDA获受理，三代ALK抑制剂快速推进中2024-10-27新药周观点：恒瑞双艾组合BLA重获FDA受理，国内创新药出海如火如荼2024-10-20创新药研究框架之2024年医保谈判前瞻：国谈进入常态化阶段，创新药长期放量可期2024-10-16新药周观点：医保谈判即将启动，约41个国产创新药有望新增药品谈判2024-10-13新药周观点：近期板块表现强势，估值仍在合理水平2024-10-07 4）从重仓持仓相关公司来看：2024年Q3所有全部基金对Biotech创新药的重仓持股主要包括33家公司，其中持仓市值前十的有信达生物、百济神州（A股）、百利天恒、康方生物、泽璟制药、百济神州（H股）、科伦博泰生物、和黄医药、荣昌生物（A股）、诺诚健华。其中：重仓持仓占总体流通市值比重环比增长前三的公司分别为百利天恒（+6.6pp）、泽璟制药（+6.4pp）、和黄医药（+5.7pp）,环比减少前三的公司分别为迈威生物（-10.9pp）、智翔金泰（-8.8pp）、三生国健（-5.7pp）。 本周新药获批&受理情况： 本周国内1个新药或新适应症获批上市，32个新药获批IND，40个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。 本周国内新药行业TOP3重点关注： （1）10月31日基石医药宣布，英国药品和医疗保健用品管理局已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 （2）10月29日再鼎医药公布了KarXT在中国用于精神分裂症治疗的3期桥接研究的主要数据，在第五周时，与安慰剂相比，KarXT在阳性和阴性综合征量表总分上较基线具有9.2分的统计学意义上的显著降低。 （3）10月31日CDE公示科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。本次申报上市的适应症为：用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 本周海外新药行业TOP3重点关注： （1）11月1日艾伯维和EvolveImmune Therapeutics宣布达成一项约15亿美元的合作和许可选择协议，旨在共同开发针对肿瘤学多个靶点的多特异性生物制品。 （2）10月30日渤健和Neomorph宣布开展一项研究合作，旨在利用Neomorph专有的分子胶发现平台来加速新型小分子治疗性分子胶降解剂的识别和验证。 （3）10月30日罗氏公布其在研抗体trontinemab用以治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者的1b/2a期试验积极结果，在28周时，大多数接受较高剂量的患者大脑中的淀粉样蛋白斑块几乎全部清除。 风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 内容目录 1.本周新药行情回顾...........................................................42.本周新药行业重点分析.......................................................53.本周新药获批&受理情况......................................................84.本周国内新药行业重点关注..................................................105.本周海外新药行业重点关注：................................................12 图表目录 图1.本周涨、跌幅前5新药企业................................................4图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）......................................4图3.所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓市值（亿元）......................5图4.所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重..........5图5.所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重.........6图6.所有全部基金对医药行业的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重................6图7.所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占总体流通市值的比重..............7 表1：所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓.................................7表2：本周获批上市新药及新适应症.............................................8表3：本周获批IND新药.......................................................8表4：本周获IND受理新药.....................................................9表5：本周获NDA受理新药....................................................10表6：本周国内新药行业重点关注..............................................10表7：本周海外新药行业重点关注..............................................12 1.本周新药行情回顾 2024年10月28日-2024年11月1日，新药板块涨幅前5企业：荣昌生物（21.35%）、科济药业（15.42%）、前沿生物（8.35%）、北海康成（7.88%）、君圣泰医药（6.25%），跌幅前5企业：信达生物（-20.79%）、翰森制药（-14.02%）、药明巨诺（-13.94%）、首药控股（-13.37%）、石药集团（-13.13%）。 资料来源：Choice，国投证券研究中心 2.本周新药行业重点分析 根据最新披露的基金2024年第三季度报告，我们统计分析了全部所有基金截止2024年9月30日对于创新药板块的最新重仓持仓情况（注：在此仅统计了A股、港股Biotech创新药公司的基金重仓持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计；此外由于基金季报仅披露重仓持仓情况，因此可能无法完全体现基金对创新药板块的持仓情况）。 1）从重仓持仓市值来看：2024年Q3所有全部基金对Biotech创新药的重仓市值达370.69亿元，环比增长45.1%。 资料来源：Choice，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计 2）从重仓持仓占比来看：2024年Q3所有基金对Biotech创新药的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重为1.08%，环比增加0.19pp；所有基金对Biotech创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重为11.39%，环比增长2.17pp。考虑到所有基金对医药行业的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重环比下降0.12pp，我们认为2024年Q3机构对于创新药板块仍有所偏好，预计这一偏好主要来自24Q3创新药学术会议、医保谈判等因素。 资料来源：Choice，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计 资料来源：Choice，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计 资料来源：Choice，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计 3）从重仓持仓占总体流通市值比重来看：2024年Q3所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占Biotech创新药总体流通市值的比重为4.91%，环比减少0.22PP；从该比重来看，机构对于Biotech创新药的持仓比重仍有提升空间。 资料来源：Wind，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计 4）从重仓持仓相关公司来看：2024年Q3所有全部基金对Biotech创新药的重仓持股主要包括33家公司，其中持仓市值前十的有信达生物、百济神州（A股）、百利天恒、康方生物、泽璟制药、百济神州（H股）、科伦博泰生物、和黄医药、荣昌生物（A股）、诺诚健华。其中：重仓持仓占总体流通市值比重环比增长前三的公司分别为百利天恒（+6.6pp）、泽璟制药（+6.4pp）、和黄医药（+5.7pp）,环比减少前三的公司分别为迈威生物（-10.9pp）、智翔金泰（-8.8pp）、三生国健（-5.7pp）。 3.本周新药获批&受理情况 本周国内1个新药或新适应症获批上市，32个新药获批IND，40个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。 4.本周国内新药行业重点关注 本周TOP3重点关注 【基石药业】10月31日宣布，英国药品和医疗保健用品管理局已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 【再鼎医药】10月29日公布了KarXT在中国用于精神分裂症治疗的3期桥接研究的主要数据。与先前的全球临床研究一致，这项注册性桥接研究达到了其主要终点，在第五周时，与