美国和中国医疗政策对各自医疗行业的影响及主要政策梳理

一、美国核心医疗相关政策梳理

1. 基础医保扩面类

《患者保护与平价医疗法案》（经2010年《医疗保健和教育和解法案》修订）通过私营部门医保改革+公共项目扩张的组合，将医保覆盖拓展到数百万无医保的美国合法居民，目前已有40个州+哥伦比亚特区的医疗补助计划依托相关资金支持运行 【1】 。后续该法案也存在被废除、修订的可能性，相关变动可能对医疗行业经营产生重大影响 【15】 。

2. 费用管控类

• 控费举措体系：OBBBA及美多国政府、私营部门通过价格监管、竞争性定价、疗法有效性评估、管理式护理安排等方式限制医疗费用增长，倒逼市场向高性价比医疗设备倾斜，同时政府医保项目通过限制报销额度、缩小覆盖范围等方式控本，也带动私人保险计划普遍参考医保规则收紧支付标准 【2】 。
• 通胀削减法案（IRA）：2022年出台的该法案包含药品价格谈判、通胀回扣、政府统一定价等条款，分三阶段落地：2026年1月首批10款Part D药品生效价格谈判，折扣幅度达38%-79%；2027年1月覆盖15款重磅药品，预计相关净支出最高下降44%；2028年1月首次将医生给药/输注类生物制剂（含肿瘤大分子）纳入谈判范围 【7】 。
• 其他配套控费工具：2025年5月签署的MFN最惠国待遇行政令EO 14297，截至2026年6月已和17家主流药企达成协议，覆盖约86%的品牌药市场；2025年起推行的PBM排除机制通过处方集调整等方式挤压品牌药价格与市场份额；2013年起生效的医保支付2%综合削减政策，将持续执行到2030年 【7】 【8】 。

3. 民生保障类

近年美国民主党相关政策方向聚焦限制民众自付医疗成本，包括设定自付费用上限、限制免赔额、提供额外补贴，后续还将推动自付费用拆分按月支付等举措 【6】 。同时针对基因疗法等高价新技术，Medicare设置了额外附加支付机制，2025财年为两款基因疗法分别提供最高232.5万美元、165万美元的附加支付支持 【11】 。

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二、中国重点医疗相关政策梳理

1. 口腔医疗行业专项政策

2019-2026年国内口腔医疗领域政策围绕降价惠民、规范定价体系推进：从2022年启动口腔种植价格专项治理，到2023年完成种植体集采、牙冠竞价挂网，单颗常规种植牙总费用降幅约50%；后续逐步完成口腔类价格项目整合，2026年5月公示的首批国家医保医疗服务项目目录征求意见稿已将口腔种植纳入，预计2026年第四季度正式发布落地 【5】 。

2. AI医疗专项支持政策

2025年国内AI医疗领域催化密集，先后出台多份层级递进的支持文件：将AI医疗器械列为高端医疗器械加快注册审批，明确AI在辅助诊疗、基层医疗等场景的落地要求，2025年12月发布的病理类价格立项指南首次把“人工智能辅助诊断”纳入收费构成，打通了AI医疗技术的临床商业化收费路径 【10】 。 【1】 【2】 【5】 【6】 【7】 【8】 【10】 【11】 【15】