华创医药投资观点&研究专题周周谈·第193期 药效药代CRO行业近况更新

第一部分 行情回顾

• 本周中信医药指数上涨1.48%，跑赢沪深300指数2.99个百分点，在中信30个一级行业中排名第3位。

第二部分 板块观点和投资组合

• 整体观点和投资主线
  • 创新药：中国创新药行业技术水平逐渐赶超欧美，出海授权的新药数量/金额再创新高，国产新药销售总额持续高增长，一批创新药企实现扭亏为盈。
  • CXO：小分子及新分子领域正进入重磅品种集中兑现期，商业化订单有望持续向头部CDMO集中。全球TIDES和大分子CDMO产能供给紧缺，国内产能稀缺性凸显。
  • 原料药：产业向上拐点明确，头部公司业绩将持续爆发。中期维度下，头部公司收入和利润或超前高。
  • 医疗器械：医疗设备国内招投标数据恢复性增长，国内库存逐步出清，国际化进程加速。IVD国产龙头市场份额持续提升，出海深入加强本地化布局。高值耗材集采压力逐步释放，创新驱动价值重估。低值耗材产品向高端升级，全球化布局应对国际地缘风险。脑机接口、手术机器人、AI医疗等新兴技术有望驱动行业变革。
  • 药店：基本面底2Q25、4Q25起同店改善趋势明显，政策底1Q26、多部委鼓励行业并购及多元化经营，估值底2Q26已现（龙头13xPE）。看好头部药店的EPS与PE的双重提升。
  • 中药：受消费压力、政策波动、需求周期等致基本面仍有一定压力，我们看好需求稳定增长的OTC、及政策影响小并有增量政策（如基药）受益的行业龙头。
  • 制剂：集采优化趋势明确，制剂公司存量业务风险出清；同时在存量企稳的基础上，各家企业的创新业务迎来收获，新品放量与出海授权同步推进。
  • 生命科学上游：受益于国内创新药研发需求增加回暖，国产替代与出海持续推进，板块收入端的持续高增长具有确定性，盈利能力回升使得利润端弹性凸显。
  • 血制品：供给端，当前行业份额持续向央国企集中，竞争格局逐步出清，后续国资有望掌握行业话语权；需求端，行业新品迭代，需求有望持续向新品升级，景气度逐步提升。
• 本周关注：药效药代CRO行业近况更新
  • 药效药代CRO受药企及生物技术公司委托，开展药效评价与药代动力学研究。
  • 药效研究主要评价候选药物的药理作用及治疗潜力。
  • 药代研究主要评价药物的吸收、分布、代谢特征。
  • 全球药效CRO市场体量大于药代，两者均保持稳健扩容。中国药效药代CRO仍处于更快扩容阶段，两个细分市场增速均明显高于全球。
  • 中国药物发现及临床前研发开支增长，为药效药代服务提供需求基础。
  • 综合型平台与专业临床前服务商共同参与药效药代市场竞争。
  • 模型资源和服务链条构成药效药代CRO的主要竞争优势。
  • 海外拓展与综合服务扩大业务范围，AI应用有望提升研发效率。
  • 药明康德：收入增长加速，生物学与测试业务承接药效药代评价。
  • 澎立生物：收入规模持续扩大，药效药代构成核心业务。
  • 睿智医药：收入恢复增长，药效药动仍为主要收入来源。
  • 美迪西：收入与订单重回增长轨道，临床前研究板块增长领先。
• 创新药：加科思——pan-KRAS抑制剂价值重估空间大
  • pan-KRAS抑制剂JAB-23E73：与阿斯利康达成合作，全球研发进展加速。
  • tADC：以KRAS抑制剂为payload，开辟靶向治疗新范式。
  • iADC：以STING激动剂为payload，布局肿瘤免疫2.0。
  • KRAS G12C抑制剂戈来雷塞：首个适应症2L+ NSCLC已获批上市，适应症积极拓展中。
  • 投资建议：预计公司2026-2028年营业收入分别为6.70、4.93和4.55亿元；归母净利润为4.17、2.34和1.67亿元。给予公司整体估值92.22亿港元，对应目标价为11.65港元，维持“强推”评级。
• 医疗器械：产品创新和出海，行业有望迎来业绩和估值双修复
  • 高值耗材集采压力趋向缓和，创新驱动高值耗材产业持续发展及价值重估。
  • 医疗设备板块拐点来临，技术升级与国际化双轮驱动。
  • IVD板块政策扰动逐步出清，出海深入加强本地化布局。
  • 低值耗材产业升级+全球化布局，提升综合竞争力。
  • AI医疗、脑机接口新兴技术有望带来行业变革。
  • 港股医疗器械：精锋医疗——国内加速进口替代，海外广阔市场开启放量
    • 国产腔镜手术机器人龙头，商业化进入爆发阶段。
    • 行业：临床价值支撑全球腔镜手术机器人市场持续高增长，非美市场成为重要增量。
    • 公司展望：国内市场政策催化下蓄势待发，海外广阔市场开启放量。
• 生命科学服务：周期向上，盈利弹性释放
  • 板块周期上行，盈利释放具有较大弹性。
  • 行业需求回暖。
  • 国产替代与出海依旧是大趋势。
  • 建议关注：1、受益国内工业端回暖，海外持续拓展市场的试剂类公司如皓元医药、毕得医药、百普赛斯；2、国内国产替代空间大/品类扩张带动增长的公司如华大智造、洁特生物、纳微科技、赛分科技；3、从上游向CRO、CDMO、抗体序列开发服务拓展并取得较好进展的公司如药康生物、百奥赛图、皓元医药。
• 医药消费：重点关注中药及医疗服务相关机会
  • 【药房】供给优化，政策驱暖，有望修复。
  • 【中药】基本面见底，有望否极泰来。
  • 【医疗服务】看好具备全国化扩张能力优质标的。
• 医药工业：看好原料药板块拐点向上
  • 建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。
  • 专利悬崖下，关注重磅慢病产品的增量。
  • 向下游制剂端延伸，部分企业已经进入业绩兑现期。
  • 横向拓展CDMO：凭借原料药企业的成本控制和产能规模资源禀赋，CDMO横向拓展有望打开公司成长天花板。
  • 维持推荐：春立医疗、澳华内镜、开立医疗、新产业、维力医疗、振德医疗、迈瑞医疗、海泰新光、金域医学、迈普医学、三诺生物、九安医疗、鱼跃医疗、联影医疗、归创通桥、爱博医疗、可孚医疗、易瑞生物、微泰医疗、惠泰医疗、精锋医疗、英科医疗、时代天使、万孚生物、透景生命、新华医疗、安图生物、华大智造、海尔生物、普门科技、信达生物、加科思、乐普生物、诺诚健华、荃信生物、和黄医药、中国生物制药、翰森制药、科伦博泰、贝达药业、三生国健、艾迪药业、百利天恒、映恩生物-B、信立泰、卫信康、恩华药业、苑东生物、恒瑞医药、通化东宝、丽珠集团、华东医药、同和药业、仙琚制药、华海药业、昂利康、天宇股份、健友股份、司太立、普洛药业、国邦医药、固生堂、通策医疗、国际医学、平安好医生、锦欣生殖、一脉阳光、海吉亚医疗、爱尔眼科、普瑞眼科、华厦眼科、一心堂、九州通、大参林、老百姓、益丰药房、健之佳、毕得医药、皓元医药、百普赛斯、药康生物、奥浦迈、凯莱英、康龙化成、九洲药业、普蕊斯、药明合联、药明生物、药明康德、泰格医药、诺思格、羚锐制药、东阿阿胶、云南白药、华润三九、以岭药业、同仁堂、太极集团、达仁堂、昆药集团、片仔癀、康恩贝。

第三部分 行业和个股事件

• 行业热点
  • 翰森制药宣布，其自研TYK2选择性变构抑制剂HS-10374治疗成人中重度斑块状银屑病的关键Ⅲ期研究达到共同主要终点。
  • 博锐创合宣布与诺华达成全球独家许可协议，将旗下一款临床前放射性配体疗法（RLT）资产授权给诺华。
  • 罗氏与Ionis宣布，反义寡核苷酸药物sefaxersen治疗IgA肾病的Ⅲ期研究在期中分析中达到主要终点。
  • 诺诚健华宣布与礼来达成研发和授权许可战略合作。
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