德琪医药2026年上半年实现盈利,主要得益于UCB和K2 Therapeutics两项BD授权贡献的4.6亿元授权合作收入,以及希维奥销售贡献的0.55亿元。公司预计2026年下半年将从UCB收到2,000万美元的里程碑款项。1H26经调整净利润2.2亿元,同比扭亏为盈。研发费用大增54%,主要由于内部管线项目投入和潜在BD机会探索增加,而SG&A费用下降7%。
CLDN18.2 ADC领域正快速发展,德琪医药的ATG-022展现出显著潜力。ATG-022将于今年10月公布II期CLINCH研究的最新结果,显示在后线GC患者中1.8mg/kg剂量的ATG-022取得71%/67%的9个月/12个月OS率,mOS未达到。3L+ GC关键临床已启动,公司计划年底公布ATG-022联合K药治疗1L/2L GC的初步数据。ATG-022安全性显著,≥3级TRAE发生率仅21%,未来有望形成单药治疗3L+、联合K药+化疗治疗1L/联合K药治疗2L的多线治疗格局。
德琪医药TCE平台差异化持续加深,公司进一步开发模块化TCE工具箱,包括自研“快上快下”的全新CD3亲本抗体、2+1 AnTenGager平台、TriGager逻辑门控三特异TCE平台以及CD2/CD58共刺激模块。这些创新工具箱不仅提升了内部研发效率,也为未来对外合作提供了广阔空间,增强了公司在TCE领域的竞争力。
当前ADC药物市场正处于快速发展阶段,竞争激烈但机遇并存。以CLDN18.2靶点为例,多家企业积极布局,德琪医药的ATG-022是其中的佼佼者。该药物在II期临床中展现出优异的疗效和安全性,为后续市场拓展奠定了坚实基础。随着更多ADC药物获批上市,市场格局将进一步演变,差异化竞争成为关键。
投资德琪医药需关注研发风险、市场竞争风险和商业化风险。研发方面,ATG-022后续临床结果存在不确定性,新药研发周期长且投入大。市场竞争方面,CLDN18.2 ADC领域竞争者众多,产品同质化风险需警惕。商业化方面,药品定价、医保准入和销售渠道拓展等因素可能影响公司业绩表现。