寻找未被满足的临床需求（2）：小细胞肺癌：TCE、ADC有望改写治疗范式

小细胞肺癌的治疗现状与前景

1. 病情概述

• 小细胞肺癌（SCLC） 占肺癌的15%，每年在中国有约16万新发病例。
• SCLC分为局限期（LS-SCLC）和广泛期（ES-SCLC），分别占1/3和2/3。
• 预后较差：5年生存率不足7%。

2. 治疗手段

• 化疗和免疫治疗 是主要治疗方法。
• ES-SCLC一线治疗：PD-1/PD-L1单抗联合含铂双药化疗（如依托泊苷+卡铂/顺铂）。
• 二线治疗：其他化疗（如拓扑替康/伊立替康/芦比替定）或DLL3 TCE（如塔拉妥单抗）。

3. 新疗法进展

• DLL3 TCE：

  • Tarlatamab：安进研发的DLL3 TCE，在经治SCLC患者中表现出优异的临床数据，2024年5月获FDA加速批准。
  • 研发进度：泽璟制药、百济神州、中国生物制药等公司正在布局。

• B7-H3 ADC：

  • I-DXd/DS-7300：第一三共的B7-H3 ADC，在SCLC 2L适应症中已进入3期临床，表现出优秀的有效性和安全性。
  • HS-20093：翰森制药的研发进度仅次于I-DXd，已在中国进入3期临床。

• 免疫组合疗法：

  • BTLA单抗：君实生物的JS004在早期联合用药中表现出良好效果，正在进行全球多中心的3期临床。

4. 投资建议

• 关注研发进度靠前的国产创新药公司：如泽璟制药、翰森制药、君实生物等。

5. 风险提示

• 研发进度不及预期的风险
• 临床数据不及预期的风险
• 商业化进度不及预期的风险

结论

小细胞肺癌的治疗范式在未来2-3年内预计将发生显著变化，DLL3 TCE、B7-H3 ADC及BTLA单抗等新靶点、新机制的产品有望成为主导，为该领域的治疗带来重大突破。