- 核心观点:德琪医药的CLDN18.2 ADC(ATG022)最新临床数据进一步验证其优于竞品的疗效和安全性,TCE平台价值被低估,公司前景乐观。
- 关键数据:
- ATG022获得中国内地突破性治疗药物认定,用于3L+CLDN18.2阳性、HER2阴性胃癌/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)治疗。
- I/II期CLINCH研究最新数据:CLDN18.2中高表达亚组ORR 40%,DCR 90%;中高表达人群mPFS 6.97个月,优于AZD0901(4.8个月)和IBI343(5.5个月);1.8mg/kg剂量组≥3级TRAE发生率不到20%,无眼毒性和ILD。
- 未来开发计划:3L单药中高表达III期、3L低/极低表达附条件上市、联合K药治疗PD-L1+人群等。
- 管理层预测产品全球峰值销售超50亿美元。
- 自研进展:
- ATG-037(CD73)与K药联用I/II期数据展现可持续疗效及安全性。
- AnTenGager™ TCE平台产出CD19/CD3双抗预计2025年Q4递交IND,用于B细胞介导的自免疾病治疗,有望解锁商业化/BD合作机会。
- 研究结论:
- 上调2025-27年财务预测,中长期及峰值销售预测上调近30%。
- 上调DCF目标价至8.8港元,对应60亿港元目标市值和2.1倍达峰时市销率。
- 维持买入评级,看好公司创新平台价值兑现和股价修复机会。