核心观点与关键数据
ATG022 ADC 药物潜力显著
德琪医药的 CLDN18.2 ADC 药物 ATG022 在 ASCO GI 大会上公布的 I/II 期数据显示,在 CLDN18.2 中高表达(IHC 2+/3+ ≥20%)和低/极低表达(IHC 2+/3+ <20%)患者中的客观缓解率(ORR)分别为 39% 和 87%,疾病控制率(DCR)分别为 30% 和 50%。该药物在低表达患者中取得较高响应率,体现其抗体亲和力及内吞作用优势,且未观察到全身积累性疾病,安全性优于竞品。管理层预计 ATG022 若获批上市,有望产生 50 亿美元的销售峰值。
第二代 TCE 平台优势突出
德琪医药的 AnTenGager™ 平台采用空间位阻遮蔽技术,二价结合疾病抗原,自研 CD3 抗体序列具有快上快下的结合动力学,降低 CD3 相关毒性。该平台管线包括近 10 款临床前候选药,首款候选药物 ATG201(针对自免疾病的 CD19/CD3 双抗)有望于 2025 年下半年提交 IND 申报。
塞利尼索销售稳步爬坡
2024 年塞利尼索销售额同比增长 37% 至 9,195 万元人民币,其中海外市场增长 95%。管理层预计 2025 年产品销售双位数增速,主要得益于中国内地 r/r DLBCL 适应症获医保覆盖,2L MM 有望于 2025 年下半年获批;中国内地以外市场准入扩大,已进入 9 个市场,其中 4 个获全民健保支持。在控制研发投入和商业化架构调整的努力下,经营费用下降,净亏损从 5.8 亿元缩窄至 3.2 亿元。
研究结论与目标价上调
基于 2024 年业绩对公司财务预测进行调整,并基于 ATG022 的开发进展、上调长期财务预测,预计公司账上 9 亿元现金足以支持其研发运营至盈亏平衡。上调公司目标价至 6.60 港元,维持买入评级。当前股价明显低估,看好公司创新平台价值持续兑现。2025 年重点催化剂包括 ATG022 的后续数据读出以及 AnTenGager 平台合作机会。
财务预测调整
- 2025 年预测:营业收入 123.1 亿元(-88%),毛利润 10.5 亿元(-89%),归母净利润(亏损) 2.89 亿元。
- 2026 年预测:营业收入 224.3 亿元,毛利润 19.2 亿元,归母净利润(亏损) 1.9 亿元。
- 2027 年预测:营业收入 334.4 亿元,毛利润 29.0 亿元,归母净利润(亏损) 0.88 亿元。
估值模型
采用 DCF 估值模型,预计公司股权价值为 4,485 百万港元,每股价值为 6.60 港元。