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核心产品研发和商业化进展顺利,长期价值仍远被低估;维持买入

2023-08-04丁政宁、李柳晓交银国际梦***
核心产品研发和商业化进展顺利,长期价值仍远被低估;维持买入

德琪医药(6996 HK) 核心产品研发和商业化进展顺利,长期价值仍远被低估;维持买入 塞利尼索国内外商业化均取得积极进展。中国大陆:1季度疫情对肿瘤药销售带来一定冲击,我们预计上半年销售环比去年下半年(1.1亿元)持平或小幅下滑;但公司表示从2季度起逐步恢复正常,因此我们对下半年销售持乐观态度。此外,若年底医保谈判成功,我们预计明年销售有望大增至1亿美元以上。其他国家/地区:公司已在泰国、马来西亚和印尼提交NDA,有望于2024年前后获批。保险准入方面,继产品的双药和三药方案均被纳入澳大利亚药品福利计划后,韩国、中国台湾和新加坡医保目录也有望于今年下半年-明年上半年纳入,进一步推动海外市场放量。我们预计产品2023/24/25年总销售将分别达到3.4亿/6.7亿/9.5亿元,海外销售贡献长期维持在25%左右。 个股评级 买入 塞利尼索骨纤III期关键性研究正式启动,进一步加码长期潜力。2023年7月,公司合作伙伴Karyopharm(KPTI US/未评级)宣布塞利尼索在骨纤治疗上已获美国FDA快速审评认证,并已启动一项III期研究(XPORT-MF-034,N=306),旨在评估60mg QW塞利尼索联合芦可替尼治疗未经JAKi治疗的中高风险骨髓纤维化(MF)的安全性及疗效。公司计划在包括中国大陆等亚太区域参与此项研究,主要数据计划于2025年公布。目前中高风险MF的治疗手段极为有限,目前仅有三款JAKi获批,疗效一般且有血液学毒性。其中上市时间最长的芦可替尼2022年全球销售约40亿美元,我们估计MF贡献约1/4(即10亿美元)。I期数据显示,这一联用方案在ITT人群/可评估人群中分别取得79%/92%的SVR35和58%/78%的TSS50(24周),分别明显高于芦可替尼单药的42%和46%。我们预计,若成功开发,仅该适应症就有望在国内贡献1亿美元以上的峰值销售。 资料来源: FactSet 略微下调目标价,维持买入。公司年初至今股价下跌73%,我们认为主要与市场情绪波动有关。我们将公司2023/24/25年收入预测调整至3.4亿/6.7亿/9.5亿元,并基于MF的潜在贡献,将塞利尼索峰值销售上调42%至28亿元。我们继续使用DCF模型估值,目标价4.42港元,对应30亿港元估值。随着市场情绪企稳、临床/监管催化剂不断释放,我们认为公司股价后续上行空间仍相当可观,维持买入评级。 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 李柳晓,PhDjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 投资风险:研发进度不及预期、同类产品竞争加剧、销售不及预期。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分,必须阅读。下载本公司之研究报告,可从彭博信息:BOCM或https://research.bocomgroup.com 资料来源: FactSet,交银国际预测 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 德琪医药(6996 HK) 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本研究报告之作者进一步确认﹕i)他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】幷没有于发表研究报告之30个日历日前处置/买卖该等证券;ii)他们及他们之相关有联系者幷没有于任何上述研究报告覆盖之香港上市公司任职高级职员;iii)他们及他们之相关有联系者幷没有持有有关上述研究报告覆盖之证券之任何财务利益,除了一位覆盖分析师持有世茂房地产控股有限公司之股份。 有关商务关系及财务权益之披露交银国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与交通银行股份有限公司、国联证券股份有限公司、交银国际控股有限公司、四川能 投发展股份有限公司、光年控股有限公司、金川集团国际资源有限公司、嘉兴市燃气集团股份有限公司、青岛控股国际有限公司、EddingGroupCompanyLimited、七牛智能科技有限公司、致富金融集团有限公司、湖州燃气股份有限公司、LeadingStar(Asia)HoldingsLimited、GOGOXHoldingsLimited(前称:58FreightInc.)、苏新美好生活服务股份有限公司、兴源动力控股有限公司、佳捷康创新集团有限公司、清晰医疗集团控股有限公司、汇通达网络股份有限公司、东原仁知城市运营服务集团股份有限公司、武汉有机控股有限公司、读书郎教育控股有限公司、博维智慧科技有限公司、润迈德医疗有限公司、乐透互娱有限公司、双财庄有限公司、中国旅游集团中免股份有限公司、香港汇德收购公司、百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司、宁波健世科技股份有限公司、润歌互动有限公司、子不语集团有限公司、交运燃气有限公司、多想云控股有限公司、步阳国际控股有限公司、阳光保险集团股份有限公司、康沣生物科技(上海)股份有限公司、冠泽医疗资讯产业(控股)有限公司、澳亚集团有限公司、粉笔有限公司、润华生活服务集团控股有限公司、淮北绿金产业投资股份有限公司、洲际船务集团控股有限公司、巨星传奇集团有限公司、北京绿竹生物技术股份有限公司、中天建设(湖南)集团有限公司、安徽皖通高速公路股份有限公司、怡俊集团控股有限公司、宏信建设发展有限公司、上海小南国控股有限公司、SincereWatch(HongKong)Limited、四川科伦博泰生物医药股份有限公司及新传企划有限公司有投资银行业务关系。 交银国际证券有限公司及/或其集团公司现持有东方证券股份有限公司、光大证券股份有限公司及InterraAcquisitionCorp的已发行股本逾1%。 免责声明 本报告之收取者透过接受本报告(包括任何有关的附件),表示幷保证其根据下述的条件下有权获得本报告,幷且同意受此中包含的限制条件所约束。任何没有遵循这些限制的情况可能构成法律之违反。 本报告为高度机密,幷且只以非公开形式供交银国际证券的客户阅览。本报告只在基于能被保密的情况下提供给阁下。未经交银国际证券事先以书面同意,本报告及其中所载的资料不得以任何形式(i)复制、复印或储存,或者(ii)直接或者间接分发或者转交予任何其它人作任何用途。 交银国际证券、其联属公司、关联公司、董事、关联方及/或雇员,可能持有在本报告内所述或有关公司之证券、幷可能不时进行买卖、或对其有兴趣。此外,交银国际证券、其联属公司及关联公司可能与本报告内所述或有关的公司不时进行业务往来,或为其担任市场庄家,或被委任替其证券进行承销,或可能以委托人身份替客户买入或沽售其证劵,或可能为其担当或争取担当幷提供投资银行、顾问、包销、融资或其它服务,或替其从其它实体寻求同类型之服务。投资者在阅读本报告时,应该留意任何或所有上述的情况,均可能导致真正或潜在的利益冲突。 本报告内的资料来自交银国际证券在报告发行时相信为正确及可靠的来源,惟本报告幷非旨在包含投资者所需要的所有信息,幷可能受送递延误、阻碍或拦截等因子所影响。交银国际证券不明示或暗示地保证或表示任何该等数据或意见的足够性、准确性、完整性、可靠性或公平性。因此,交银国际证券及其集团或有关的成员均不会就由于任何第三方在依赖本报告的内容时所作的行为而导致的任何类型的损失(包括但不限于任何直接的、间接的、随之而发生的损失)而负上任何责任。 本报告只为一般性提供数据之性质,旨在供交银国际证券之客户作一般阅览之用,而幷非考虑任何某特定收取者的特定投资目标、财务状况或任何特别需要。本报告内的任何资料或意见均不构成或被视为集团的任何成员作出提议、建议或征求购入或出售任何证券、有关投资或其它金融证券。 本报告之观点、推荐、建议和意见均不一定反映交银国际证券或其集团的立场,亦可在没有提供通知的情况下随时更改,交银国际证券亦无责任提供任何有关资料或意见之更新。 交银国际证券建议投资者应独立地评估本报告内的资料,考虑其本身的特定投资目标、财务状况及需要,在参与有关报告中所述公司之证劵的交易前,委任其认为必须的法律、商业、财务、税务或其它方面的专业顾问。惟报告内所述的公司之证券未必能在所有司法管辖区或国家或供所有类别的投资者买卖。 对部分的司法管辖区或国家而言,分发、发行或使用本报告会抵触当地法律、法则、规定、或其它注册或发牌的规例。本报告不是旨在向该等司法管辖区或国家的任何人或实体分发或由其使用。本报告的发送对象不包括身处中国内地的投资人。如知悉收取或发送本报告有可能构成当地法律、法则或其他规定之违反,本报告的收取者承诺尽快通知交银国际证券。 本免责声明以中英文书写,两种文本具同等效力。若两种文本有矛盾之处,则应以英文版本为准。交银国际证券有限公司是交通银行股份有限公司的附属公司。