创新药行业报告：出海之势长风破浪，景气上行踏浪而来

2026年08月26日 医药 证券研究报告 创新药行业报告：出海之势长风破浪，景气上行踏浪而来 投资评级领先大市-A维持评级 医药景气新周期背景下，国内创新药产业链加速崛起 首选股票目标价（元）评级 近年国家多举措全链条支持创新药发展，叠加国内得天独厚的人才储备和研发效率等多维优势，国内创新药持续加速崛起且逐步具备全球竞争力。与此同时，海外MNC陆续面临专利悬崖困境，对外采购和扩充创新管线需求与日俱增，国内创新药企顺势而为，以海外授权BD等形式实现创新出海，创新药有望开启新一轮高景气周期。 肿瘤领域：关注二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC、panRAS分子 肿瘤创新药研发正由传统免疫检查点抑制剂和单一ADC药物，逐步迈向疗效突破与适用人群拓展的新阶段。我们认为下一阶段肿瘤领域竞争焦点将更多集中于免疫治疗升级、ADC平台迭代、IO+ADC联合用药增效以及难成药靶点突破等方向。其中，二代IO有望在PD-1耐药及冷肿瘤领域实现疗效提升；IO+ADC联用有望通过肿瘤抗原释放与免疫微环境重塑形成协同增效；双载荷ADC则有望凭借多机制杀伤提升异质性肿瘤治疗效果。与此同时，panRAS分子作为KRAS/RAS通路长期难以突破后的新一代方向，有望覆盖KRAS G12D、G12V、G12C及其他RAS突变人群，在胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等RAS驱动肿瘤中具备较大临床与商业化潜力，值得重点关注。 冯俊曦分析师SAC执业证书编号：S1450520010002fengjx@sdicsc.com.cn 连国强分析师SAC执业证书编号：S1450523020002liangq@sdicsc.com.cn 代谢领域：关注MASH口服小分子、减脂增肌、胰岛素周制剂 胡雨晴分析师SAC执业证书编号：S1450524080002huyq4@sdicsc.com.cn 代谢领域创新药正由单一降糖/减重治疗，逐步向肥胖、MASH、心血管代谢综合获益等更广泛慢病管理场景拓展。我们认为，后续值得重点关注三条主线：一是MASH口服小分子，当前获批药物仍处早期放量阶段，炎症、纤维化及代谢改善兼具的口服长周期用药方案具备较大开发潜力；二是减脂增肌，随着GLP-1类药物快速放量，如何在减重过程中保留甚至增加肌肉量、改善体成分，将成为下一阶段肥胖治疗升级的重要方向；三是胰岛素周制剂，其通过降低给药频次提升患者依从性，有望推动基础胰岛素治疗从每日给药向每周给药升级。综合来看，MASH、体成分管理和长效胰岛素均处于代谢治疗需求升级的核心方向，具备较强临床价值和产业关注度。 相关报告 新药周观点：mRNA肿瘤疫苗取得突破，V940黑色素瘤辅助3期成功2026-08-23新药周观点：WCLC 2026多个国产新药优异数据披露值得关注2026-08-16新药周观点：26Q2百济神州BTK抑制剂全球市场份额首登第一2026-08-09制药装备行业：周期之下寻成长，出海开启新篇章2026-08-09新药周观点：ESMO 2026多2026-08-02 CNS领域：不乏重磅大单品管线，期待更多高价值BD交易落地 CNS领域不乏重磅大单品管线，多款具备海外授权潜力的国产CNS重磅创新药陆续迎来关键数据读出节点。其中，绿叶制药的LY03015 II期临床疗效优异，LY03017计划2027Q1完成II期Part A，LY03020 预计2027Q2完成II期临床。创新管线关键临床数据的读出，有望推动相关BD的积极进展。 个国产新药优异数据披露值得关注 眼科领域：关注长效小分子、口服疗法、基因疗法 眼科创新药研发正从单纯追求疗效提升，逐步转向兼顾疗效、给药便利性和长期疾病管理体验的综合升级。以湿性AMD、DME等视网膜疾病为代表，抗VEGF疗法已建立明确临床价值，但频繁眼内注射仍带来患者依从性、治疗负担和真实世界疗效损耗等问题。我们认为，下一阶段眼科创新的核心方向在于围绕“延长给药间隔、降低治疗侵入性、提升长期依从性”进行产品迭代，口服疗法、基因疗法有望成为视网膜疾病治疗范式升级的重要方向。 疫苗领域：创新品种临床数据亮眼，部分品种海外授权值得期待 中国疫苗产业正加速迈入自主创新阶段，多款创新品种值得期待。近年来，中国疫苗产业经过多年技术攻坚已成功实现从进口依赖到跟随创新的转型，国产HPV疫苗、13价肺炎多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗的相继上市打破了海外企业在高端疫苗市场的垄断地位。当前中国疫苗产业正加速向自主创新、全球可及的全新发展阶段迈进，随着新型疫苗技术与全球创新疫苗的不断涌现，国产疫苗在全球竞争格局中的地位有望持续提升。 风险提示：产品研发及审批速度低于预期；产品降价超预期风险；海外BD授权不及预期风险；计算及假设不及预期风险。 内容目录 1.医药景气新周期背景下，国内创新药产业链加速崛起.............................61.1.海外MNC陆续面临专利悬崖，中期维度存在较大BD需求....................61.2.产业政策、研发效率等多维优势加速国内创新药崛起.......................61.3.供需匹配背景下，国内创新药海外授权BD热度持续........................81.4.创新药开启景气新周期，行业盈利能力有望持续改善.......................92.肿瘤领域：关注二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC、panRAS分子..................92.1.二代IO：通过多通路协同，提升免疫应答强度并拓展受益人群...............92.2.IO+ADC联用：从IO+化疗向一代IO+ADC、二代IO+ADC逐步升级...........102.3.双载荷ADC：从单药递送到协同治疗的迭代升级，国内差异化研发格局初现...112.3.1. KH815为靶向TROP2的新型双载荷ADC，有望拓展晚期实体瘤治疗新选择122.4.panRAS：胰腺癌领域疗效优异，有望广谱覆盖其他瘤种....................143.代谢领域：关注MASH口服小分子、减脂增肌、胰岛素周制剂.....................153.1.MASH口服小分子：众生药业ZSP1601 IIb期数据积极，具备BIC潜力........153.2.减脂增肌：海创药业THR-β激动剂HP515具备差异化联用潜力..............163.3.胰岛素周制剂：有望成为下一代糖尿病治疗的基石用药....................164. CNS领域：不乏重磅大单品管线，期待更多高价值BD交易落地...................174.1.LY03015有望成为治疗迟发性运动障碍的新选择...........................185.眼科领域：关注长效小分子、口服疗法、基因疗法..............................205.1.口服VEGF小分子：海西新药HXP056有望突破眼内注射痛点，打开视网膜疾病长期管理新范式.............................................................205.2.抗VEGF基因治疗：临床数据持续积累，长效治疗潜力显现.................216.疫苗领域：创新品种临床数据亮眼，部分品种海外授权值得期待..................266.1.金葡菌疫苗：MRSA多重耐药临床需求亟待满足，欧林生物研发进度全球领先..276.2.RSV联苗：呼吸道多联苗成为研发方向，三叶草生物取得积极临床数据.......307.建议关注标的汇总..........................................................348.风险提示..................................................................38 图表目录 图1.国内和美国招募患者的中位时间对比........................................7图2.II/III期临床国内和全球平均入组患者时间对比..............................7图3.2015-2025年国内企业海外授权交易合同总金额（亿美元）.....................8图4.2015-2025年国内企业海外授权交易首付款金额（亿美元）.....................8图5.国内Biotech创新药公司2018年-2025年营业收入变化（亿元）................9图6.国内Biotech创新药公司2018年-2025年归母净利润变化（亿元）..............9图7.国内双载荷ADC药物研发管线的临床进展...................................11图8.双载荷ADC药物作用机制图...............................................12图9. KH815作用机制示意图....................................................13图10. KH815（hRS7-E+T）临床前抗耐药代表性实验结果...........................13图11. panRAS抑制剂分子结构对比..............................................14图12. MASH治疗药物临床数据对比..............................................16图13.GZR4注射液III期临床研究试验设计与主要疗效结果汇总（SUPER-1/2/3/8）...17图14.中枢神经领域具备海外授权潜力的重磅管线梳理............................18图15. 6周末AIMS评分较基线变化..............................................18图16. 6周AIMS评分较基线变化................................................18图17. AIMS有效率（AIMS1-7项总评分减分≥50%）（全分析集）.....................19图18. AIMS1-7项总评分较基线减分≥2分的受试者比例（全分析集）................19图19.LY03015Ⅱ期临床研究试验受试者TEAE统计图..............................19图20. LY03015与已上市VMAT2抑制剂疗效与安全性非头对头对比...................20图21.CNS领域创新管线LY03015销售峰值测算（亿美元）.........................20图22.玻璃体内注射操作示意图................................................21图23.视网膜疾病基因治疗发展时间线..........................................22图24.眼科抗VEGF传统疗法与基因治疗对比.....................................22图25. RGX-314新型AAV8载体作用机制示意图....................................24图26. 2019年-2026年美国RSV、hMPV及PIV检测阳性率变化趋势..................30图27. 2023-2025年GSK Arexvy销售额...........