华创医药信立泰2026中报电话会

发布时间：2026-08-25 一、AI总结内容 一、核心要点 1. 2026上半年信立泰营收同比增16%+，创新药增44%，利润增10%+，增速略低于预期，主要受五六月份政策影响；下半年业绩自7月起改善，8月持续向好，公司维持年初50亿以上营收目标不变，2029年创新药领域冲击百亿目标。 2. 研发管线推进：特立帕肽2026年5月获批国内首个；PCSK9抑制剂（003）采用四周给药预充针，国内唯一，预计年底或2027年初获批；小核酸高血压药物SL0132、口服GLP-1（SL0150）预计2027年进入三期临床；多个降压、肾病等领域产品处于二三期阶段。 3. 商业化进展：信超所、富利安两款2025上市2026进医保的创新药，上半年重点推进医院准入、医生教育及临床价值建立，准入进度超预期；两款产品明年为医保后第二个完整年度，将转向规模化处方转换及单院销量提升。 二、投资线索 1. 信立泰2026年将有多个核心产品进入收获期，包括特立帕肽、PCSK9抑制剂等，成为业绩增长主力；小核酸、长效GLP-1等前沿管线布局完善，覆盖高血压、高血脂、肾病等慢病领域。 2. 针对降血脂领域，公司布局全技术路径（抗体、小分子、小核酸、基因编辑、环肽），针对不同患者群体，如强降脂需求、需终身治疗的家族性高胆固醇血症、合并高血脂亚型人群等，满足差异化临床需求；LPA小分子预计2027年进入三期。 3. 口服GLP-1（SL0150）一期数据显示长效潜力，有望实现一周口服一次，预计2027年推进二期、三期，具备减肥降糖潜力；GLP-1产品进展顺利，国内同步推进临床申报。三、风险与关注 1. 集采影响：诺欣妥进入第12批集采，价格大幅下降，将改变市场价格体系，信超所短期面临同类产品竞争压力，需强化价值沟通；长期看或推动创新药加速渗透高血压合并心肾损害细分人群。2. 研发不确定性：070需等待52周完整数据才能明确后续计划；ADT小核酸降压产品明年推进三期，需关注低血压风险，公司已通过机制分析、临床监控、储备逆转剂等措施管控风险。3. 行业政策影响：前期医药合规新规导致五六月份项目推进放缓，目前逐步回归顺畅，公司坚守合规经营，将资源聚焦于有临床价值的产品研发及医学推广，行业长期规范化对优质企业是利好。 二、音频原文（转写） 大家好，欢迎参加华创医药信利泰2026中报电话会，目前所有参会者均处于静音状态下面开始播报声明。本次电话会议仅服务于华创证券研究所，客户不构成投资建议相关人员应自主做出投资决策，并自行承担投资风险。华创证券不应使用本次内容所导致的任何损失，承担任何责任。专家发言内容仅代表专家，个人观点不代表本公司观点。 本次会议内容不得涉及国家保密信息，内幕信息未公开重大信息商业秘密。个人隐私不得涉及可能引发不当炒作或股价异常波动的敏感信息。不得涉及影响社会或资本市场稳定的言论，未经华创证券事先书面许可，任何机构或个人不得以任何形式复制刊载转载转发引用本次会议内容，否则由此造成的一切后果及法律。责任由该机构或个人承担。 本公司保留追究其法律责任的权利，市场有风险，投资需谨慎。各位投资者早上好啊，欢迎大家参加由华创证券和各家券商1起举办的新立泰2026年中包电话会啊，我是华创医药组的，郑成一起的还有朱科生。上市公司层面出席的领导有新产品及专科药总部副总经理徐总。啊，研究院药理独立总监肖博和董事会秘书杨总啊，今年上半年我们看到随着c.Km创新产品搭建完成啊，公司新药收入实现了较好的增长，并且大批的c.Km这边的品种取得了积极的研发进展。 啊，那我们先请董秘杨总做个开场，后续再请肖博介绍公司的研发进展啊，有请杨总。好的，谢谢郑晨嗯，也谢谢呃，各位线上的分析师老师来一起帮我们组织这次中报的呃业绩说明会。那嗯，中期的情况来看的话呢嗯，有好多朋友反馈给我们说哎，我们的业绩情况还不错，实际上来说嗯，我们看到的呃，上半年的营收，在这样的一个政策和市场环境下，我们有呃16%点多的呃增长创新要有44%的那个增长，我们的呃利润来说也有10%几的增长，呃各项财务的指标来说也是维持着比较健康的一个状况，嗯，实际上来说比我们自己的一个呃，预期来说，我们觉得还是低了一点点，因为确实是五六月份，呃的时候受到了政策的一点点影响啊。 呃，但是从呃在我们的整个呃规划当中来说，我们觉得我们公司是一个呃比较呃稳健的一个公司。另外来说，我们所处的这个领域来说也决定了我们的呃未来会。呃走的。比较呃，稳健和扎实，那我们给大家的一个目前给大家的一个预期来说的话呢，我们觉得呃是嗯。 实现的呃概率还是比较高的，那下半年来看，我们也看到了五六月份受政策的一些影响，呃从7月份开始改善8月份来说，呃也又又更好了一些，所以呢，我们也期待着呃，下半年的话呢会有更好的表现。所以呢，就是嗯，从收入来判断的话呢，我们年初给大家50亿以上的目标，我们觉得嗯这个实现呃应该问题不大啊，第二个呢嗯，创新药的一个销售目标啊，我们也会嗯努力去实现，因为上半年我们看到了一些呃像富力坦啊啊这些呃就比我们就超就是呃，完全超了我们的一个呃预期嗯啊而像恩纳罗这些它就是呃符合预期的一个稳定的，一个呃增长，但但像那种呃富利安呐这种呃刚刚出来的呃产品，那它的呃准入五六月份的这些受到影响的话呢？ 比我们的预期来说略低一点点，但当然它也是一个比较小的一个呃，品种像性超椭的话呢，嗯啊我们觉得呃今年我们给大家两到3亿的目标的话呢，我们觉得这这个肯定能够呃实现，只不过在在这个区间好一点点呃上一点点跟呃还是偏下线的一个问题，但是呢肯定能够呃实现嗯，然后明年呃往呃后年的呃，销售预期的话，其实我们都跟跟大家讲了，唉，我们29年左右29年的话呢，我们呃呃去分百亿的一个目标嘛，那我们过程当中明年的一个二三十的增长啊。 呃和后年的这个增长来说，我们觉得呃都还是在我们的呃目标范围之内，我们对这些来说我们都没有去做出一些调整啊，我们觉得大家不要呃，呃，今今天我们也不会去猜我。嗯，半年的这些产品的具体的数据啊，为什么呢？一个嗯，好多新产品半年的时间的一个推广，你下半年的增长会更好，还有下半年的一个嗯医保价格的一些谈判啊，所以呢，大概我大家跟我说的大大家猜的其实呃都是差不多的，只不过我们不会呃很明确的把它嗯表达出来。 所以呢以经营的情况来看，呃从现在开始未来一个呃稳健的一个增长来说啊，我们觉得啊，是没有没有问题的。那嗯，第第二个呢就从呃，我们的产品的管线来看，当然消博弈呃等会儿会做更加呃具体的1些介绍，但我们这边看到的话呢？我们的整个产品管线还是在呃稳步的一个推进，我们明年进入到三期临床的产品的话呢？会有呃，更多的一些产品还有一个呢，就是嗯，大家看到我们过去来说在都是都是小小分子啊，这些的呃产品 我们在一个嗯像ckm这个广阔的一个呃市场里面整个市场很庞大，但是呢呃知晓率啊嗯，治疗率和有效治疗率都比较低的一种状态下，其实我们的小分子这些产品是非常单打的。 但明年的话呢，我们就呃陆陆续续我们的嗯啊长效的这部分的呃产品就会进入到一个新的阶段，比如003那pcsk那单抗的这个产品，我们明年呃，一季度左右吧，应该会呃获批，而且呢是国内的唯一的一个呃。水生的一个呃月制剂，我们觉得这个呃，这个是非常呃好的一个产品，另外的话呢？像呃小核酸的高血压的产品幺三二明年我们就会进入到呃三期临床的阶段，还有呃，我们的嗯幺五零口服的长效的g l p one的一个产品，我们觉得嗯快的话，明年底，然后呃也有可能，后年初我们就会进入到呃三期临床的阶段了，那这些长效的一个呃产品出呃出来之后，我们觉得这是真正提高这这个市场依循性的啊这些产品来的那呃整个治疗率来说，嗯，其实呃是会有明显的提升的，也会给老百姓带来呃，他的福利，所以呢，我呃，我们有这些产品的嗯，一些布局的话呢，我们对于呃，这也是我们对未来整个业绩增长的这个信心哈然后呢就说嗯，当然也有朋友呃也在问我们呃，新的一些创新药的一些管线的一个问题。 目前来说，整个市场真的太卷了，我们除了临床这些阶段的我们会跟大家交流之外。然后我们在临床前，我们确实呃也在呃也做了呃不少的1些呃，新的东西，那呃等我们在呃进入到临床之后。其实再跟大家来交流，其实也不止因为创新药还是属于呃长周期的一个高风险的一个项目，所以呢，呃，这个时间段我们不会嗯过早的拿来跟大家嗯交流啊还有呢，就是呃大家关注的。嗯，零七跟零六的一个呃情况零七的话呢，呃，这个产品我们还在呃数据呃分析和嗯研究当中那那这个过程当中我们会看到一些新的东西，那这些新的东西让我们呃有待等待52周的那个数据来验证，我们才会做出一些呃，一个嗯，新的判断和它的下一步该怎么做啊啊，这个产品我们觉得还需要给我们一些呃时间。 另外的话呢，零六的话呢？嗯，大家也不断的看到呃，这个产品在呃国际会议上披露出来的一些数据情况。嗯，也也有不少的公司在呃关注着我们这个产品，所以呢，我们这一块也一直在呃积极的往前推进当中。呃，我的介绍就啊，先到这儿啊下面请肖博来对我们研发的环线来做进一步的解答嗯，好的，大家好，呃，我接下来针对于整个的一个研发的现状来进行一个介绍。 呃介绍的顺序呢是按照我们研发的一个进展阶段。从爆产到二三期产品一期产品和计划ind的这个产品。首先在报产阶爆产方面的话，我们是在今年26年的5月首收到了这个中国第一个特立帕泰中世纪呢，已经获批上市了呃，第二呢就是刚才杨总介绍过。获得003呃就是唯一采用这个四周给药一次的这个预冲针注射的p三k nine抗体，呃是在去年九月获得n d a受理，我们预估呢？ 是在今年底或者是明年初呢？能够获批上市，呃，第三呢就是我们的一款sl0130啊，就是我们的086跟安绿地屏组成的，这个复方已经在今年的这个q two呢，已经递交了这个nda的一个申请啊，那么接下来介绍一下我们二三期的一个产品的一个进展。首先，我们086的一个轻衰三期呢，现在正在准备这个nba的一个申报资料，我们计划呢是在今年下半年呢会递交这个nda的一个申报，然后我们这个就是针对于未受控高血压c k d的这个比较大的品种s a l零幺二零就是高选择。 性的一个e.Ta受体的一个拮抗剂，那么这款产品的话呢？整个临床进展还是比较顺利的，未受控高血压呢？现在已经在准备interface two的一个资料了，我们预计呢？在今年底的话呢？ 可能是有希望去获得这个三期的一个伦理批鉴。并且这个高为那呃就是这个品种，它针对于这种胃受控或者是 难治性高血压呢。现在在临床上也表现出来了一个比较好的一个降压的一个疗效。呃，然后它的一个呃，整个的安全性呢，也会更加的受控。 啊，整个的一个表现趋势呢还是非常好的，它的一个第二个适应症啊，慢性肾病啊，现在整个临床二期的一个结果也不错，针对于尿蛋白的一个降幅和控制呢，是非常表现的，是非常优秀的。呃，尤其是我们在里头发现了这个一个慢性肾病的一个亚群就是魔性肾病啊，针对膜性肾病呢，它的整个的一个缓解率呢？是表现的是更为优秀的，所以呢，我们也是计划在呃今年底呢会去递交他的这个n face two的一个资料，我们计划是在明年那可能会进入这个慢性肾病啊，甚至有可能会单独针对膜性肾病呢？ 去开这个三期的一个研究的临床给患者呢，提供更精准的一个治疗方法。嗯，然后我们另外一款这个就是s10140就是呃全固投合酶抑制剂，那么它呢？也是开展了这个未受控的高血压和慢性肾病。另外呢，针对于它靶点的特点，我们还开展了这个就是原发性呃全不同增多症的这样的一个适应症，目前这三个适应症的一个临床二次进展也整体是不错的，呃未受控高血压呢是做的是更快的一个呃方向呃，即已经那个就是计划呢，是在今年底的话会完成所有的这个患者的一个入组啊，有希望的话是在明年呢也会进入这个临床三期的一个研究，那么pa和这个ckd的话呢？ 它整个二期的进展呢也还是不错。呃，明年的话，我们希望去冲刺这个n face two的一个沟通和咨询，来快速的一个推进它。啊，目前呢，它在内受控高血压方面呢，我们是在国内还是做的是呃最快的啊那么针对于慢性肾病呃这个领域呢？其实我们除了这种广泛性的，这个就是像尿蛋白和保护