华创医药 | 九安医疗 2025 年三季报电话会

1、核心业务板块进展概述 •IVD及家用医疗器械进展：九安医疗三季度业绩符合预期，新冠疫情后美国联邦政府订单消失，但终端销售维持稳定并略有增长。新冠抗原试剂盒自2021-2025年持续销售，2025年三季度销量增长，已成为常规型产品。甲流、乙流检测产品在美国线上线下市场份额第一，成为常规产品。家用医疗器械方面，血压计在亚马逊销量第一。公司利用iHealth在美国的知名度推出三联检产品，四联检产品处于临床尾声。CGM连续血糖仪国内2025年四季度启动临床，争取2026年在中国市场上市，美国市场上市时间稍晚。 •互联网医疗与AI进展：公司互联网医疗以糖尿病诊疗照护国家卫星模式在中国落地推广，覆盖50个城市、400多家医院，管理36万糖尿病患者，收费每季度稳步增长，该模式提升了糖尿病患者的控制率。公司组建中美AI团队，探索AI在慢病照护管理上的方法和路径，开发内容包括AI糖尿病医助的智能问答、照护师助手等功能。 •大类资产管理与风险投资：公司在香港成立专门资管公司，参考美国大学基金会模式，通过固收、公开市场和私募市场进行大类资产配置，目标是保值增值。2025年三季度公司收入超10亿，利润15.7亿，资管保值增值效果明显。公司将部分收益用于风险投资，采取直投与子基金出资结合的方式，聚焦AI与科创领域。2025年成立50亿母基金，已有16家全国优秀子基金管理者过会。典型案例为2025年3月母基金直投沐曦GPU公司，该公司已通过发审会，未来将挂牌。 2、核心产品与研发进展问答 •三联检三季度销售情况：三联检产品销量与流感发病直接相关，流感季高发时销量高，日常也有销量。2025年三季度美国市场流感产品未放量，因美国流感季未开始。 •CGM研发时间规划：国内CGM产品临床试验2025年四季度启动。美国处于临床前准备阶段，因美国临床试验准备比中国复杂、费用高，公司采取谨慎策略，计划中国临床试验结束解决相关问题后，再启动美国临床试验。 3、研发投入与糖尿病照护进展 •研发费用增加原因：研发费用增加主要源于两方面核心投入。其一为AI投入增加，公司已组建近30人的AI团队，聚焦为现有糖尿病照护O+O模式赋能，开发AIoT糖尿病医助项目，并利用积累的患者交流数据进行标准化处理与应用。其二为CGM研发投入加大，随着研发推进，临床、测试、人员及设备准备等费用均增加。 •糖尿病照护成果与规划：糖尿病照护业务上，国内覆盖400多家医院、服务36万患者。海外聚焦美国加州萨克拉门托试点，当地合作诊所多、模式认可度高，正探索远程数据采集付费和按效果付费模式。收入与盈利规划方面，2025年业务收入目标超1亿元（目前亏损），国内投入不到1亿（含美国部分）。未来目标是国内单患者年收入达1000元、美国达千美元，计划两三年内收入覆盖成本。当前核心是稳固重点城市三甲医院优势，通过多种收费模式推进收入增长。 4、大类资产配置与风险投资细节 •资产配置比例与收益：关于大类资产配置比例，半年报中披露了资产配置比例，三季报未披露但与半年报相比差别不大。资产类别主要包括固收类（如美国债、公司信用债）、公开市场股票及私募类。其中，公开市场股票占比约30%；私募类涵盖私募信贷、二手基金、地产信贷、对冲基金及风险投资GP出资等形式。资产配置收益方面，2024年实际收益率约为9%，2025年目标维持年复合收益6%-10%，最终结果需视最后两个月情况而定，若情况无意外则可能表现良好。 5、专利与海外产能布局 •CGM专利准备与竞争：在CGM专利准备上，公司设中美双专利团队配合工作，细致推进相关事务。对于可能的海外MNC专利诉讼，公司决心以充足资源应对。竞争优势方面，公司凭借糖尿病诊疗照护O+O新模式构建推广渠道，产品未上市时，已结合他人产品与服务在中美推动，效果良好。预计产品上市后，中美覆盖患者或达50-100万人。美国CGM市场潜力大，医保报销患者年均佩戴约22个，但中美普及度均不足，公司望产品上市推动普及。 •海外产能与成本考量：公司海外产能布局采用双轨策略。一方面，美国洛杉矶有自有工厂并已购厂房，可满足本土制造需求，应对美国联邦政府本土采购要求。另一方面，为规避地缘政治和关税风险，部分血压计在越南代工，因越南与中国关税差约10%。虽差旅费等成本抵消部分差距，但仍保留代工作防守。当前越南代工业务量不大，且公司产品毛利率高，实际关税影响较小。 6、AI应用与产品管线规划 •AI研发投入与应用：AI研发投入逐步加大，具体金额未明确。核心应用是AIoT糖尿病医助，为糖尿病管理赋能，包括快速及时回复消息、处理日常问题，将提醒功能模块化和拟人化，辅助照护师工作。团队经前期摸索，招人用人逐步完善，明确了该方向的优势与机会。 •呼吸道检测与产品管线：呼吸道检测方面，重点推进四联检产品（甲流、乙流、新冠加呼吸）研发，正处临床尾声。临床进度受流感季节影响，需在流感季快速收集病人数据。产品管线规划上，依托iHealth在美国的知名度，计划将更多技术与产品推向美国市场。关注家用OTC检测产品，包括IVD与医疗电子检测两类，拓展方式开放，可通过自研、OEM或ODM推进，欢迎推荐家用医疗检测产品。 Q&A Q：三年检项目三季度的放量情况如何？与上半年相比是否有量上的增加？公司是否有相关数据可以分享？ A：三年检项目销量与流感发病情况直接相关，流感季销量较高，日常正常时也有销量。三季度美国流感产品尚未放量，主要因美国流感季尚未开始。 Q：CGN产品国内及美国的临床试验时间节点及规划如何？ A：国内临床试验计划于四季度启动；美国处于临床前准备阶段，因临床费用较高，准备工作更复杂谨慎，计划在中国临床试验结束并解决相关问题后启动。 Q：公告中提及研发费用增加主要因AIoT糖尿病家庭医助项目研发投入增加，该项目具体在哪些方面加大了研发？此外，糖尿病照护业务近期进展及成果如何？ A：研发投入增加主要集中在两方面：一是AI投入，组建了近30人的AI团队，通过AI技术为现有糖尿病照护O+O模式赋能，利用患者沟通积累的现有数据进行标准化处理与应用；二是CGM研发，随着研发推进，临床费用、测试费用、研发人员准备及生产设备准备等投入持续加大。 Q：在大类资产配置中，美债、美国公司信用债及股票等各类资产的配置比例是多少？ A：三季报未披露具体配置比例，半年报已披露相关数据。当前固收类资产配置比例与半年报相比无显著差异；公开市场股票配置比例与半年报相比变动较小，占比约30%以下；此外，配置中还包含多种私募形式资产，包括对冲基金、私募信贷、二手基金、地产信贷及风险投资GP出资等。 Q：当前资产配置的年复合收益是否维持之前指引的8%左右？ A：2023年资产配置收益率约9%，今年目标维持6%-10%，最终结果将视最后两个月情况而定。 Q：美国临床准备工作启动是否意味着公司在海外产品专利方面已突破海外MNC的限制？ A：美国市场主流厂家无论是否涉及侵权均会采取手段维护市场。公司通过中美专利团队协作细致推进专利工作，并已做好应对诉讼的充分准备，有决心与对方竞争到底。CGM业务具备两大核心优势：一是美国市场在FDA准入、专利布 局及竞争策略方面准备充分；二是公司拥有独有的糖尿病诊疗照护O+O新模式销售渠道，当前已通过代理其他产品在中美市场结合服务推广并取得良好效果，产品上市后预计可管理糖尿病人数达50万-100万。美国市场医保覆盖的CGM年均报销量为22个/患者，市场空间较大，但当前中美CGM普及度仍较低，公司产品上市后有望推动行业普及。 Q：国内外开展CDM临床的研发投入最终大概需要多少量级？ A：国内CDM临床研发投入约为百万级人民币，主要因国内临床成本较低且患者招募较容易。海外方面，美国CDM临床研发投入约为小几百万美元，国内外投入量级因汇率关系基本相当。 Q：产品的技术路径如何？与德康、雅培等同行的技术路径是否存在明显差异？ A：各家产品的主要差异体现在准确性和重复性上。公司致力于提升相关性能，产品性能不弱于雅培、德康，但尚未明确优于。当前更具优势的是扩大市场覆盖，增加用户使用量。 Q：AI助听器目前的研发进展如何？与市场上其他助听器产品的核心功能差异是什么？预计何时上市？ A：AI助听器的核心功能差异在于通过AI技术实现患者自助适配，解决传统线下专业适配成本高、效率低的问题；目前产品已进入样机阶段。 Q：公司目前三联检的主要销售渠道是否仍以院外为主？公司是否有加强院内渠道及品牌力的投入计划？ A：公司三联检、单检、血压计、血糖仪等产品的主要销售渠道仍以院外toC为主，例如美国市场线上通过亚马逊，线下通过CV、沃尔玛等渠道。院内渠道目前处于尝试阶段，主要通过糖尿病诊疗照护业务与家庭医生合作，推动新冠、甲流、乙流等检测需求，但当前销量绝对值较低。 Q：公司海外当前产能布局情况如何？未来海外生产对成本端的影响如何？ A：公司海外产能布局主要有两个方向：一是在美国洛杉矶拥有自有工厂，可满足美国联邦政府本土制造采购需求；二是部分产品通过越南代工生产，以规避地缘政治冲突及关税冲击。关于成本影响，美国本土生产成本较高，越南代工可缓解关税压力；当前关税对公司高毛利业务实际影响较小。 Q：越南代工体量占公司自产及整体体量的比例如何？越南代工与自产的毛利率差距约为多少？ A：越南代工主要产品为血压计，当前业务量较小。中越血压计关税差异为10%，考虑差旅费等成本后，实际关税差距不大。代工主要用于应对地缘冲突风险。 Q：海外糖尿病护理业务覆盖的患者数量，以及国内外糖尿病护理业务的收入体量分别是多少？ A：美国糖尿病护理业务目前集中在加州首府萨克拉门托，当地合作医生诊所数量较多且模式认可度良好。美国具备完善的付费机制，包括远程IoT数据采集、远程照护及按效果付费，相关模式正通过单个医生→单个诊所→10个医生→10个诊所的路径稳步推进。同时，引入AI技术赋能可提升效率、降低成本，未来发展前景良好。 Q：糖尿病照顾业务未来几年的收入增长趋势如何？达到何种体量后可能实现较好盈利水平？ A：糖尿病照护业务当前核心任务是覆盖国内重点城市1000家三甲医院，形成稳定优势并持续巩固。在此基础上推进服务收费、硬件收费及硬件加服务收费等多元模式。2023年收入目标为1亿元，国内投入不到1亿元，计划未来两至三年内实现收入覆盖成本。核心盈利指标为服务患者数量及单患者收入，假设中国单患者年收入达1000元、美国单患者年收入达千美元时，收入与成本可实现转正。 Q：新零售业务的发展规划、当前收入体量及盈利能力情况如何？公司对该业务的长期战略定位是什么？ A：新零售业务是公司独立业务单元，并非战略重点。公司对该业务明确要求必须实现盈利，目前已在天津开设小米、小鹏车店，收入占公司整体收入比例为个位数百分比，作为利润单元进行考核。 Q：近年来AI累计研发投入金额如何？除糖尿病照护业务外，其他产品管线是否有AI智能应用？ A：AI研发经过一两年摸索，团队建设逐步完善。当前AI核心聚焦于AIoT糖尿病医助，为糖尿病管理赋能，具体包括消息快速回复、功能模块化拟人化提醒及照护师助手等应用。研发投入处于逐步加大阶段，具体累计金额尚未披露；目前未提及其他产品管线有AI智能应用。 Q：呼吸道检测领域，四联检产品的具体上市时间及后续在研呼吸道产品管线情况如何？ A：四联检产品当前处于临床尾声阶段，上市时间受流感季节影响，需在流感季收集患者数据以加快临床进度；目前未提及后续在研呼吸道产品管线信息。 Q：除公司重点提及的CGM助听器外，iHealth后续在产品管线规划中还有哪些潜力单品处于筹备阶段？ A：iHealth将依托其在美国市场的知名度，持续推进产品管线布局，包括自研的四联检、CGM等产品，同时积极寻找家用OTC产品，通过自研、OEM或ODM等方式推向美国市场。当前产品主要聚焦IVD与医疗电子检测两大类方向。