华创医药贝达药业2026中报电话会纪要

发布时间：2026-08-21 一、AI总结内容 一、核心要点 1. 2026年上半年贝达药业实现营收19.8亿元，同比增长14%；净利润超3亿元，同比增长116%；扣非净利润超2亿元，同比增长6.7%，经营效益显著提升。 2. 上半年公司已有九个品种覆盖肺癌、乳腺癌、肾癌等多个领域，全部产品纳入国家医保目录，三个产品进国家医保目录，保持肺癌靶向药头部地位，多领域实现突破。 3. 恩莎替尼术后辅助研究成果登《新英格兰医学杂志》，欧洲或年底明年初获批；美国已获FDA一线及二线推荐，已组建十余人商业化团队，正推进市场准入与指南推荐工作。 二、研发管线进展 1. NTRK抑制剂恩莎替尼：术后辅助研究成果获全球关注，欧洲注册推进中，美国已获FDA一线及二线推荐，辅助研究或推动指南更新，助力海外商业化。 2. PI3K/AKT/mTOR抑制剂BPI5722270：今年1月获CDE批件，29例患者入组，进展顺利，有望成领域同类最优。 3. EGFR/c-Met双抗MCLA129：聚焦差异化开发，与恩莎替尼联合治疗在结直肠癌领域进展顺利，国内全球开发计划制定中，新引进张杰博士（主导艾万托研究）负责科学事务，为其研发提供助力。 4. 艾特替尼：获CDE批准用真实世界证据拓展1a及高维患者人群适应症，已启动相关研究。 5. 其他研发进展：Triple Complex抑制剂预计2027年初启动临床试验；大分子ADC及长效平台布局推进，今年预计1-2个大分子项目进入IND阶段；AI制药布局中，P53靶点探索取得进展。 三、生态圈及战略规划 1. 生态圈为第四驾马车，上半年投资的近40个项目中7个已上市，9个处于IPO申报阶段，河源生物浮盈超4亿元；8个产品上市，5个进入Ⅲ期临床，43个项目管线与瑞达等上市公司开展合作。 2. 中科奥格（异种移植）入选2025年中国科学十大进展，高维生物获国家重大科技专项，纽安进在ASCO做口头报告，生态圈成果持续涌现。 3. 上半年推进帕妥珠单抗、白蛋白等产品放量，盛世生物超长效重组八因子申报BLA，长效八因子进入Ⅲ期，相关管线未来3-4年或贡献3-4款产品；还布局了知新药业吸入制剂等。 4. 5年战略目标为2030年实现年销售额100亿元，2026年作为第一年，上半年业绩达标，下半年在合规背景下继续推进，全年目标不变。四、QA关键交流 1. 医药反腐对行业是规范化过程，公司已开展营销团队合规培训，将以学术证据为核心推进业务，认为合规环境对创新药企更有利。 2. Pan-RAS抑制剂BPI5722270已入组超60例患者，未出现剂量限制性毒性，疗效随剂量递增，副作用可控；已拓展至欧洲，美国市场拓展也在计划中，全球布局推进，差异化优势为安全性好，重点布局联合用药，后续或直接申报一线适应症。 3. 针对眼科产品的三期数据，公司认为现有研究的主要终点偏差为小概率事件，后续研究若为阳性，结合此前研究的次要终点，获批可能性大；糖尿病黄斑水肿（DME）适应症的成功几率更高。 4. GFRc-Met双抗MCLA129与Pan-RAS抑制剂在结直肠癌领域的联合用药有较大潜力，是后续研发重点。 二、音频原文（转写） 大家好，欢迎参加华创医药贝达药业2026中报电话会，目前所有参会者均处于静音状态下面开始播报声明。本次电话会议仅服务于华创证券研究所，客户不构成投资建议相关人员应自主做出投资决策，并自行承担投资风险。华创证券不应使用本次内容所导致的任何损失，承担任何责任专家发言内容仅代表专家。个人观点不代表本公司观点本次会议内容不得涉及国家保密信息，内幕信息未公开重大信息商业秘密。 个人隐私不得涉及可能引发不当炒作或股价异常波动的敏感信息，不得涉及影响社会或资本市场。稳定的言论。未经华创证券事先书面许可，任何机构或个人不得以任何形式复制刊载转载转发引用本次会议内容，否则由此造成的一切后果及法律责任由该机构或个人承担。本公司保留追究其法律责任的权利，市场有风险，投资需谨慎。 各位投资者大家上午好啊呃，欢迎来参加贝达药业2026年中报的电话会啊，我是华创医药刘浩呃，那么昨天中昨天晚上的公司啊，也是刚刚更新了这个26年的中报啊，那其实从呃25年年报到一季报到中到现在的中报公司呃，近年来的这个报表呢也是越来越扎实啊呃，那么我们也是很欣喜看到了公司这个营业收入和利润体量在回到了这个呃稳步上涨的这么一个趋势啊，那同时呢，公司这个近年来的研发管线啊，也是有许多的亮点啊，呃，那么也是紧跟了很多这个呃肿瘤领域的一些前沿的一些方向靶点。 啊，所以今天呢，我们很荣幸啊，邀请邀请到了公司的多位的呃高管啊，来和大家进行交流啊，那包括呃万家万总啊，公司的资深副总裁兼全球的呃销售总裁啊，毛利毛教授啊，负责公司的研发啊，以及公司的首席的医学官啊，还有啊，董事长助助理啊丁世哲总啊行政总裁童家总呃副总裁兼任首席财务官范建兄范总呃和啊公司的啊这个高一帆啊，我们的投资者关系总监啊呃那么首先呢我把啊时间啊交给呃万总啊，然后等几位高管啊这个呃，简要的给我们啊，讲讲解中报之后啊，我们再进行一个问答环节啊，万总您先好的，谢谢刘总各位华创证券的我们各位投资和伙伴啊，大家早上好，我呢，也是非常高兴能够呃。 利用这个平台呃，跟大家来沟通一下。呃，北达药业在2026年上半年的呃一些业务表现。呃，那我想呃各位投资贝达，熟悉贝达的。朋友应该知道2026年的年初啊，那我们丁博士呃，已经非常明确的提出了从2026年开始，未来5年我们到2030年实现呃年销售额啊，达到100亿的这样一个5年的一个规划。 那么应该说呢，这个5年规划的第1年就是2026年。所以大家也非常关注今年上半年的业绩表现公司呢？在这个自主研发对外合作市场营销和生态圈建设这样四驾马车的这个战略下，应该说齐头应尽每一个板块呢，都有自己非常明确的k.Pi那我想从这个市场营销商业化的角度呃，我们可以做这样一个评价就是2026年上半年是贝达，有商业化工作以来啊，这样15年从2016年公司ipo上市以来应该说最好的呃半年的表现，那怎么体现呢？ 呃，第一是销售的这个收入金额应该说是呃，在我们呃商业化的发展过程当中呃最呃最靓丽啊，呃，也就是说金额最高的半年表现一会儿，具体数字，我想这个可能范总还在呃计算当中，最后给会给大家一个准确的数字，我们基本上实现了就是说时间过半呃呃，业绩表现呃，基本过半的这样一个呃，这个呃年初的一个目标呃同时呢，呃也是实现了增长呃同比环比呃都增长的这样一个呃业绩表现那除除了销售数字之外，我想贝达呢，也 真正成为1个由过去大家，呃认为贝达只有呃凯美娜单一品种到2026年上半年我们实现了有九个品种啊同时呢覆盖ci乳腺癌，呃肾癌基蛋白血症等多个治疗领域的这样一个综合的呃，这个呃这个一个产品管线呃，从而帮助贝达在每一个管线当中，我们的产品生命周期呢都是不断的发展，当然，各自的产品会在不同的生命周期当中处在不同的发展位置。 那我想在整个这个呃中国这个生物医药特别创新药，这个呃发展过程当中啊，呃，那最重要还是要被呃市场准入政策，呃所能够支持，所以我们看到2026年上半年呃，贝达的所有产品都是在国家医保目录范围之内，也就是我们的广大患者能够非常容易的。获得啊，那同时其中还有三个产品呢，是甚至进入到国家纪要目录啊，那呃x尼已经持续多年，在呃国家基本药物目标当中啊，是是一个独家产品，那另外呃肺癌产品和乳腺癌产品的呃生物类资药，那么也是和其他几个品种共同分享。 既要目录的这样一个政策，呃在市场呃占有率方面应该说，我们也做了上半年的分析，基本上就是我们保持了在肺癌靶向药物的呃头部的企业的这样一个位置，同时在乳腺癌在肾癌在精神癌血症方面呢？应该说取得了巨大的突破啊，也得到了在相关产品在这个上市呃阶段呃应该达到的市场份额的表现。呃，那我想就是呃，整个公司呢，应该说也是一直密切关注行业的发展变化。呃公司呢应该说呃看今年的这个呃生物医药产业啊呃政策呢应该说会有一个巨变整个行业呢都会重新呃，这个架构会重新打破，形成一个新的观念，那我们也就是说密切的关注啊，我们的相关的呃，这个证据的这个夯实，所以今年呢应该从学术证据方面我们也会取得很好的成绩啊，那我只说结果一会儿，因为呃毛教授也会根据我们的产品转线各个产品的一些医学布局啊，会有一个更加详尽的阐述我们的这个战略产品。 恩莎蒂尼啊，那么呃，今年呢发表了1篇，应该说，让我们非常震撼，让业界非常震撼的，新格兰的呃的一个呃，证据在这个证据呢，应该说会帮助我们在奥克领域呃，实现这个就是我们国产创新产品在中国这个呃肺癌市场当中啊，呃，我们呃后续会取得呃，不断领先的这样一个位置。呃，当然，我想这个新格兰呢，应该说是一个呃全球都认可的这样一个这数据也会帮助我们在海外的这个布局当中啊啊起到关键作用。 呃，那我想就是说呃我我简单的总结一下就是说2026年上半年贝达九个产品啊都取得了呃，这个既定的目标啊，实现了我们在呃年初啊整个公司跟董事会啊设定的这样一个销售的一个半年的一个预期和目标实现啊，那同时我们对下半年还充满信心，因为下半年的这个这个形势呢会更加呃利好于呃，创新产品更加利好于有足够证据啊，循证医学依据的这样一些创新产品，所以我们想就是下半年顺势而为啊，应该会取得全年的一个目标。 呃，我也再强调一点，就是今年呢，贝达也真正实现了叫海外的商业化的布局，我们在呃呃一季度末开始呢，就是组建呃，美国的商业化团队，那目前呢，现在在美国已经形成一个小规模的呃商业化的团队包括呃销售呃市场医学啊，等这样一个呃功能呃，齐备的这样一个小规模的一个呃运营团队呃，也初步呢，呃，有了呃市场份额的表现啊，有一定的销售金额啊，当然这个距离我们呃，这个占领美国市场的呃，相相应的发份额啊，还有一段距离。 呃，那在这个开会之前呢，我也和我们公司的这个执行委员会和指导委员会包括呃丁博士都已经把美国后续我们如何进行，呃继继续持续投入啊，持续把我们的产品做成这个相关领域啊。呃应得的这样一个业业绩表现，我们也做了一些规划和呃这个准备，那么当然也会结合一些我们数据在美国获得呃这个呃，这个公认或者获得指南推荐的这样一个呃，结果之后，我们会跟大家有更进一步深入的交流和讨论。 那总之呢，我想今年2020年上半年对贝达来说是一个非常好的开局的半年。呃，特别是在这种激烈动荡的环境当中，我们还是保持了定力啊，我们和国家的这个发展应该说绑定在一起啊，我想这些呢都会呃，让我们今年的业绩呃，得到大家的更多的了解，也希望呃各位这个投资者继续关注未达。谢谢好的，感谢万总简要的介绍啊，然后请呃毛教授啊，给我们呃讲解一下啊，临床研发方面的进展。好的，ok嗯，各位这个投资界的朋友分析师大家早上好啊，非常高兴呃，在这个半年报发布之际，呃跟大家有一个沟通交流的机会。 那么我想呢？从几个方面吧，一个就是我们目前呃在研的一些重点管。展现以及我们这个呃这个这以及目前这个在早期研发以及人才方面三个方面给大家做个简单介绍。首先呢就是n叉t你大家知道我们去年11月份呃递交了nda呃，这个今年呃，这个刚才万总也提到我们呃这个术后辅助呃，这个研究发表在新感染杂志，也得到了呃外界的这个一致的重视和好评。 呃，那么目前注册这块呢是进展的，应该讲非常顺利。我们原原定的目标是今年年底。呃获得适应症的获批，那么按照目前情况下应该是可以有比较大的提前那么希望这个消息很快，呃这个结果很快，大家可以那个，我们可以得到这个获批的结果。呃一呃，这个术后辅助这一块呢，其实呃，其实呃对未来n叉替尼呃的增量和呃拓展患者使用群其实是比较重要，因为我们是从1b到3b，呃，这么一个比较跨度比较大的一个适应症的范围。 呃同时呃，呃，对于这个万总在我们海外呃的拓展也是其实有非常大的助力。这个文章发表以后，其实在全球都呃受到专家的呃，非常呃大的关注。那么第二个呢可能重点的就是我们的呃triple complexpanras1直记呃。这个呃bpi572呃2270啊这个项目我们是今年1月27号获得cde的呃批件28号开开这个也28号启动会，然后29号dd病人入主，