国泰海通医药：自免专利悬崖 MNC下一代自免大药布局分析

一、AI总结内容 一、核心背景 1. 全球自免市场2025年规模达1500亿美元，2028-2031年多款核心大药专利集中到期，MNC需布局下一代药物守住基本盘、创造增量盘。 二、自免市场格局与MNC分类 1. 市场拆分：T细胞自免占1200亿美金（含风湿免疫200亿、皮肤类450亿、呼吸250亿、消化道IBD300亿），B细胞自免占300亿美金（含多发性硬化150亿、重症肌无力100亿、SLE30亿）。 2. 头部MNC分类：TH17通路（艾伯维、强生）、TH2通路（赛诺菲）、B细胞通路（罗氏、诺华）、呼吸领域（GSK、阿斯利康），其余为非头部玩家。三、头部MNC布局情况 1. 艾伯维：基本盘依托利生昔珠、乌帕替尼快速放量（利生昔珠上半年近100亿美金，全年指引217亿美金）；下一代采用双抗+长效策略，收购APOG获长效白介13单抗及两款共制剂，向赛诺菲皮炎赛道发起挑战，IBD布局共制剂二期临床。 2. 强生：面临乌司奴单抗专利悬崖（2024年100亿美金，2025年60亿美金，2026年上半年仅14亿美金），由古塞奇尤单抗（上半年36.5亿美金，增68%）、口服白介23环肽接棒；下一代布局口服+共制剂，古塞奇尤单抗与TNF-alpha单抗共制剂IBD三期临床效果优异，48周疗效提升7个点。 3. 赛诺菲：杜普利尤单抗上半年近100亿美金，全年指引250亿亿欧元；后线管线全面受挫，多管线停止开发，高管层大换血，BD策略转向拿后期资产，或为中国自免资产最大买家；杜普利尤单抗2031年专利到期，存在接棒缺口。 4. 罗氏、诺华：同属B细胞自免龙头。罗氏：奥马珠单抗受生物类似物冲击，计划用口服BTK抑制剂（年内申报）接棒，布局肾病领域CD20单抗及IGA肾病小核酸；诺华：司库奇尤单抗（2025年60亿美金）无后线接棒，计划用口服BTK抑制剂+长效IG单抗接棒多发性硬化CD20单抗，下半年将读出BTK抑制剂RMS数据，若成功将打破罗氏垄断。 5. GSK、阿斯利康：呼吸龙头，通用呼吸产品受仿制药冲击下滑。GSK布局长效TSLP单抗（下半年开6个三期临床，特泽鲁对标药物年销20亿美金）、长效IG单抗等；阿斯利康布局全球进度最快白介33单抗（三期达终点，无需细胞表情筛选）、TSLP吸入制剂、PD-1/PD-L1抑制剂，产品组合灵活。 四、值得关注的投资方向 1. 防御端：赛诺菲杜普利尤单抗后线、诺华司库奇尤单抗后线、罗氏奥马珠单抗后线资产。 2. 进攻端：TH2通路（艾伯维APOG共制剂、UCB双抗、FISR三抗）、IBD（艾伯维、强生共制剂）、B细胞自免（TCE、小核酸）。 3. 中国相关资产：银屑病领域口服小分子（如中国生物制药、恒瑞）、长效双抗等，或受海外MNC青睐。 五、风险提示 1. 海外MNC后续管线研发不及预期，无法接棒专利到期大药。 2. 全球自免市场竞争加剧，下一代药物定价及放量不及预期。3. 中国相关自免资产出海进度受阻。 二、音频原文（转写） 大家好，欢迎参加国泰海通医药专利悬崖将至。MNC看好哪些下一代自免大药？目前所有参会者均处于静音状态。下面开始播报声明：本次电话会议仅服务于国泰海通证券正式签约客户会议音频及文字记录的内容，仅供国泰海通证券客户内部学习使用，不得外发，并且必须经国泰海通证券研究所审核后方可留存。 国泰海通证券未授权任何媒体转发。此次电话会议相关内容，未经允许和授权转载转发均属侵权。国泰海通证券将保留追究其法律责任的权利。国泰海通证券不承担因转载转发引起的任何损失及责任，市场有风险，投资需谨慎，提醒广大投资者谨慎做出投资决策。 哎，好呀，各位土森，大家晚上好啊，我是国泰海通医药的汪静啊，感谢大家参加我们这个一路向新系列电话会。然后今天的话我给大家啊就是沿着我们自立。自免系列啊在。呃，详细的介绍一下这个M N C的布局啊。 因为上周如果参加我们电话会的各位投资人应该有印象啊，我们上周 主要就是把这个下一代自免的这个几个呃迭代方向给各位领导做了一个系统的梳理啊，包括像长效化呃的产品啊，包括口服，包括小核酸啊，包括双八点等等这些。啊，那么更多是以这个呃，可以理解是卖家的维度啊，有哪些资产值得我们去期待。那么今天的电话会我们会从买家的维度，哎，那么M N C到底它会 呃，缺哪些药啊？ 它是怎么去进行这个自免赛道的攻防布局的？我们大概会在半个小时内，呃，半小时时间内给各位领导做一个系统的一个整理啊。ok，然后那么我们同样的核心逻辑就是M N C布局下一代自免的这个底层逻辑。这个上周我们也讲过啊，是两点，第一个叫守住基本盘，第二个创造增量盘。 那么基本盘在哪啊？就是呃二五年全球呃一千五百亿美金。那么我们呃梳理下来这些大药的专利啊，预期都会在这个二八到三一年时间陆续到期啊。那么这些 市场释放出来之后，M N C到底选什么样的产品去做接棒？ 啊，这是这是M N C啊，会重点去思考的问题啊。那这就是要去呃守住自己的基本盘啊。那么第二点就是创造增量盘。那么什么叫增量盘？ 也就是说现在的呃有药，但是卖的不好，或者是一个完全空白的市场。那么我们看到像以COPD、像这个IBD、红斑狼疮啊、重症肌无力，以及这个呃进展型多发性硬化、PMS等等市场。其实现在疗效呃都非常一般，所以如果下一代迭代产品能创造更好的疗效啊，那么单适应症我们预期都能创造这个百亿美金的空间。所以我们认为这个方向是M N C未来。 啊，会具体。去布局了一个进攻阵地啊，所以我们接下来会从这个防守和进攻两个维度给各位领导去介绍。那么M N C在自免最快的一个攻防的策略。嗯。 no 那么首先我们先呃讲一下这个防守这一块啊，就是呃存量市场到底怎么看？那么呃去年全球整个自免市 场是呃一千五百亿美金啊，这是一个相对而言比较真实的数据啊，就通过大药企的这个年报可以拆出来。那么这一千五百亿美金到底怎么分布啊？我们通过这张图。 就能呃得到一个很好的一个这个体现。那么这张图怎么看啊？我首先把所有的大单品啊，按照它的销售额去做了一个拆分。啊，就是不同颜色代表它的一个销售额。 呃，的一个一个不同的一个情况。那么左边这张图啊，左左左边这个纵轴啊，就是我按正正做了一个拆分。那么一千五百亿市场，自免市场。其中T细胞自免大概占到了一千两百亿美金啊，那么B细胞自免大概是三百亿美金。 那。那么一千两百亿T细胞自免当中，呃主要的核心的四个方向啊，四个大的这个适应症领域。第一个风湿免疫疾病啊，风湿免疫类大概是呃两百亿美金，主要是呃类风关强值啊，包括这 呃，一些银屑病、关节炎等等这些啊，加起来啊，大概是两百亿美金。呃，第二个就是皮肤类的啊，皮肤类的现在最大的两个适应症，一个是银屑病，一个是特应性皮炎。 那么银屑病整个的市场规模，我们呃根据自己的呃这个假设和推测啊，根据这些大单品的销售情况。啊，测算出来大概是两百五十亿美金啊，特异性皮炎。那么主要是DUPPY啊，包括像乌帕替尼等等这些产品，加起来是一百五十亿美金。啊，所以说整个皮肤类合计大概是四百五十一美金。 呃，第三个大的方向就是呼吸。呼吸的话主要包括两个大的方向，一个是COPD，一个是哮喘。啊，那么我们呃可以看到就是生物制剂大概去年加起来是个一百亿美金出头的一个体量啊，包括像dupi，像美博丽珠单抗啊，像a z的猛锐丽珠等等这些啊，生物制剂大概是一百亿美金出头。那么第二个大的方向就是智库类产品啊，以G S K A Z和B I为代表的啊智库类产品。 十几款扩张剂啊，包括像拉布拉玛、单联、双联、三联等等这些产品，加起来也是一百亿美金税。这个呼吸类大概我们测算下来是250亿美金。那么最后一个大的方向是消化道啊，就是以单IBD这个适应症。嗯，主要包括像这个呃艾布伟和强生的两个白胶三P十九的单抗啊，包括像这个武田的这个维的利出单抗啊。 加起来是三百亿美金，所以T细胞合计是一个一千两百亿美金的市场。那么B细胞这一块呃，核心的适应症其实目前就三个啊，卖的相对比较大。第一个是多发性硬化啊，海外是一个非常大的市场。那么去年全球大概是呃一百五十亿美金的市场，主要是罗氏和诺华两个玩家啊，在玩他们的C D二零单抗。 那么第二个大的方向就是重症肌无力啊，肌无力的话，去年我们测算了一下，卖的比较大的一个是呃艾加莫德啊，就是阿金艾加莫德，第二个就是A Z的两款补体抑制剂。啊，大概合计 呃呃，补体大概是五十多亿美金啊，艾加莫德大概卖了四十多亿美金，是合计大概一百亿美金。第三个是S L E啊，S L E虽然市场很大，但是现在疗效很一般，所以整个呃市场规模不大，只有三十亿美金啊，所以合计B细胞大概是三百亿美金的。 这个规模。啊，就是我刚通过刚才的拆分，我们大概就对去年的 一千五百亿美金到底怎么分布，有了一个相对具象的了解。啊，这是纵轴，啊，纵轴我们的一个拆分。那么横轴。 呃，到底有哪些MNC在自免领域啊？有布局啊，有布局。我们测算下来，呃，就是呃，有七个比较大的玩家啊。然后呢，我把他们布局比较类似的几个玩家都做了一个呃，这个归纳和整合。 那么第一个。呃，第一个大的方向就是TH十七通路啊，就以白界二三P十九、白界十二二三P四零为代表的。那么两个大的玩家，一个是apple，一个是强生啊，他们他们主要做的适应症。主要是银屑病和I BD啊，就他们是这两个赛道的。 呃，大玩家。这是第一个大的方向，第二个方向是。T H二铜路啊，就是以杜普利欧单抗为代表的啊，TH二铜路。那么这个玩赛道只有一个大玩家啊，就是散落费。 啊，这是第二个大的方向。第三个大的方向就是。B细胞同路啊，我们把它定义为呃这个B细胞免疫同路，就是多发性移化的玩家，就是两个，一个是诺华，一个是罗氏啊，其实这两家的。呃，产品自免产品构成非常的相似啊，就是 呃，T细胞主要卖的是奥马珠单抗，罗氏卖的是美国，诺华卖的是美国以外的市场啊。 然后他们在这个B细胞领域啊，都开发了这个C D二零单抗做多发性硬化啊，最后把它定义为B细胞龙头。那么第四个大的方向就是呼吸。呼吸的话主要两个大玩家，一个是G S K，一个是阿斯利康啊，E Z。那么他们布局了一系列的。 啊，这个生物制剂以及智库类的产品。啊，所以我呃不，呃，我我梳理下来，以上这七家就是自免赛道的。啊，七个最头部的。这个玩家啊，那么其他几个呃，这个这个赛道啊，其他几个MC陆陆续续有一些产品布局，但是没有太大体量的产品也没有形成这种产品矩阵啊，我就把它列为呃其他类了。 对，所以接下来我们会大概花个十到十五分钟时间啊，具体去讲讲这七家企业。啊，就刚刚提到的戚家龙头鞋。他们在自免这块的。一个下一代产品的布局的思路是什么样子的？ 那么我们认为就。呃，基本能代表未来五到十年内自免的一个竞争格局是什么样的。啊，对，这是一个存量市场的一个介绍。好的，然后接下来我就对这七家企业的中报，包括他们下半年的一个呃未来的一个自免的一个领域的一个呃布局，做一个简单的一个展望啊。 那么首先啊，两家这个这个这个呃T G十七通路的。呃，M N C第一家是 啊，那么I V的一个情况怎么样呢？就是 呃，我梳理了他的中道啊，我们能看到就是现在apple呃的。呃，状态啊是有恃无恐啊，可以理解，就是呃非常好。 为什么就首先字面 的基本盘非常稳健啊，因为他已经过了R W单抗专利悬崖的这个。啊啊，这个这个。切断了啊，阿达姆单抗影响比较小。那么与之相对应的，像力生奇初和乌帕奇尼两款产品。 快速放量，那我呃力争提出上半年的销售。接近一百亿美金啊，同比还有百分之二十六的增长。啊，所以爱普威也持续上调了这个产品的这个销售指引啊，全年调到了二百一十七亿美金啊，所以整个自免的基本盘。非常稳健啊，占到了艾布维营收比例的百分之五十以上啊，这是艾布维的基本盘。 呃，第二点就是它的下一代自免的一个布局。啊，就他怎么去做下一代的这个产品的迭代，我们认为就两个关 键字，一个是长效，一个是双打。啊，那怎么理解？呃，首先这个呃同样也是分为攻防两个维度啊，我们看他的防守。 那么首先现在它的IBD卖的特别大，然后利生曲珠卖的特别大。那么他在下一代的I