医药生物周报（26年第33周）：美敦力电生理业务增速有多快？

优于大市 美敦力电生理业务增速有多快？ 核心观点 行业研究·行业周报 医药生物 本周医药板块表现强于整体市场，医药商业涨幅居前。本周全部A股上涨0.21%（总市值加权平均），沪深300下跌0.61%，中小板指下跌0.63%，创业板指上涨1.77%，生物医药板块整体上涨1.92%，生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨0.84%，生物制品上涨3.27%，医疗服务上涨4.60%，医疗器械上涨0.98%，医药商业上涨4.67%，中药下跌0.27%。医药生物市盈率（TTM）为35.09x，处于近5年历史估值的83.93%分位数。 优于大市·维持 证券分析师：陈曦炳证券分析师：彭思宇0755-819829390755-81982723chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cnS0980521120001S0980521060003 证券分析师：张超0755-81982940zhangchao4@guosen.com.cnS0980522080001 海外PFA市场竞争格局正快速发生变化。据统计，波士顿科学PFA的市场份额在2025年已下滑至58%，而美敦力的份额提升至28%，美敦力正在通过三维标测平台Affera和配套双能量导管Sphere-9快速抢占市场，并预计2026年份额有可能超过波科成为PFA市场的龙头。PFA并非能够覆盖所有治疗场景，对于肺静脉隔离等标准化房颤手术，PFA优势明显；但面对复杂房性心律失常、瘢痕相关心律失常或需要更加精细线性消融的病例，射频仍具有不可替代的价值。SPHEREPer-AF关键临床首次在持续性房颤RCT中证明"单导管+双能量"设计在有效性/安全性上非劣于传统RF，并在手术效率上显著更优。其他厂商也在快速跟进，雅培的双能量导管TactiFlexDuo于2026年1月获得CE认证，强生DualEnergyTHERMOCOOLSMARTTOUCHSF（DE-ST-SF）双能量消融平台也于2026年7月获FDA批准。国内电生理市场保持高景气度，国产龙头积极拓展布局射频和脉冲技术，丰富产品管线，加速进口替代，成长前景广阔。惠泰医疗2026年上半年累计完成PFA脉冲消融手术7200余例，电生理收入3.59亿，同比增长46%，推荐关注。 资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理 相关研究报告 《海外制药企业2026Q2业绩回顾——MNC在自免赛道布局更新》——2026-08-18《消费医疗：行业现状、海外经验与重点赛道分析-寻找消费医疗板块被低估的优质标的》——2026-08-13《医药生物周报（26年第32周）-美国医疗系统简介——MedicarePart D》——2026-08-13《创新医疗器械盘点系列（5）——腔镜手术机器人：国产崛起，进口替代与出海并进》——2026-08-10《医药生物周报（26年第31周）-2026年版国家基药目录正式发布，WCLC常规摘要标题公布》——2026-08-06 风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 内容目录 美敦力的电生理业务增速有多快？................................................4本周行情回顾..................................................................8板块估值情况.................................................................10投资策略.....................................................................11医药行业8月月度投资观点.............................................................11推荐标的.....................................................................12风险提示.....................................................................14 图表目录 图1：四家国际龙头电生理业务收入增速......................................................4图2：四家国际龙头PFA（脉冲消融）的市场份额变化..........................................4图3：美敦力PFA业务布局时间轴...........................................................5图4：美敦力Sphere-9与强生SF导管对比示意图（1）........................................5图5：美敦力Sphere-9与强生SF导管对比示意图（2）........................................5图6：Sphere-9关键临床试验SPHEREPer-AF研究结果（1）...................................6图7：Sphere-9关键临床试验SPHEREPer-AF研究结果（2）...................................6图8：申万一级行业一周涨跌幅（%）........................................................8图9：申万一级行业市盈率情况（TTM）.....................................................10图10：医药行业子板块一周涨跌幅（%）....................................................10图11：医药行业子板块市盈率情况（TTM）..................................................10 表2：本周A股涨跌幅前十的个股情况........................................................9 美敦力的电生理业务增速有多快？ PFA市场竞争格局正快速发生变化。波士顿科学作为房颤消融领域PFA（脉冲消融）技术的领导者，自2021年在欧洲获CE认证、2024年在美国获得FDA批准以来拉动了公司电生理业务的飞速增长。但自2025年起，PFA市场竞争格局已在发生变化，波科的电生理收入增速从2025年二季度的96%逐季下滑至2026年二季度的9.1%，且今年已连续两个季度下调全年指引。而美敦力的CAS（CardiacAblationSolutions）业务增长持续加速，依靠PFA产品的快速放量，相关收入增速从25Q2仅约50%提升至26Q1的近80%，尤其是其美国市场的增速超过120%，并预计FY27Q1的CAS业务年化（TTM）收入将达到20亿美金。 据统计，波士顿科学PFA的市场份额在2025年已下滑至58%，而美敦力的份额提升至28%，并预计2026年美敦力份额将超过波科成为PFA市场的龙头。 资料来源：各公司公告，国信证券经济研究所整理注：美敦力FY26财年截止于2026/4/24，此处列示26Q1对应其FY26Q4。美敦力电生理收入增速数据来自于心脏消融解决方案（CardiacAblationSolutions）。 资料来源：QsightMarketModels，国信证券经济研究所整理 美敦力通过三维标测平台Affera和配套双能量导管Sphere-9快速抢占市场。美敦力于2022年8月以9.25亿美金完成对Affera的收购，将后者的Sphere-9 双能量导管与Affera一体化标测消融系统（含Prism-1HD标测软件）收入囊中。该平台2023年3月获CE认证，2024年10月获FDA批准用于持续性房颤及CTI依赖性房扑。此外，美敦力自主开发的PulseSelect系统于2023年11月获CE认证、2023年12月获FDA批准，是全球首个获FDA批准的PFA产品。在此基础上，美敦力持续向"下一代单发PFA"延伸，Sphere-360一次性圈状消融导管于2026年获得CE认证、并在美国启动Horizon360关键试验（IDE）首例患者入组。美敦力已成为业内目前唯一三款PFA导管的企业。 资料来源：公司官网，国信证券经济研究所整理 Sphere-9双能量和标测一体可为医生灵活提供所需的消融能量。射频消融（RF）主要靠热能作用于心肌组织，对房扑、房速、复杂心肌基质等精细病灶的消融精度突出，而脉冲电场消融（PFA）采用非热消融机制，通过超短高压脉冲靶向作用病变心肌，对食管、膈神经等周边正常组织损伤极低，能有效减少术后并发症，大幅缩短基础病灶的操作时间。PFA并非能够覆盖所有治疗场景，对于肺静脉隔离（PVI）等标准化房颤手术，PFA优势明显；但面对复杂房性心律失常、瘢痕相关心律失常或需要更加精细线性消融的病例，射频仍具有不可替代的价值。 对 于 肺 静 脉 隔 离 （PVI） 手 术 ， 传 统 的 消 融 方 法 是 先 用 标 测 导 管 进 行 标 测（Mapping），然后消融导管沿着左下和左上肺静脉口挨个逐点消融，手术时间长，手续多，单点消融面积小（D=5mm，点消融），而且难以做到完全隔离，可能需要补打；而融合标测和消融的球状导管Sphere-9，单次可以完成标测和消融，手续程序少，消融的区域更宽（D=12，面消融），而且可以在RF和PF之间切换，这样不仅为医生提供了灵活的消融选择，而且可以缩短整个消融时间，学习曲线也更短。 资料来源：NatureMedicine，国信证券经济研究所整理 资料来源：Affera，国信证券经济研究所整理 SPHEREPer-AF关键临床首次在持续性房颤RCT中证明"单导管+双能量"设计在有效性/安全性上非劣于传统RF，并在手术效率上显著更优。SPHEREPer-A是一项前瞻性、多中心、随机临床试验，评估了带Affera标测和Sphere-9导管治疗持续性房颤的疗效，对照组为强生的ThermocollSmartTouchSF+Carto3。 主要安全终点率为1.4%（对照组为1.0%），且未报告包括肺静脉狭窄、食道事件或心脏压塞在内的安全性事件。试验组中73.8%患者没有出现房颤复发，而对照组仅为65.8%。使用Sphere-9导管的治疗程序表现出更高的效率，比如能量应用时间减少了28.6分钟。 资料来源：NatureMedicine，国信证券经济研究所整理 资料来源：NatureMedicine，国信证券经济研究所整理 从业务体量看，2025年强生仍以56.34亿美元的电生理收入位居全球首位；波士顿科学以33.25亿美元的收入体量和同比73%的增速最为亮眼；雅培为27.64亿美元，增长平稳；美敦力心脏消融解决方案CAS收入体量最小，但近几个季度增长强劲，预计FY27Q1的TTM口径达到20亿美元。平台布局上，四家巨头均以三维标测系统为生态核心：强生为CARTO3、雅培为EnSiteX、波士顿科学为OPALHDx、美敦力为Affera。能量平台方面，射频消融仍是各家基础能力，但随着PFA已成为房颤消融的主流术式，PFA产品线已成为竞争焦点。除了美敦力凭借Sphere-9双能量和标测一体导管实现收入快速增长外，雅培的双能量导管TactiFlexDuo于2026年1月获得CE认证，强生DualEnergyTHERMOCOOLSMARTTOUCHSF（DE-ST-SF）双能量消融平台也于2026年7月获FDA批准。