医药生物行业周报：临床进展及商业化持续突破，关注创新药产业链、AI制药板块

核心观点与关键数据

近期创新药板块在临床进展及商业化方面取得持续突破，主要亮点包括：

1. 甘李药业：与美纳里尼集团达成独家许可协议，就GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液（GZR18）的上市注册和商业化展开合作。协议包括6200万欧元首付款及潜在6.64亿欧元里程碑付款，Menarini负责39个欧洲国家的商业化。此次合作是博凡格鲁肽的第四笔海外授权，潜在金额最高。
2. 百济神州：与Revolution Medicines达成多方面合作协议，开展临床合作评估肿瘤药物联合治疗方案，并获得部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。
3. 翰森制药：启动四代EGFR-TKI药物HS-10504的III期临床试验，该药物针对EGFR敏感及耐药突变，已获NMPA突破性疗法资格。HS-10504是全球首款进入III期阶段的四代EGFR-TKI药物。
4. AI制药进展：
   • 英矽智能：自研AI驱动的泛TEAD抑制剂ISM6331获FDA快速通道资格，用于治疗不可切除恶性胸膜间皮瘤，此前已获孤儿药资格。
   • 晶泰控股：其干湿闭环siRNA药物开发平台Kodexia™在IgA肾病管线中仅用7个月获得NHP药效数据，优于临床参照分子，研发周期显著缩短。

研究结论

创新药板块基本面兑现逻辑逐步强化，政策、BD、业绩多重共振，板块估值处于历史低位。AI制药从技术概念走向价值验证阶段，成为创新药重估的重要因素。建议关注商业化落地进程、研发管线进展等，重点关注甘李药业、百济神州、英矽智能、晶泰控股等。

风险提示

药品/耗材降价风险、行业政策变动风险、市场竞争加剧风险等。