国泰海通医药泽璟制药2026年中报业绩交流会纪要

发布时间：2026-08-03 一、核心要点 1. 本次为国泰海通证券举办的泽制药2026年中报业绩交流会，参会方为泽制药高管及国泰海通等机构分析师，内容仅供签约客户内部使用。 2. 业绩方面，2026年上半年泽制药首次实现半年盈利，营收12.05亿元，同比增长221 %；全年收入指引维持40%以上增长且略有上调，利润暂未给出指引，内生业务盈亏平衡有挑战，预计2026年底至2027年有望实现。 3. 商业化方面，核心商业化产品共4款，其中3款已纳入医保，泽普年、泽平年处于快速放量阶段，泽苏年2027年拟争取纳入医保。 4. 研发方面，重点投入具有同类最优潜力的创新药，年研发费用约4-5亿元，研发项目集中于实体瘤、自身免疫病等领域，当前有1个小分子、多款ADC等在研管线，部分管线海外合作推进中。二、研发管线进展 1. CG005：一线肝癌三期临床9-10月启动患者入组，神经内分泌癌、宫颈癌三期临床10月启动入组，已启动3项三期临床、4项二期临床，针对肺癌等实体瘤，将优先推进有协同潜力的联合疗法，预计未来5-8个三期临床。 2. CG006：与艾伯维合作开发，海外单剂量爬坡试验进展顺利，2026年下半年提交小细胞肺癌联合方案的监管申请，下半年启动联合PD-L1的Ⅲ期临床方案，小细胞肺癌二线适应症2期临床中，中位随访12个月，DoR及OS数据未成熟，2026年底计划在SNO会议公布三线及以上相关数据，还拟联合PD-1、ADC开展一线研究，本次临床数据入选2026年SCO、SMO国际学术会议。 3. CGGS34：全球首创分子，处于Ⅰ期剂量爬坡第4组，安全性可控，后续将推进更高剂量组，已与默沙东达成临床合作，正推进合同签署，后续由默沙东主导Ⅰ期后续试验，非肿瘤领域针对KRAS不同分支的新分子计划2027或2028年进入临床。 4. CG73：泛KRAS抑制剂，临床前活性及安全性优于现有对照药物，计划2026年申报IND。 5. 吉卡西提尼、注射用人促甲状腺素等产品推进上市申请。三、国际合作与学术交流 1. 与艾伯维合作开发CG006，合作由艾伯维主导，除Ⅲ期方案外，将探索更多小细胞肺癌联合临床方案。 2. 与默沙东开展单抗药物临床合作，推进CGGS34相关临床合作。 3. 多项临床数据入选2026年SCO、SMO国际学术会议。 四、风险与关注 1. 新药研发具有高风险、高投入特性，临床进度及数据存在不确定性。2. 内生业务盈亏平衡存在挑战，需关注未来销售增长及费用控制情况。3. 泽苏年纳入医保计划存在不确定性。4. 各在研管线的临床推进进度及数据结果均存在不确定性。