国泰海通医药泽璟制药2026年中报业绩交流会纪要

一、核心要点

• 业绩方面：泽制药2026年上半年首次实现盈利，营收12.05亿元，同比增长221%；全年收入指引维持40%以上增长，利润暂未给出指引，预计2026年底至2027年有望实现内生业务盈亏平衡。
• 商业化方面：核心产品共4款，其中3款已纳入医保，泽普年、泽平年快速放量，泽苏年2027年拟争取纳入医保。
• 研发方面：年研发费用约4-5亿元，项目集中于实体瘤、自身免疫病，有1个小分子、多款ADC在研管线，部分管线推进海外合作。

二、研发管线进展

• CG005：已启动3项三期、4项二期临床，针对肺癌等实体瘤，优先推进联合疗法，预计未来5-8个三期临床。
• CG006：与艾伯维合作，海外单剂量爬坡顺利，2026年下半年提交小细胞肺癌联合方案申请，拟联合PD-1、ADC开展一线研究，数据入选2026年SCO、SMO会议。
• CGGS34：全球首创分子，Ⅰ期剂量爬坡第4组安全性可控，与默沙东达成临床合作，拟推进更高剂量组，非肿瘤领域KRAS新分子计划2027或2028年进入临床。
• CG73：泛KRAS抑制剂，计划2026年申报IND。
• 吉卡西提尼、注射用人促甲状腺素等产品推进上市申请。

三、国际合作与学术交流

• 与艾伯维合作开发CG006，探索更多小细胞肺癌联合方案。
• 与默沙东开展单抗药物临床合作，推进CGGS34相关临床。
• 多项临床数据入选2026年SCO、SMO国际学术会议。

四、风险与关注

• 新药研发存在高风险、高投入特性，临床进度及数据不确定。
• 内生业务盈亏平衡存在挑战，需关注销售增长及费用控制。
• 泽苏年纳入医保计划不确定。
• 各在研管线临床推进及数据结果均存在不确定性。