RevolutionMedicines宣布,其Daraxonrasib新药申请已获美国FDA受理审评,拟用于治疗既往接受治疗的转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)患者。该申请将依据FDA局长国家优先审评券(CNPV)试点项目推进。FDA此前已授予Daraxonrasib突破性疗法认定和孤儿药资格,并于2025年授予其国家优先审评券。此次NDA主要基于全球随机、开放标签II期RASolute302研究,该研究纳入500例既往接受治疗的转移性PDAC患者。