医药日报：默沙东 Winrevair 获 FDA 优先审评资格

市场表现

• 2025年7月7日，医药板块涨跌幅-0.97%，跑输沪深300指数0.54pct，涨跌幅居申万31个子行业第30名。
• 子行业表现：血液制品(+0.54%)、医药流通（+0.03%)、线下药店（-0.22%）表现居前，其他生物制品（-3.33%)、医疗研发外包(-1.37%)、医院（-0.86%）表现居后。
• 个股表现：日涨幅榜前3位分别为宝特莱(+20.02%)、五洲医疗(+19.99%)、济高发展(+10.16)；跌幅榜前3位为科兴制药（-14.19%）、一品红(-6.38%)、热景生物（-6.14%)。

行业要闻

• 默沙东（MSD）宣布其“first-in-class”疗法Winrevair（sotatercept）的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA优先审评资格。
• ZENITH试验显示，Winrevair将患者的全因死亡、肺移植和因PAH住院≥24小时的复合终点风险降低了76%。
• Winrevair为IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白，通过阻断激活素与细胞膜上的受体结合，降低激活素介导的信号传导。

公司要闻

• 以岭药业（002603）：G201-Na胶囊获批开展临床试验，适应症为辅助生殖技术中控制性超促排卵治疗的患者，防止提前排卵。
• 万邦德（002082）：子公司万邦德制药WP107口服溶液获批开展临床试验，适应症为重症肌无力。
• 济川药业（600566）：子公司济川药业“小儿便通颗粒”申报上市许可的《受理通知书》签发，用于治疗小儿便秘。
• 迈瑞医疗（300760）：股东Ever Union通过大宗交易方式累计减持公司股份5,000,000股，约占公司总股本的0.41%，此次减持计划已实施完成。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上）、中性（介于沪深300指数-5%与5%之间）、看淡（低于沪深300指数5%以下）。
• 公司评级：买入（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上）、增持（介于5%与15%之间）、持有（介于-5%与5%之间）、减持（介于-5%与-15%之间）、卖出（低于-15%以下）。