医药日报：默沙东 Winrevair 获 FDA 优先审评资格

守正出奇宁静致远无评级无评级中性中性报告摘要市场表现：2025年7月7日，医药板块涨跌幅-0.97%，跑输沪深300指数0.54pct，涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中，血液制品(+0.54%)、医药流通（+0.03%)、线下药店（-0.22%）表现居前，其他生物制品（-3.33%)、医疗研发外包(-1.37%)、医院（-0.86%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位 分 别 为宝 特 莱(+20.02%)、五 洲 医 疗(+19.99%)、济 高 发 展(+10.16%)；跌幅榜前3位为科兴制药（-14.19%）、一品红(-6.38%)、热景生物（-6.14%)。行业要闻：近日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA已接受其“first-in-class”疗法Winrevair（sotatercept）的补充生物制品许可申请（sBLA），以根据3期ZENITH试验结果进行Winrevair的标签更新，并授予该申请优先审评资格。在ZENITH试验中，与安慰剂相比，Winrevair将患者的全因死亡、肺移植和因PAH住院≥24小时的复合终点风险降低了76%。Winrevair是一款IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白，该药将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起，可阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。（来源：默沙东，太平洋证券研究院）公司要闻：以岭药业（002603）：公司发布公告，近日到国家药品监督管理局核准签发的G201-Na胶囊《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展临床试验，适应症为：辅助生殖技术（ART）中，用于控制性超促排卵治疗的患者，防止提前排卵。万邦德（002082）：公司发布公告，子公司万邦德制药集团有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的WP107口服溶液《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展临床试验，适应症为：重症肌无力。济川药业（600566）：公司发布公告，子公司济川药业集团有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的“小儿便通颗粒”申报上市许可的《受理通知书》，该药具有健脾和胃、行气导滞的功效，用于小儿便秘，中医辨证属食积证者。迈瑞医疗（300760）：公司发布公告，近日公司收到股东EverUnion出具的《关于股份减持计划实施完成的告知函》，Ever Union于2025年7月3日-4日通过大宗交易的方式，累计减持公司股份5,000,000股，约占公司总股本的0.41%，此次减持计划已实施完成。风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。24/9/1824/11/2925/2/925/4/2225/7/3医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分投资评级说明1、行业评级看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。2、公司评级买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。太平洋证券股份有限公司云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 守正出奇宁静致远 研究院中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。 免责声明会核准的证券投资咨询业务资格。效。