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医药行业周报:阿斯利康TROP2 ADC药物获FDA优先审评资格

医药行业周报:阿斯利康TROP2 ADC药物获FDA优先审评资格

阿斯利康TROP2ADC药物获FDA优先审评资格 报告摘要 市场表现: 2025年1月14日,医药板块涨跌幅+2.96%,跑赢沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.57%)、医疗耗材(+3.41%)、医院(+3.38%)表现居前,线下药店(+2.13%)、其他生物制品(+2.36%)、血液制品(+2.39%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+13.06%)、南华生物(+10.01%)、易明医药(+9.96%);跌幅榜前3位为奥锐特(-1.26%)、特宝生物(+0.04%)、黄山胶囊(+0.15%)。 ◼子行业评级 行业要闻: 1月14日,阿斯利康宣布,公司抗体偶联药物(ADC)DatopotamabDeruxtecan提交的生物制品许可申请(BLA)已被美国FDA接受,并授予优先审评资格,用于治疗经治局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。DatopotamabDeruxtecan是一种TROP2靶向ADC药物,FDA预计将在2025年第三季度完成审评。 (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院) 公司要闻: 普蕊斯(301257):公司发布公告,公司实际控制人赖春宝先生拟自本增持计划公告之日起6个月内,通过包括但不限于集中竞价、大宗交易等方式增持公司股份,本次增持计划金额为600-900万元,本次增持不设定价格区间。 福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的罗沙司他胶囊(规格:20mg;50mg)《药品注册证书》,经审查,本品符合相关注册要求,批准注册。 ◼推荐公司及评级 奥翔药业(603229):公司发布公告,公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理郑志国先生提议公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份,回购金额为0.5-1.0亿元。 众生药业(002317):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的酒石酸溴莫尼定滴眼液《药品注册证书》,经审查,本品符合相关注册要求,批准注册。 相关研究报告 <<医疗设备招投标大幅改善,看好国产设备公司投资机会2025.1.6-2025.1.12>>--2025-01-12<<MaaTPharmar小分子创新疗法三期临床成功>>--2025-01-12<<赛诺菲艾沙妥昔单抗在华获批,治疗多发性骨髓瘤>>--2025-01-12 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。 证券分析师:周豫电话:E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002 证券分析师:张崴电话:E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。