医药行业周报：GSK小分子疗法Gepotidacin获FDA优先审评资格

GSK小分子疗法Gepotidacin获FDA优先审评资格 报告摘要 市场表现： 2024年10月18日，医药板块涨跌幅+3.72%，跑赢沪深300指数0.10pct，涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中，疫苗(+5.77%)、医疗研发外包(+5.34%)、其他生物制品（+5.09%）表现居前，线下药店（+2.03%)、医药流通(+2.41%)、血液制品(+2.51%)表现居后。个 股 方 面，日 涨 幅 榜 前3位 分 别 为常 山 药 业(+20.00%)、麦 克 奥 迪(+11.93%)、皓元医药(+10.29%)；跌幅榜前3位为科伦药业（-1.98%）、普洛药业(-0.87%)、方盛制药(-0.08%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 10月18日，GSK宣布，美国FDA接受其潜在FIC口服抗生素Gepotidacin的 新 药 申 请 （NDA），并授 予 该 申 请 优 先 审 评 资 格 。Gepotidacin是一款具有全新作用机制的抗生素，可同时选择性地结合并抑制DNA促旋酶和DNA拓扑异构酶IV，从而诱发在复制进程的DNA发生单链断裂，进而达到杀死病原体的目的。该药主要用于治疗患有单纯性尿路感染（uUTI）的成年或青少年女性患者。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 ◼推荐公司及评级 （来源：GSK，太平洋证券研究院） 公司要闻： 康弘药业（002773）：公司发布公告，此前申报的KH629片临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展适应症为成人非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。 相关研究报告 国邦医药（605507）：公司发布公告，2024年前三季度实现营业收入44.18亿元，同比增长9.00%，归母净利润为5.79亿元，同比增长18.36%，扣非归母净利润为5.65亿元，同比增长16.87%。 <<葛兰素史克BCMA ADC在华拟纳入优先审评>>--2024-10-17<<诺华布西珠单抗新适应症在华申报上市>>--2024-10-16<<辉瑞长效血友病疗法Hympavzi获FDA批准>>--2024-10-15 健帆生物（300529）：公司发布公告，2024年前三季度实现营业收入21.96亿元，同比增长47.76%，归母净利润为7.92亿元，同比增长86.86%，扣非归母净利润为7.54亿元，同比增长86.49%。 健民集团（605507）：公司发布公告，2024年前三季度实现营业收入28.81亿元，同比下降7.58%，归母净利润为3.22亿元，同比下降22.53%，扣非归母净利润为2.71亿元，同比下降23.36%。 证券分析师：周豫电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002证券分析师：张崴 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。