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医药生物行业周报:Enhertu联合疗法获FDA优先审评,有望重塑HER2阳性乳腺癌一线治疗

医药生物2025-09-29唐爱金、曹佳琳、章钟涛、贺鑫、赵丹信达证券Y***
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医药生物行业周报:Enhertu联合疗法获FDA优先审评,有望重塑HER2阳性乳腺癌一线治疗

证券研究报告 行业研究 2025年9月29日 医药生物医药生物 投资评级看好上次评级看好 本期内容提要: 周观点:最近医药板块整体回调,主要是创新药主线8-9月份未出现大的BD及催化,且年初以来涨幅突出,部分重点覆盖标的调整幅度突出,有亏钱效应;临近10月份三季报公布,我们建议当前开始重点布局Q3业绩有望高增长,或者超预期增长的个股。 贺鑫医药联席首席分析师执业编号:S1500524120003邮箱:hexin1@cindasc.com 布局思路: 曹佳琳医药行业分析师执业编号:S1500523080011邮箱:caojialin@cindasc.com 1)创新药产业链的需求修复,CXO&生命科学上游:①具备全球影响力的CXO龙头企业,建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等;②以国内业务为主的临床CRO龙头,建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等;③以安评和模式动物为代表的资源型CXO,建议关注昭衍新药、百奥赛图、药康生物、南模生物等;④生命科学上游产业链,建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。 章钟涛医药行业分析师执业编号:S1500524030003邮箱:zhangzhongtao@cindasc.com 2)高端器械进口替代及加速出海:①院内招采恢复驱动业务增长,建议关注开立医疗、联影医疗、华康洁净、新华医疗、澳华内镜、迈瑞医疗、华大智造等;②内需驱动的消费医疗器械需求逐步修复,建议关注鱼跃医疗、可孚医疗、三诺生物等;③出海订单修复的企业,建议关注美好医疗、海泰新光、瑞迈特、振德医疗、安杰思等;④高端器械耗材市场渗透率持续提升,建议关注迈普医疗、三友医疗、心脉医疗、微创医疗、威高股份、微创脑科学、爱康医疗、爱博医疗、春立医疗等。 赵丹医药行业分析师执业编号:S1500524120002邮箱:zhaodan@cindasc.com 3)AI医疗:①关注AI+医药电商/精准营销业绩兑现情况,建议关注京东健康、阿里健康、药师帮、医脉通。②关注B端AI订单兑现情况,建议关注润达医疗、东软集团。③关注AI医疗大模型技术动态进展,建议关注医渡科技、讯飞医疗科技等。 4)创新药:考虑产品管线的科学突破领先性和前瞻市场空间,关注信达生物、恒瑞医药、三生制药、汇宇制药、君实生物、金斯瑞生物科技、维立志博、李氏大药厂等。 信达证券股份有限公司CINDA SECURITIES CO.,LTD北京市西城区宣武门西大街甲127号金隅大厦B座邮编:100031 ➢风险因素:关税政策变动&地缘政治风险;产品销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧风险。 目录 1.医药行业周观点..............................................................................................................................41.1上周行情及上周重点关注新闻政策动态.....................................................................................41.2行业观点.........................................................................................................................................41.3创新药行业观点-Enhertu联合疗法获FDA优先审评,有望重塑HER2阳性乳腺癌一线治疗..............................................................................................................................................................52.医药板块走势与估值......................................................................................................................82.1医药生物行业最近1月相对沪深300收益率-6.92%,涨跌幅排名第21.................................82.2医药生物行业估值处于历史较低位置.........................................................................................92.3上周医药行业PE(TTM)30.72倍,申万一级行业中排名第11.............................................93.行情跟踪..........................................................................................................................................93.1行业月度涨跌幅.............................................................................................................................93.2行业周度涨跌幅...........................................................................................................................103.3子行业相对估值...........................................................................................................................113.4子行业涨跌幅...............................................................................................................................113.5医药板块个股周涨跌幅...............................................................................................................124.关注个股-最近一周涨跌幅及估值...............................................................................................135.行业及公司动态............................................................................................................................14 表目录 表1:医药生物指数涨跌幅......................................................................................................................................9表2:医药生物指数动态市盈率(单位:倍).................................................................................................9表3:医药生物关注个股-涨跌幅及估值..........................................................................................................13表4:近期行业重要政策梳理...............................................................................................................................14表5:近期行业要闻梳理........................................................................................................................................14表6:上周重要上市公司公告...............................................................................................................................15 图目录 图1: DESTINY-Breast09将Enhertu移入一线治疗,有潜力取代现有的标准治疗THP..................5图2:DESTINY-Breast09降低44%的疾病进展或死亡风险.........................................................................6图3:DESTINY-Breast09临床响应表现优异.....................................................................................................6图4:Enhertu联合pertuzumab在乳腺癌各亚组中展现一致获益..............................................................6图5: DESTINY-Breast09安全性特征与已知的Enhertu和Pertuzumab的特征一致...........................7图6:Enhertu联合pertuzumab为HER2 +转移性乳腺癌一线治疗带来突破性进展...........................8图7:医药生物指数走势...........................................................................................................................................8图8:沪深300行业PE指数(单位:倍).......................................................................................................9图9:医药生物指数PE走势(单位:倍).......................................................................................................