美国FDA批准百泽安(替雷利珠单抗)联合百赫安(泽尼达妥单抗)及化疗,用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌成人患者。该方案是目前首个且唯一不受肿瘤PD-L1表达状态限制、中位总生存期超过两年的免疫联合治疗方案。此次获批基于全球III期HERIZON-GEA-01研究。该研究比较了泽尼达妥单抗联合化疗、泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗及化疗,与曲妥珠单抗联合化疗作为晚期或转移性HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的疗效和安全性。结果显示,替雷利珠单抗联合泽尼达妥单抗及化疗显著改善患者生存结局。