医药日报：Rhythm创新疗法Setmelanotide获得FDA优先审评资格

太平洋医药日报（20250825）：Rhythm创新疗法Setmelanotide获得FDA优先审评资格 报告摘要 市场表现： 2025年8月25日，医药板块涨跌幅+2.02%，跑输沪深300指数0.06pct，涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中，医疗研发外包(+5.33%)、疫苗（+2.82%)、其他生物制品(+1.83%)表现居前，线下药店（-0.66%）、医疗设备(+0.64%)、血液制品（+0.73%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海特生物(+20.00%)、舒泰神（+16.17%)、美好医疗(+14.19%)；跌幅榜前3位为浩欧博（-9.01%）、多瑞医药(-5.85%)、济民健康（-3.61%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，Rhythm宣布，美国FDA已受理其药品Setmelanotide的补充新药申请（sNDA），用于治疗继发性下丘脑性肥胖，并授予优先审评资格。Setmelanotide是一种黑皮质素-4受体（MC4R）激动剂，此前已获FDA与EMA批准，用于治疗由Bardet-Biedl综合征及POMC、PCSK1或LEPR基因缺陷导致的肥胖。本次扩展适应症申请主要基于关键临床3期试验TRANSCEND的积极结果，数据显示：Setmelanotide治疗组患者在52周时平均身体质量指数（BMI）较基线下降16.5%，而安慰剂组则上升3.3%，两组间差异具有高度统计学意义（p<0.0001）。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20250822）：艾伯维JAK抑制剂Rinvoq三期临床成功，用于治疗斑秃>>--2025-08-23<<利润增速超预期，盈利能力不断提升>>--2025-08-23<<乐普生物-B：BD/销售双轮驱动，公司实现首次盈利>>--2025-08-22 （来源：Rhythm，太平洋证券研究院） 公司要闻： 凯莱英（002821）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入31.88亿元，同比增长18.20%，归母净利润为6.17亿元，同比增长23.71%，扣非后归母净利润为5.66亿元，同比增长26.29%。 华海药业（600521）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入45.16亿元，同比下降11.93%，归母净利润为4.09亿元，同比下降45.30%，扣非后归母净利润为3.63亿元，同比下降52.48%。 证券分析师：周豫 浙江医药（600216）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入43.23亿元，同比下降1.87%，归母净利润为6.73亿元，同比增长113.52%，扣非后归母净利润为6.65亿元，同比增长110.10%。 电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 通化东宝（600867）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入13.73元，同比增长85.60%，归母净利润为2.18亿元，同比扭亏为盈，扣非后归母净利润为2.21亿元，同比扭亏为盈。 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。