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太平洋医药日报:阿斯利康Baxdrostat获FDA授予优先审评资格

医药生物 2025-12-09 周豫 太平洋证券 测试专用号1普通版
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太平洋医药日报(20251209):阿斯利康Baxdrostat获FDA授予优先审评资格 报告摘要 市场表现: 2025年12月9日,医药板块涨跌幅-0.79%,跑输沪深300指数0.28pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.60%)、线下药店(-0.88%)、医院(-0.90%)表现居前,医药流通(-2.58%)、血液制品(-1.42%)、疫苗(-1.32%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海创药业(+14.25%)、河化股份(+9.96%)、昭衍新药(+7.11%);跌幅榜前3位为金迪克(-11.59%)、瑞康医药(-10.02%)、海王生物(-9.92%)。 ◼子行业评级 行业要闻: 近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,公司在研疗法Baxdrostat作为联合附加疗法用于治疗成人难以控制(未控制或对治疗耐药)高血压的新药申请(NDA),已获美国FDA接受并授予优先审评资格。Baxdrostat是一款在研、每日一次的高选择性的醛固酮合酶抑制剂(ASI),此次NDA的提交主要基于BaxHTN 3期临床试验数据,结果显示:在标准治疗基础上联合Baxdrostat后,试验达成主要终点及所有次要终点,在第12周时,2 mg剂量组平均坐位收缩压(SBP)相较基线的变化为下降15.7 mmHg(95%CI:-17.6至-13.7)。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 <<水稻胚乳里的生物密码:禾元生物重组蛋白技术的产业化革命>>--2025-12-03 <<太平洋医药日报(20251128):艾伯维乌帕替尼缓释片在华拟纳入优先审评>>--2025-11-30<<康诺亚:重磅产品商业化加速,下一代自免双抗潜力大>>--2025-11-29 公司要闻: 复星医药(600196):公司发布公告,子公司药友制药将口服小分子GLP-1激动剂(包括YP05002)及相关产品授予辉瑞,药友制药将收到1.5亿美元首付款及至多3.5亿美元里程碑付款,辉瑞将获得全球范围独家开发、使用、生产及商业化权利。 惠泰医疗(688617):公司发布公告,公司将以自有资金回购公司股份,回购金额为2-2.5亿元,回购价格不超过315元/股,约占公司总股本的0.45%-0.56%,回购用途为用于员工持股计划或股权激励。 苑东生物(688513):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的布瑞哌唑片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。 证券分析师:周豫电话: E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002 东诚药业(002675):公司发布公告,子公司东诚北方收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》,达肝素钠注射液新增规格(0.2ml:5000AXaIU)获批上市。 证券分析师:张崴电话:E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。