太平洋医药日报：Molbreevi获FDA授予优先审评资

市场表现

• 2025年2月24日，医药板块涨跌幅+0.17%，跑输沪深300指数0.84pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。
• 子行业中，体外诊断(+1.36%)、其他生物制品（+1.06%)、医药流通(+1.04%)表现居前，医疗研发外包（-1.39%）、线下药店(+0.37%)、医疗设备（+0.49%）表现居后。
• 个股方面，涨幅榜前3位分别为康惠股份(+10.00%)、天目药业（+9.99%)、爱迪特(+9.39)；跌幅榜前3位为泽璟制药（-9.28%)、浩欧博（-6.16%）、美好医疗(-5.79%)。

行业要闻

• Savara宣布其疗法Molbreevi获FDA优先审评资格，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（autoimmune PAP），若获批有望成为美国和欧洲首个相关药物。
• Molbreevi为重组人GM-CSF，通过Savara专有eFlow雾化系统递送，旨在恢复肺泡巨噬细胞功能。
• 该疗法此前已获得FDA快速通道资格、突破性疗法认定与孤儿药资格。

公司要闻

• 三生国健（688336）：2025年实现营业收入41.99亿元，同比增长251.81%；归母净利润29.39亿元，同比增长317.09%；扣非后归母净利润28.05亿元，同比增长1041.01%。
• 艾迪药业（688488）：2025年实现营业收入7.21亿元，同比增长72.49%；归母净利润-1973.37万元，亏损幅度同比减少86.02%；扣非后归母净利润-2092.72万元，亏损幅度同比减少85.90%。
• 海正药业（600267）：收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的替格瑞洛原料药欧洲药典适用性认证证书（CEP），有助于拓展国际市场。
• 赛诺医疗（688108）：子公司赛诺神畅的Ghunter颅内取栓支架获得欧盟MDR法规签发的CEMDR认证，提高市场竞争力。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好、中性、看淡分别对应未来6个月行业回报高于/介于/低于沪深300指数5%以上、-5%与5%之间、低于5%以下。
• 公司评级：买入、增持、持有、减持、卖出分别对应未来6个月个股相对沪深300指数涨幅高于/介于/介于/介于/低于15%、5%与15%之间、-5%与5%之间、-5%与-15%之间、-15%以下。