医药日报：阿斯利康Datroway获FDA优先审评资格

市场表现

2025年2月3日，医药板块整体上涨0.94%，跑赢沪深300指数0.11个百分点，其中线下药店、医疗研发外包、医疗设备表现居前，体外诊断、其他生物制品、医疗耗材表现居后。个股方面，赛科希德、海特生物、卫光生物涨幅居前，康众医疗、新诺威、赛诺医疗跌幅居前。

行业要闻

阿斯利康的Trop2靶向ADC药物Datroway（Datopotamab Deruxtecan）的sBLA获FDA受理并获优先审评资格，用于治疗不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。主要基于TROPION-Breast02临床3期试验结果，Datroway相比化疗一线治疗，中位总生存期延长5.0个月（HR=0.79；95% CI：0.64-0.98，p=0.0291），疾病进展或死亡风险降低43%（HR=0.57；95% CI：0.47-0.69，p<0.0001）。

公司要闻

• 健友股份：子公司健进制药的亚硒酸注射液（600mcg/10mL）获FDA ANDA批准，丰富国际化产品线。
• 心脉医疗：子公司拓脉医疗的聚乙烯醇栓塞微球获NMPA注册证，用于富血管型实质性器官恶性肿瘤栓塞治疗。
• 广生堂：子公司广生中霖的奈瑞可韦GST-HG141乙肝治疗药III期临床试验完成全部入组（578例）。
• 同和药业：子公司提交的“甲苯磺酸艾多沙班”原料药通过CDE审批。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月行业回报高于沪深300指数5%以上）、中性（介于-5%与5%之间）、看淡（低于-5%以下）。
• 公司评级：买入（预计未来6个月个股相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（介于5%与15%之间）、持有（介于-5%与5%之间）、减持（介于-5%与-15%之间）、卖出（低于-15%以下）。