研究早观点

2026年7月20日星期一 【今日要点】 【行业评论】实体瘤CAR-T：首款产品落地商业化，多靶点后线临床呈现突破性疗效 资料来源：常闻 分析师： 彭皓辰执业登记编码：S0760525060001邮箱：penghaochen@sxzq.com 【今日要点】 【行业评论】实体瘤CAR-T：首款产品落地商业化，多靶点后线临床呈现突破性疗效 邓周宇dengzhouyu@sxzq.com 实体瘤CAR-T：首款产品落地商业化，多靶点后线临床呈现突破性疗效 全球实体瘤患者基数庞大，胃癌、肝癌、结直肠癌等晚期患者后线治疗选择匮乏。既往CAR-T疗法受致密基质屏障、免疫抑制微环境、肿瘤抗原异质性、脱靶毒性等瓶颈限制，仅在血液瘤实现商业化。装甲型、缺氧响应等新型工程化技术逐步解决传统痛点，叠加国内CGT完整监管体系落地、创新药快速审评通道开通，实体瘤CAR-T迈入商业化落地阶段。2026年科济药业Claudin18.2CAR-T后线胃癌适应症国内上市，是全球首款获批的实体瘤CAR-T。Claudin18.2CAR-T在晚期胃癌腹膜转移实现长期生存获益，GPC3CAR-T让多线难治肝癌生存期优异，CEACAR-T显著延长MSS实体瘤患者总生存。其他靶点包括GD2CAR-T（神经母细胞瘤/胶质瘤）、IL-13Rα2通用型CAR-T（脑胶质瘤）、GUCY2CCAR-T（结直肠癌）、MSLN装甲CAR-T（间皮瘤/胰腺癌）等。 Claudin18.2CAR-T：胃癌腹膜转移实现长期生存突破。Claudin18.2特异性高表达于相当部分晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。Ⅱ期临床中，科济药业Claudin18.2CAR-T舒瑞基奥仑赛治疗二线失败晚期胃癌mPFS3.25个月vs标准治疗1.77个月，mOS7.92个月优于对照组5.49个月；针对胃癌腹膜转移难治人群，其中3例患者OS均超35个月。舒瑞基奥仑赛的胃/食管胃结合部腺癌术后辅助治疗后巩固治疗ITT临床将会在2026年ESMO壁报展示，摘要将于2026年10月19日公布。 GPC3CAR-T：肝癌末线生存优异。阿斯利康/西比曼GPC3CAR-TAZD7003通过装甲型（dnTGFβRII改造）技术改善TGF-β抑制微环境。2026年7月，AZD7003治疗36例中位4线治疗失败晚期肝癌；ORR44.4%，中位总生存期14.2个月。 CEACAR-T：MSS肠癌全新治疗方案。CEA广谱表达于结直肠癌、肺癌、胃癌腹膜转移灶，国内首创缺氧条件激活+腹腔局部输注双技术，精准降低脱靶毒性。重庆精准CEACAR-TPC13腹腔输注多线经治的MSS实体瘤，以MSS结直肠癌为主（n=17），ORR23.5%，中位OS达16.2个月；CEA高表达（IHC≥90%）腹膜转移亚组ORR达57.1%，腹腔给药实现了100%腹膜病灶缩小的现象。 风险提示：临床数据不及预期风险；商业化支付落地慢风险；CAR-T生产质控不及预期风险等 分析师承诺： 本人已在中国证券业协会登记为证券分析师，本人承诺，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本人对证券研究报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规，研究方法专业审慎，分析结论具有合理依据。本报告清晰准确地反映本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接受到任何形式的补偿。本人承诺不利用自己的身份、地位或执业过程中所掌握的信息为自己或他人谋取私利。 投资评级的说明： 以报告发布日后的6--12个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的涨跌幅为基准。其中：A股以沪深300指数为基准；新三板以三板成指或三板做市指数为基准；港股以恒生指数为基准；美股以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 无评级：因无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见的结果的重大不确定事件，或者其他原因，致使无法给出明确的投资评级。（新股覆盖、新三板覆盖报告及转债报告默认无评级） 评级体系： ——公司评级 买入：预计涨幅领先相对基准指数15%以上；增持：预计涨幅领先相对基准指数介于5%-15%之间；中性：预计涨幅领先相对基准指数介于-5%-5%之间；减持：预计涨幅落后相对基准指数介于-5%--15%之间；卖出：预计涨幅落后相对基准指数-15%以上。 ——行业评级 领先大市：预计涨幅超越相对基准指数10%以上；同步大市：预计涨幅相对基准指数介于-10%-10%之间；落后大市：预计涨幅落后相对基准指数-10%以上。 ——风险评级 A：预计波动率小于等于相对基准指数；B：预计波动率大于相对基准指数。 免责声明： 山西证券股份有限公司(以下简称“公司”)具备证券投资咨询业务资格。本报告是基于公司认为可靠的已公开信息，但公司不保证该等信息的准确性和完整性。入市有风险，投资需谨慎。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，公司不对任何人因使用本报告中的任何内容引致的损失负任何责任。本报告所载的资料、意见及推测仅反映发布当日的判断。在不同时期，公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。公司或其关联机构在法律许可的情况下可 能持有或交易本报告中提到的上市公司发行的证券或投资标的，还可能为或争取为这些公司提供投资银行或财务顾问服务。客户应当考虑到公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突。公司在知晓范围内履行披露义务。本报告版权归公司所有。公司对本报告保留一切权利。未经公司事先书面授权，本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯公司版权的其他方式使用。否则，公司将保留随时追究其法律责任的权利。 依据《发布证券研究报告执业规范》规定特此声明，禁止公司员工将公司证券研究报告私自提供给未经公司授权的任何媒体或机构；禁止任何媒体或机构未经授权私自刊载或转发公司证券研究报告。刊载或转发公司证券研究报告的授权必须通过签署协议约定，且明确由被授权机构承担相关刊载或者转发责任。 依据《发布证券研究报告执业规范》规定特此提示公司证券研究业务客户不得将公司证券研究报告转发给他人，提示公司证券研究业务客户及公众投资者慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。 依据《证券期货经营机构及其工作人员廉洁从业规定》和《证券经营机构及其工作人员廉洁从业实施细则》规定特此告知公司证券研究业务客户遵守廉洁从业规定。 山西证券研究所： 深圳广东省深圳市南山区科苑南路2700号华润金融大厦23楼 上海上海市浦东新区滨江大道5159号陆家嘴滨江中心N5座3楼 太原北京太原市府西街69号国贸中心A座28层电话：0351-8686981http://www.i618.com.cn北京市丰台区金泽西路2号院1号楼丽泽平安金融中心A座25层