NanoViricides Inc美股招股说明书(2026-07-17版)

纳诺病毒杀灭剂公司 Up to $4,018,069 of Common Stock 本招股说明书补充文件涉及我们的普通股（面值每股0.00001美元，称“普通股”）的发行和销售，其总发行价最高为4,018,069美元，由代表我们的销售代理人或主要机构D. Boral Capital LLC（“D. Boral”）不时发行或销售。 我们已与D.Boral签订《场外发行销售协议》（以下简称“销售协议”），协议日期为2026年7月17日，该协议涉及根据本补充招股说明书及随附招股说明书发售的本公司普通股。 根据本补充招股说明书及随附招股说明书，若我们的普通股在此期间进行销售，其销售方式应遵循1933年证券法（经修订）第415条所定义的“市场销售”规则中允许的任何方法。D. Boral无需销售任何特定数量的我们的普通股，但将作为我们的销售代理人，并运用商业上合理的努力，代表我们出售我们要求出售的普通股，其方式应与D. Boral正常的交易和销售惯例相符，并基于D. Boral与我们之间达成的相互协议条款。不设资金保管、信托或类似安排。 D.Boral将有权就根据销售协议在此后出售的所有普通股获得补偿，补偿率为每股总销售价的2%。就我们代表进行的普通股出售而言，D. Boral将被视为《证券法》意义上的“承销商”，其获得的补偿将被视为承销佣金或折扣。我们已同意就D. Boral承担某些民事责任，包括《证券法》项下的责任。关于应支付给D. Boral的补偿，请参阅第S-11页开始的“分配计划”。 我们的普通股在纽约证券交易所美国（“纽约证券交易所美国”）上市，股票代码为“NNVC”。截至2026年7月10日，根据S-3表格的一般说明I.B.6，由非关联方持有的我们普通股的合计市值，即公共流通盘，约为415,837,011美元。该数值基于截至2026年7月10日的22,356,829股由非关联方持有的我们已发行普通股，以及每股1.86美元的价格计算，该价格为2026年5月28日我们普通股的收盘价。截至本文件日期，在过去12个日历年度期间（截至并包括本文件日期），我们已根据S-3表格的一般说明I.B.6出售并转让了约9,843,165股我们的普通股。根据S-3表格的一般说明I.B.6，只要我们的公共流通盘保持在7500万美元以下，在任何12个月期间，我们都不会在S-3表格上以超过我们公共流通盘（如一般说明I.B.6所定义）三分之一的价值进行证券公开首次发行。 投资我们的普通股涉及高度风险。请参阅本招股说明书补充文件第S-6页开始的“风险因素”部分以及随附基础招股说明书的第3页，以了解应考虑的投资我们普通股的相关信息。 证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或拒绝批准这些证券，也未对本次招股说明书补充材料的充分性或准确性作出认定。任何与此相悖的陈述均属犯罪行为。 Boral Capital 有限公司 本招股说明书补充文件的日期为2026年7月17日 招股说明书补充文件 关于本招股说明书补充部分 S-1 招股说明书补充部分摘要 S-2 风险因素 S-6 对未来情况的陈述 S-8 资金用途 S-9 稀释S-10 分配计划 S-11 法律事项 S-13 专家 S-13 您可如何获取更多信息 S-13 通过参考纳入某些文件 S-14 关于本招股说明书补充文件 本招股说明书补充文件与随附基础招股说明书共同构成我们依据“货架登记”程序向美国证券交易委员会（“美国证券交易委员会”）提交的注册声明的一部分。每当我们依据随附基础招股说明书进行证券发售时，我们将提供一份招股说明书补充文件，其中将包含该次发售的具体条款信息，包括价格、发售证券的数量及分销计划。本招股说明书补充文件描述了本次发售的具体细节，并可能增加、更新或变更随附基础招股说明书中的信息。日期为2026年6月15日的基础招股说明书，连同其中引用的文件，提供了关于我们及我们证券的一般信息，其中部分信息，例如题为“分销计划”的部分，可能不适用于本次发售。本招股说明书补充文件与随附基础招股说明书仅为发售此处所述的证券要约，但仅限于法律允许的 circumstances 和 jurisdictions。我们及 D. Boral 不会在任何未授权进行要约或要约人的主体资格不获认可或向其进行要约不合法的 jurisdiction 中发售或招徕购买我们的普通股。 若本招股说明书补充文件中的信息与本基础招股说明书或通过引用方式纳入且日期较早的信息不一致，您应依据本招股说明书补充文件。本招股说明书补充文件连同本招股说明书补充文件中通过引用方式纳入的文件、随附的基础招股说明书以及我们为本次发行目的而提供的任何自由写作招股说明书，包含与本次发行相关的所有实质性信息。我们未授权任何人向您提供不同或额外的信息，且您不得依赖任何未经授权的信息或陈述。您应假定本招股说明书补充文件、随附的基础招股说明书、本招股说明书补充文件中通过引用方式纳入的文件、随附的基础招股说明书以及我们为本次发行目的而提供的任何自由写作招股说明书所载信息仅在其各自日期准确。自上述日期以来，我们的业务、财务状况、经营成果和前景可能已发生变化。在做出投资决策前，您应仔细阅读本招股说明书补充文件、随附的基础招股说明书以及其中通过引用方式纳入的信息和文件，以及我们为本次发行目的而提供的任何自由写作招股说明书。参见本招股说明书补充文件和随附的基础招股说明书中“通过引用方式纳入某些文件”和“您可在何处获取更多信息”部分。 本招股说明书补充文件及随附的基本招股说明书包含部分本文所述文件中包含的某些条款的摘要，但完整信息应以实际文件为准。所有摘要均以实际文件的全文为限，其中部分文件已提交或将被提交并作为参考纳入本文。请参阅本招股说明书补充文件中的“您可以在哪里找到更多信息”。我们进一步指出，作为任何被纳入本招股说明书补充文件或随附的基本招股说明书的招股说明书附件而提交的协议中的陈述、保证和承诺，仅是为了该协议相关方的利益而作出的，在某些情况下，是为了在协议相关方之间分配风险，不应被视为对您的陈述、保证或承诺。此外，此类陈述、保证或承诺仅在作出之日是准确的。因此，此类陈述、保证和承诺不应被视为准确反映了我们当前的状况。 本招股说明书补充文件及随附的基本招股说明书包含并通过引用方式纳入了某些市场数据、行业统计数据和预测，这些数据和信息基于公司赞助的研究、独立的行业出版物及其他公开可获取的信息。尽管我们相信这些来源是可靠的，但与预测相关的估计涉及众多假设，存在风险和不确定性，并可能根据各种因素发生变化，包括本招股说明书补充文件及随附的基本招股说明书中“风险因素”部分所述因素，以及此处引用并在此类文件中引用的类似标题下所述的因素。因此，投资者不应过度依赖这些信息。 除非上下文另有说明，本招股说明书补充部分中所有提及“NanoViricides, Inc.”、“NanoViricides”、“NNVC”、“本公司”、“我们”、“我们的”和“我们”的引用，均指代特拉华州股份有限公司NanoViricides, Inc.。 招股说明书补充概要 本摘要涵盖了本招股说明书补充文件、随附的基础招股说明书以及此处和彼处引用的文件中所包含的信息。本摘要并不包含您在决定投资本普通股前应考虑的所有信息。您应在做出投资决定前，仔细阅读本整个招股说明书补充文件和随附的基础招股说明书，包括本招股说明书补充文件第S-6页开始的“风险因素”部分、我们的合并财务报表及有关注释以及本招股说明书补充文件和随附的基础招股说明书中引用的其他信息。 我们公司 纳诺维迪斯公司（NanoViricides, Inc.）是一家处于临床阶段的纳米生物医药公司，专注于利用其独特的纳米药物技术平台，发现、开发及商业化用于对抗病毒感染的药物。该公司的技术平台基于宿主模拟原理，从而独特地实现了广谱抗病毒药物的开发，这类药物病毒无法逃避，满足了抗病毒治疗领域的关键未满足需求。纳诺维迪斯公司拥有自己的设施，支持研发、药物发现、候选药物优化、符合cGMP标准的药物物质生产、用于人体临床试验的药物产品符合cGMP标准的制造与包装，以及早期商业化活动。该公司有多款处于不同开发阶段的药物。 基于纳米病毒杀灭平台技术的广阔且不断扩展的产品线——简述 我们强大的纳米病毒杀灭平台技术使我们能够开发出针对多种不同病毒的多款候选药物，这些药物有望进一步改进成为临床候选药物，从而构建起一个非常广泛的药物管线，一旦我们的首个候选药物获批，公司或将迎来指数级增长。虽然我们的首个候选药物NV-387目前正处于人体临床试验阶段，另一款候选药物NV-HHV-1也即将进入临床，但在过去多年中，我们已经开发出超过十款我们认为能够迅速进入临床阶段的候选药物，用于近四十个不同抗病毒药物开发项目。我们的临床进展受限于资源。我们预计，一旦我们的首个药物成功通过I期和II期临床试验，从而证明我们的能力以及纳米病毒杀灭平台技术，假设公司获得必要的融资，那么公司将进入指数级增长和更多候选药物快速临床开发的阶段，从而改变病毒感染的治疗方式。 在导致I期临床试验的非临床研究中，NV-387被发现无免疫原性、无过敏性、无致突变性，以及无遗传毒性。在包括非人灵长类（NHP，食蟹猴）在内的多种动物模型的GLP安全毒理学研究中，未报告任何不良事件。在 rats 中，NOAEL（无观察到不良事件水平）为 1,200 mg/Kg，MTD（最大耐受剂量）为 1,500 mg/Kg，这些数值非常高（数值越高越好）。 NV-387 已完成由我们在印度的许可方和合作方 Karveer Meditech Private Limited（“KMPL”）赞助的、针对健康受试者的 I 期人体临床试验，以评估其安全性和耐受性。这项 I 期临床试验旨在评估 (i) NV-387 口服糖浆和 (ii) NV-387 口服软糖（一种在口中溶解的软质固体剂型）制剂在健康人体受试者中的安全性及耐受性，并于 2023 年 12 月底完成，最后一位受试者完成出院及最终访视。该临床试验中未报告任何不良事件，且 72 名受试者均无脱落。因此，根据与数据安全与监察委员会（DSMB）——该委员会是受托负责本次临床试验的独立专家评审委员会——的沟通，在研究的两种口服制剂（即口服糖浆和口服软糖）中，药物 NV-387 被认为安全且耐受性良好，可进一步推进至 II 期临床试验。我们正在等待临床试验的最终报告。关于安全性和耐受性的此声明将在我们提交最终 I 期报告后，由监管机构进行评估。 I期临床试验的结果与非临床研究结果一致。 因此，NV-387已准备好进入其抗病毒活性谱内针对不同抗病毒适应症的II期人体临床试验。 目前，我们的重点是针对 NV-387 治疗 (i) 動物痘病毒感染，以及 (ii) 病毒性急性呼吸道感染 (ViralARI 和 SARI)的两项独立的 II 期临床试验。我们正在准备 II 期動物痘临床试验的申请，并且已经从刚果民主共和国 (DRC) 的监管伦理委员会获得了临床方案的初步批准。此外，我们已经制定了 II 期病毒性急性呼吸道感染 (ViralARI 和 SARI) 临床试验的草案方案，目前正处于规划阶段。 我们计划在获得更多支持RSV临床项目的资源后，将NV-387进一步开发为儿童RSV治疗药物。我们计划在获得充足资源后，重新启动我们的HerpeCide项目和HIV项目。 我们计划通过美国食品药品监督管理局（FDA）“动物规则”进一步开发NV-387，用于天花生物防御应用。我们为开发NV-387用于猴痘所做的工作，为NV-387作为天花治疗方法的批准提供了支持性数据集，因为这两种病毒都是正痘病毒。我们正在为NV-387作为生物恐怖主义威胁（天花）的治疗方法开发寻求非稀释性资金。 此外，我们相信NV-387可能对许多其他病毒有效，包括目前尚无有效治疗方法的一些病毒，例如亨尼帕病毒（亨德拉病毒和尼帕病毒）、丝状病毒（埃博拉病毒和马尔堡病毒），以