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新股精要—血液制品替代疗法领域领先生物制药企业泰诺麦博

2026-07-06 国泰海通证券 刘银河
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新股精要—血液制品替代疗法领域领先生物制药企业泰诺麦博 ——IPO专题 本报告导读: 施怡昀(分析师)021-38032690shiyiyun@gtht.com登记编号S0880522060002 泰诺麦博(688806.SH)聚焦于抗感染疾病领域,致力于全人源单抗新药的研发制造及全球特异性血液制品的潜在替代,核心布局集中于破伤风与RSV等抗感染语法领域,市场需求广阔。2025年公司实现营收0.51亿元,尚未实现盈利。截至2026年7月3日,可比公司对应2025年平均市研率为25.18倍。 投资要点: 王思琪(分析师)021-38038671wangsiqi3@gtht.com登记编号S0880524080007 IPO月度数据一览(2026年6月)2026.07.03市场表现分化,北证50指数当周震荡2026.07.01网下新股申购收益增厚可观,季末迎密集受理高峰期2026.06.29新股精要—国内领先的半导体设备精密金属零部件厂商托伦斯2026.06.23鉴往知来,砥砺前行2026.06.23 主营业务分析:公司核心产品斯泰度塔单抗注射液用于外伤暴露后破伤风紧急预防,是全球同类首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物。公司目前营收主要来源于技术转让和药品销售收入,2025年核心产品获批上市当年实现营收超5000万元,但高研发投入下暂未实现盈利。 行业发展及竞争格局:全球抗感染药物2032年市场规模预计可达3942亿美元,中国抗感染药物市场保持快速增长,2032年预计可达3601亿元。单抗药物是全球最畅销的药物之一,全球单抗药市场规模2028年预计可达3522亿美元,中国单抗市场规模2028年预计可达2742亿元。中国破伤风单抗仍为蓝海市场,整体竞争尚未充分展开。公司产品是目前全球唯一获批破伤风单抗药物,2026年市占率预计为100%。 可比公司估值情况:公司所在行业“C27医药制造业”近一个月(截至2026年7月3日)静态市盈率为26.36倍。根据招股意向书披露,选择智翔金泰(688443.SH)、百克生物(688276.SH)和神州细胞(688520.SH)作为同行业可比上市公司。可比公司2025年净利润均为负,截至2026年7月3日,可比公司对应2025平均市研率为25.18倍;可比公司所属中信三级行业生物医药PE(TTM)为48.37倍。 风险提示:1)斯泰度塔单抗注射液的市场竞争风险;2)其他候选药物的市场竞争风险。 1.泰诺麦博:血液制品替代疗法领域领先生物制药企业 公司是聚焦抗感染疾病领域及血液制品替代疗法的创新药企,依托自主搭建平台可实现全人源单抗的高效分离和筛选、无抗生素残留的高效表达工程细胞株的快速构建、抗药抗体(ADA)及抗体滴度水平等关键成药指征的灵敏分析以及产品的规模化生产,已形成1款已上市、1款NDA获受理、多项临床阶段产品储备的管线结构。公司成立于2015年,是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。公司创始人、董事长兼首席技术官HUAXINLIAO博士,为“北京市海外高层次人才/北京市特聘专家”、“广东省医学领军人才”、“珠海市引进创新创业团队带头人/珠海市高层次人才”,从事病毒学、免疫学、病毒疫苗及宿主体液免疫反应的科学和应用研究40余年,于Nature、Science及Cell等国内外期刊上公开发表了二百余篇学术论文,其研究成果具备高度创造性和重要学术价值。公司已搭建了 具 备 自 主 知 识 产 权 的“高 通 量 全 人 源 单 克 隆抗 体 研 发 综 合 技 术 平 台HitmAb®”、“高效抗体表达CHO-GS细胞平台”、“工艺开发平台”、“生物分析平台”等多项核心技术平台,其中,通过HitmAb®平台孵化的候选抗体药物拥有经过真实人体免疫耐受环境筛选而成熟的抗体结构,为全人源单抗,具有特异性强、亲和力高、安全性优等优势,能有效减少抗体药物免疫原性所带来的不良后果,有效降低了临床安全风险并提高成药概率。基于上述核心技术平台,公司开发了多个抗体分子作为候选药物,已覆盖感染性疾病以及疼痛类疾病等疾病领域。其中,全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液(即“重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体TNM002”,商品名:新替妥®)于2025年2月在中国获批上市,TNM001(抗呼吸道合胞病毒RSV单抗)以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理、同时已纳入优先审评程序,2款候选药物TNM009(抗神经生长因子NGF单抗)及TNM005(抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗)已完成临床I期试验,1款候选药物TNM006(抗人巨细胞病毒HCMV单抗)已获批IND,以及3款候选药物处于临床前阶段。上述产品中斯泰度塔单抗注射液、TNM005为全球同类首创或具有全球同类首创潜力。目前,公司基地建设面积总计约22,500平方米,已建成用于商业化用途的1个原液车间和1个制剂车间。其中,公司原液车间年最大抗体产能可达到约240公斤;制剂车间配套的西林瓶灌装线和包装车间生产线年生产能力最高可达1,800万支。 破伤风被动免疫制剂整体市场空间广阔,斯泰度塔单抗注射液作为同类首创的破伤风单抗药物具备更好的有效性、安全性及可及性优势,对HTIG、TAT等传统破伤风被动免疫制剂替代前景可期。作为一种抗破伤风毒素单抗,斯泰度塔单抗注射液用于外伤后破伤风暴露患者,与其他现有破伤风预防被动免疫制剂相比,具有明显的疗效及安全性优势,在公司的斯泰度塔单抗注射液获批上市前,破伤风被动免疫制剂可分为破伤风抗毒素TAT、马破伤风免疫球蛋白F(ab’)2以及破伤风人免疫球蛋白HTIG。斯泰度塔单抗注射液的过敏风险低且基于现代基因工程和抗体工程技术在体外实现规模化生产,具备良好的生物安全性。目前,HTIG面临供不应求、供应不稳定的可及性问题,全国范围内因HTIG供应短缺使用(TAT/F(ab')2)产品的现象较为常见。根据招股书援引弗若斯特沙利文报告,2024年中国破伤风被动免疫制剂使用人群规模为3,174万人,其中HTIG使用比例仅占32.0%,大量患者仍在使用发达国家在约半世纪前就已不再使用的马源类产品,HTIG尚无法满足破伤风预防旺盛的临床需求。未来重组破伤风特异性抗体药物将 成为具有巨大市场潜力的被动免疫制剂,并引领推动中国破伤风被动免疫制剂市场规模持续增长。根据弗若斯特沙利文报告,预计2024年至2028年中国破伤风被动免疫制剂市场规模将以复合年增长率9.27%增长至37.9亿元,并进一步以复合年增长率13.25%增长至2032年的62.4亿元。根据弗若斯特沙利文报告,2032年中国破伤风单抗市场规模将增长至40.9亿元,中国破伤风单抗市场空间较为广阔且具备较高的成长性。 2.主营业务分析及前五大客户 公司目前营收主要来源于技术转让和药品销售收入,2025年核心产品获批上市当年实现营收超5000万元,但高研发投入下暂未实现盈利。2023~2025年,公司的收入主要来源于技术转让收入、研发服务收入以及药品销售收入,确认的营业收入金额分别为0万元、1505.59万元和5122.49万元。2024年度,公司主营业务收入为1500.00万元,占营业收入的比例为99.63%。当年,公司与百克生物签订《全人源破伤风毒素单克隆抗体技术转让合同》和《全人源抗破伤风毒素单克隆抗体技术转让合同-补充协议(一)》,约定公司向百克生物转让破伤风毒素单抗及项目相关知识产权,并约定百克生物完成开发权限范围内任何一个国家IND申报后启动临床试验的7个工作日内,需支付1500万元。2024年,百克生物的全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂于中国启动临床试验,因此实现收入1500万元。2025年度,随着公司核心产品斯泰度塔单抗注射液在2025年2月成功获批上市,公司于2025年3月开始销售斯泰度塔单抗注射液,并实现药品销售收入5122.49万元。 数据来源:公司招股意向书,国泰海通证券研究。 2023~2025年公司研发费用投入年均超3亿元,随着核心产品上市销售费用逐步提升。2023~2025年,公司期间费用合计分别为46842.46万元、52630.50万元和62914.42万元,主要由管理费用、销售费用和研发费用构成。随着公司核心管线研发进程不断推进、核心产品斯泰度塔单抗注射液上市,公司期间费用金额呈现增长态势。2025年,公司的核心产品斯泰度塔单抗注射液正式上市,推广费金额上行明显。 3.行业发展及竞争格局 3.1.全球抗感染及单抗药物市场规模持续扩张 全球抗感染药物2032年市场规模预计可达3942亿美元,中国抗感染药物市场保持快速增长,2032年预计可达3601亿元。应对新型病毒性感染和抗生素耐药性等全球感染症药物问题,全球抗感染药物市场呈现稳健发展态势。预计2024年至2028年全球抗感染药物市场规模将以6.78%的复合年增长率由2,462亿美元增长至3,201亿美元,并进一步以5.34%的复合年增长率增长至2032年的3,942亿美元。由于中国庞大的人口基数叠加人口老龄化因素使感染类疾病患病风险增加,刺激了中国抗感染药物的市场需求。中国抗感染药物市场保持着快速增长。预计2024年至2028年中国抗感染药物市场规模将以5.80%的复合年增长率由2,467亿元增长至3,090亿元,并进一步以3.90%的复合年增长率增长至2032年的3,601亿元。此外,破伤风被动免疫的临床需求将持续提升,未来重组破伤风特异性抗体药物将成为具有巨大市场潜力的被动免疫制剂,并引领推动中国破伤风被动免疫制剂市场规模持续增长。根据招股书援引弗若斯特沙利文报告,预计2024年至2028年中国破伤风被动免疫制剂市场规模将以复合年增长率9.27%增长至37.9亿元,并进一步以复合年增长率13.25%增长至2032年的62.4亿元。 单抗药物是全球最畅销的药物之一,全球单抗药市场规模2028年预计可达3522亿美元,中国单抗市场规模2028年预计可达2742亿元。伴随着抗体人源化技术、杂交瘤技术、工程化技术以及抗体的大规模生产等关键技术的突破,全球单抗市场规模由2018年的1,469亿美元以复合年增长率10.90%增长至2024年的2,733亿美元。受欧美发达国家良好的医疗支付能力及药物可及性推动,未来随着全球患者基数的不断增长、新型单抗药物应用场景的增加,预计2024年至2028年全球单抗药物市场规模将以6.55%的复合年增长率增长至3,522亿美元,并进一步以5.35%的复合年增长率增长至2032年的4,339亿美元。中国单抗药物市场目前仍处于起步阶段,得益其相较于传统药物的明显的优势,中国单抗市场规模由2018年的160亿元以复合年增长率42.05%增长至2024年的1,315亿元。根据招股书援引弗若斯特沙利文数据,预计2024年至2028年中国单抗药物市场规模将以20.17%的复合年增长率增长至2,742亿元,并进一步以11.39%的复合年增长率增长至2032年的4,220亿元。 3.2.我国破伤风单抗仍为蓝海市场 请务必阅读正文之后的免责条款部分4of9中国破伤风单抗仍为蓝海市场,整体竞争尚未充分展开。截至2026年7月 2日,斯泰度塔单抗注射液于2025年2月已在国内获批上市、是全球唯一获批破伤风单抗药物。全球包括中国已上市的其他被动免疫制剂均为破伤风抗毒素TAT、马破伤风免疫球蛋白F(ab’)2以及破伤风人免疫球蛋白HTIG,无其他单抗药物。目前海外地区尚无在研的破伤风被动免疫制剂产品,海外临床试验聚焦于主动免疫类疫苗产品。中国破伤风预防药物的研发同样集中于主动免疫类疫苗产品,被动免疫制剂中在研单抗仅包括4款产品。其中,智翔金泰的GR2001已提交NDA并获受理,百克生物的A82/B86注射液已进入II期临床试验阶段,北京科兴中维生物技术有限公司的SNA02-48注射液已进入I/II期临床试验阶段。 3.3.公司破伤风单抗产品是目前全球唯一获批的此类药物 公司产品是目