IPO专题：新股精要—国内呼吸道POCT领先企业英诺特

新股精要—本土EDA工具软件龙头华大九天2022.07.12 公司核心看点及IPO发行募投：（1）公司是国内呼吸道病原体快速联检领先企业，新冠检测试剂放量带动公司短期业绩快速增长。非新冠相关产品研发稳步推进，以儿童急门诊为切入点，有望支撑公司长 科创板新股首日破发再现，次新板块 证券研究报告 期发展。（2）公司本次公开发行股票数量为3402.33万股，发行后总整体回调2022.07.11股本为13606.08万股，公开发行股份数量约占公司本次公开发行后 新股精要—肿瘤、代谢病领域创新药研发优质企业益方生物2022.07.09新股精要—国内军用装备和民用飞机第三方检验检测龙头西测测试2022.07.09 总股本的比例为25%。公司募投项目拟投入募集资金总额12.09亿元，预期项目建成后将发挥公司的技术优势和产品优势，为公司研发成果产业化奠定产能基础，增强公司技术实力，丰富公司的产品系列 主营业务分析：公司是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业。受新冠疫情的推动，公司呼吸道系列业务快速增长，带动公司整体收入增长，2019-2021年营收和归母净利润复合增速分别为53.91%、137.67%。新冠产品价格涨跌影响毛利率波动，2020年期间费用率大幅下降。 次新宝典：本批国博电子值得跟踪（2022年6月第5周）2022.07.06 行业发展及竞争格局：国内POCT行业高速增长，增速超全球POCT市场与国内体外诊断市场，未来市场空间广阔。相关诊断疾病发病率上升推动体外诊断市场规模增大。随着POCT行业高速发展，竞争者涌现，行业集中度将逐步提高。 可比公司估值情况：公司所在行业“C27医药制造业”近一个月（截至2022年7月12日）静态市盈率为26.41倍。根据招股意向书披露，选择基蛋生物（603387.SH）、万孚生物（300482.SZ）、万泰生物（603392.SH）、明德生物（002932.SZ）、热景生物（688068.SH）作为可比公司。截至2022年7月12日，可比公司对应2021年平均PE（LYR）为24.74倍，对应2022年Wind一致预期平均PE为14.37倍。 风险提示：1）新冠检测产品收入大幅下滑及对应存货减值的风险； 2）产品类型单一的风险。 1.英诺特：国内呼吸道POCT领先企业 公司是国内呼吸道病原体快速联检领先企业，新冠检测试剂放量带动公司短期业绩快速增长。公司专注于POCT领域，全面布局呼吸道检测领域，新冠疫情发生后公司快速响应，于2020年2月22日通过国家药监局应急通道审批，获得国内首批新冠病毒IgM/IgG抗体检测是试剂盒注册证，根据FDA资料，公司抗体检测产品在灵敏度及特异性上均高于同类产品均值，是唯一一家被中共中央、国务院、中央军委授予“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”的体外诊断试剂生产商。得益于公司在新冠疫情中的快速响应，公司2020年业绩实现爆发式增长，当年营收达10.37亿，同比增长651.46%，实现净利润5.71亿元，同比增长2584.356%。 此外，公司抗原自测产品已于22年3月获批，并获得奥地利、荷兰、德国等多地准入许可，美国临床也在进行中，根据公司招股意向书披露，2022年1~6月预计新冠抗原产品实现收入1.4亿元至1.7亿元，占比2022年1~6月营业收入的63.63%至68.00%，抗原产品收入有望成为公司2022年主要营收贡献。 非新冠相关产品研发稳步推进，以儿童急门诊为切入点，有望支撑公司长期发展。公司产品以呼吸道病原体检测为主，以儿童急门诊检测作为切入点，同时覆盖优生优育、消化道、肝炎等多个检测领域，已成功进入北京儿童医院、复旦大学附属儿科医院等多家头部医院。目前，公司在消化道领域的A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测盒已于22年1月国内获批，预计在22~24年有望实现业绩放量。在呼吸道领域，公司甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原联合检测试剂盒已于22年5月获得NMPA注册证，有望借助现有渠道进入儿童急门诊核心市场并贡献业绩增长。未来随着疫情影响减弱，常规诊疗市场持续恢复，公司新产品放量有望支撑公司长期业绩增长。 2.主营业务分析及前五大客户 受新冠疫情的推动，公司呼吸道系列业务快速增长，带动公司整体收入增长，2019-2021年营收和归母净利润复合增速分别为53.91%、137.67%。 呼吸道系列产品为公司主要收入来源，2019-2021年销售收入分别为12366.14万元、103036.29万元和31397.55万元，占主营业务收入比例分别为89.60%、99.35%和96.04%。2020年公司呼吸道系列产品营收规模大幅增长主要由于在原有呼吸道系列产品的基础上，新开拓了新冠呼吸道系列产品，且新冠产品业务规模远超非新冠产品。 图1：2020年公司营收规模大幅增长 图2：呼吸道系列为主要收入来源 新冠产品价格涨跌影响毛利率波动，2020年期间费用率大幅下降。2019-2021年公司毛利率分别为82.03%、89.35%和76.67%。2020年，公司综合毛利率有所提升，主要系毛利率较高的新冠产品销售占比较高进而带动了公司的整体毛利率水平。2021年公司综合毛利率有所下降，主要由于新冠产品的平均单价下降，销售毛利率下降，从而导致整体毛利率有所下降。2019-2021年公司期间费用占收入比重分别为63.01%、23.97%和37.64%，2020年期间费用率大幅下降主要系收入规模大幅增长，导致期间费用占销售收入的比例有所下降。2019年公司销售费用率高于同行业可比公司，主要由于公司产品处于市场推广的前期，营销推广的力度较大。 图3：2019-2021年公司综合毛利率稳中略降 图4：2020年公司期间费用率大幅下降 表1:公司2021年前五大客户 体外诊断市场比例已达45%。在美国，70%的临床检测均由POCT完成。 与全球市场相比，我国POCT快速检测在整个体外诊断行业中的渗透率仍处于较低水平，市场空间广阔。 相关诊断疾病发病率上升推动体外诊断市场规模增大。主要疾病诊断领域具体情况如下：1）传染病诊断行业：传染病诊断是目前体外诊断中增速最快的细分子领域之一，根据Allied Market Research预测，2019-2027年全球传染病诊断市场规模将从235.51亿美元增至358.59亿美元，年均复合增长率为5.40%。2015-2019年，我国法定传染病例年均复合增长为12.44%，传染病体外诊断市场规模有望从2019年的21.09亿美元增至2027年的41.37亿美元，年均复合增长率为8.79%。传染病发病率的上升将直接推动传染病体外诊断市场规模的快速增长。2）呼吸道病原体检测行业：我国呼吸道传染病发病人数长居高位，对于呼吸道病原体检测试剂存在大量需求。根据国家疾病预防控制局数据，2020年我国甲乙类呼吸道传染病发病779556例，报告发病率为55.53/10万；流感发病114.53万例，发病率为81.58/10万，呼吸道病原体检测试剂需求量由2013年的875万人份增长至2019年的4942万人份，复合增长率达到33.45%。 同时，在检测范围扩大、早诊早治趋势凸显等因素的驱动下，国内呼吸道病原体检测市场保持快速增长态势。检测试剂市场规模由2013年的1.78亿元增长至2019年的12.97亿元，复合增长率达到39.24%。3）新冠检测行业：我国2020年新冠检测市场规模为171.43亿美元，其中免疫学检测市场规模为4.92亿美元。国外方面，根据BCC Research数据，2020年全球新冠检测市场规模高达603亿美元，其中血清学检测市场规模达到253亿美元。截至2022年1月末，全国累计报告接种新冠病毒疫苗接种率已超过85%，全球新冠疫苗接种总量已达到100.56亿剂次。 随着中国和全球新冠疫苗接种工作的推进，覆盖范围的不断扩大，预计新冠抗体检测市场规模将有所下滑。 3.2.POCT行业竞争逐渐激烈，其细分领域不断出现新竞争者 随着POCT行业高速发展，竞争者涌现，行业集中度将逐步提高。POCT在我国起步较晚，整体市场规模较小，医院等终端渗透率较低，还处于发展初期快速增长阶段。我国呼吸道检测市场较为分散，随着新竞争者的加入，预计未来市场竞争将逐渐激烈。国内新冠检测市场方面，2020年一系列新冠抗体检测试剂盒在国内陆续获批注册，竞争激烈，2021年新获批的抗体检测试剂数量大幅减少，但多家国外体外诊断企业也推出多个新冠抗体检测产品，仍存在竞争关系。 3.3.公司深耕POCT领域，核心产品获得广泛认可 公司深耕POCT领域并紧跟社会需求，在政府、医院中均获得较高认可。 公司扎根POCT快速检测领域，以呼吸道病原体检测和多种病原体联合检测为特色，打造成为中国呼吸道病原体快速联合检测的领导品牌。1）呼吸道病原体检测产品：公司以全血呼吸道五联检测卡、流感病毒三联检测卡、病毒血清五联检测卡、呼吸道病原体九联间接免疫荧光试剂盒等多个独家联检产品为代表的呼吸道病原体检测产品成功进入了包括首都医科大学附属北京儿童医院、首都儿科研究所附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院等众多区域性重点儿童医院，并获得其认可。2）新冠抗体检测试剂盒：公司在疫情出现后后短时间内克服多个技术难题，获得国内首批新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒注册证，并参与了3项新型冠状病毒抗体检测试剂盒国家标准的制定，陆续取得了多个海外市场准入许可。公司获美国EUA授权的免疫层析法新冠血清学检测产品在检测灵敏度和特异性上均高于竞品平均值，拥有较好的产品性能。 公司也是唯一一家被中共中央、国务院、中央军委授予“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”的体外诊断试剂生产商。 竞争对手：万孚生物、万泰生物、亚辉龙、珠海丽珠、安旭生物、博拓生物，东方生物Healgen、必欧瀚、莱和生物、维尔生物、宝太生物、Access Bio、ACON Laboratories、Biocan Diagnostics、Cellex、Diabetomics、Megna Health、Nirmidas Biotech、NOWDiagnostics、QIAGEN、Salofa、TBG 4.IPO发行及募投情况 公司本次公开发行股票数量为3402.33万股，发行后总股本为13606.08万股，公开发行股份数量约占公司本次公开发行后总股本的比例为25%。 公司将于2022年7月14日开始进行询价，并于2022年7月15日确定发行价格。 公司募投项目拟投入募集资金总额12.09亿元，预期项目建成后将发挥公司的技术优势和产品优势，为公司研发成果产业化奠定产能基础，增强公司技术实力，丰富公司的产品系列。建设项目包括：1）体外诊断产品研发及产业化项目（一期）；2）体外诊断产品研发项目；3）营销及服务网络建设项目；4）信息化平台建设项目；5）补充流动资金。 表2:IPO募资资金计划及投资项目情况 5.可比公司及行业估值情况 公司所在行业“C27医药制造业”近一个月（截至2022年7月12日）静态市盈率为26.41倍。 公司是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业。根据招股意向书披露，选择基蛋生物（603387.SH）、万孚生物（300482.SZ）、万泰生物（603392.SH）、明德生物（002932.SZ）、热景生物（688068.SH）作为可比公司。截至2022年7月12日，可比公司对应2021年平均PE（LYR）为24.74倍，对应2022年Wind一致预期平均PE为14.37倍。 表3:可比公司财务数据及估值情况 6.风险提示 （1）新冠检测产品收入大幅下滑及对应存货减值的风险。2020年下半年开始，公司新冠检测产品销售收入逐步下滑。2021年度，公司新冠检测产品实现的收入15689.94万元主要集中在一季度，二三四季度新冠检测产品的销售收入逐步下滑，全年同比下降83.39%