2026年中期医药生物行业投资策略：AI新药加速推进，推荐关注创新药新业态

——2026年中期医药生物行业投资策略 证券分析师：张静含A0230522080004研究支持：陈田甜A02305240800132026.6.7 投资案件 ◼我们在2026年春季医药投资策略中提到过，AI新药研发持续加速的趋势非常值得关注，极有可能给创新药的业态带来重大变革。另外，从本次ASCO的新药数据来看，国产新药入选重要报告环节的数量再创新高，多款突破性肿瘤新药迎来数据收获期，随着国产新药陆续进入到海外商业化收获期，国内创新药行业将进入海外商业化集中收获期。 ◼AI药物发现及开发（AIDD）正加速渗透制药全流程，成为推动产业效率与创新能力提升的重要趋势，与传统方法相比，基于AI的药物发现可节省大量时间与成本，随着第一批AI新药临床进度不断推进，即将进入概念验证的催化密集区，提示重点关注：晶泰控股、英矽智能、剂泰科技-P、百奥赛图、成都先导等。 ◼本次ASCO大会上，中国研究入选数量再创新高，入选重要环节的项目数量也创出新高，LBA环节共有12项，在Plenary Session环节，HARMONi-6研究是ASCO成立以来，首个入选的中国原创新药研究成果。提示重点关注肿瘤治疗后PD-1时代：IO 2.0&ADC/双抗ADC相关公司：康方生物、信达生物、科伦博泰生物、百利天恒、康宁杰瑞制药-B、泽璟制药-U等。 ◼风险提示：创新药出海不及预期风险，研发失败与临床进度延迟风险，技术迭代与市场竞争加剧风险 主要内容 1.医药生物板块2026中期复盘 2.AI药物发现及开发：渗透制药全流程，加速创新药研发 3.2026 ASCO：中国研究定义全球肿瘤诊疗新范式 4.重点公司估值表 1.1行情回顾：医药板块震荡承压 ◼截至2026年5月底，医药生物（申万）指数累计涨跌幅为-7.2%，同期万得全A（除金融石油石化）涨跌幅为+10.8%，相对大盘涨跌幅为-18.0%，在申万一级行业中排名第22。 ◼截 至2026年5月 底，从 二 级 行 业 行 情 表 现 来 看，涨 跌 幅 排 名 分 别 为 ： 医 疗 服 务（0.0%）>医疗器械（-3.8%）>中药（-9.1%）>化学制药（-10.2%）>生物制品（-10.3%）>医药商业（-12.4%）。 1.2估值情况：板块估值略有下降 ◼估值水平上，医药生物PE(TTM）由2026年初的37.6x下降至2026年5月末的31.9x，同期万得全A（除金融石油石化）的PE(TTM）2026年初至年末由40.2x提升至43.9x。 ◼医 药 生 物 二 级 行 业2026年 初 至5月 末 的PE(TTM)估 值 变 化 如 下 ： 化 学 制 药（47.1x→38.8x）、生物制品（46.8x→44.5x）、医疗器械（40.7x→38.7x）、医药商业（21.0x→18.2x）、中药（27.1x→23.5x）、医疗服务（32.7x→24.8x）。 1.3业绩表现：板块整体业绩企稳回升 ◼沪深两市医药上市公司26Q1实现营收6,307亿元（yoy+2.2%），实现归母净利润526亿元（yoy+7.2%）。 ◼从盈利水平来看，26Q1医药生物板块毛利率32.78%，归母净利率8.81%，同比25Q1分别增加0.7和0.4pct。从各项费率表现来看，26Q1板块整体销售/管理/财务/研 发 费 用 率 分 别 为12.2%/5.2%/1.0%/4.4%，相 较25Q1分 别-0.1/+0.0/+0.6/-0.1pct，整体费用率水平变化不大，销售费用率仍处于缓慢下行中。 1.4子板块业绩表现：CXO、创新药板块持续高增长 1.5行业运行：医药类固定资产投资进一步下行 ◼截至2026年4月，医药制造业实现累计营收7675亿元，同比下降0.2%，实现利润总额1016亿元，同比下降3.5%。相比同期制造业整体营收和利润总额的累计同比增速，分别-6.0pct和-23.9pct。 ◼从2022年4月开始，医药制造业固定资产投资增速持续低于制造业整体水平，2026年4月累计同比下降7.8%。 1.6医保运行：国家医保基金保持良性运行，结余不断累加 ◼截至2026年4月，基本医保基金统筹账户累计收入11,156亿元，累计同比增长8.3%，统筹账户累计支出7,626亿元，累计同比增长5.6%。 ◼从具体细分账户收支的表现来看，截至2026年4月，职工医保统筹账户的累计收入为6,391亿元，累计支出为4,319亿元，同期城乡居民统筹账户累计收入为4,766亿元，累计支出为3,307亿元。从具体单月表现来看，职工医保统筹账户及城乡居民账户收入均持续大于支出水平，账户持续有结余。 1.7药品终端销售：医保产品在院内药品收入占比仍在提升 ◼根据米内网数据，2025年全国三大终端六大市场药品销售额为16,770亿元，同比-0.9%。 ◼其中，三大终端中公立医院终端药品销售额为10,982亿元（yoy-2.1%），占比65.5%；零售药店终端销售额为4,100亿元（yoy+4.4%），占比24.5%；公立基层医疗终端销售额为1,688亿元（yoy-4.7%），占比10.1%。 ◼从药品销售分类来看，从2019年到2025年，医保药品（甲类+乙类）在医院终端销售占比从81.3%提升至85.5%，自费药在院内市场占比进一步缩小。 1.8创新药研发：IND & NDA数量持续实现增长 ◼根据丁香园Insight数据库显示，截至2026年5月，创新药申报临床试验申请（IND）累计1,355个，累计同比增速为4.6%，其中化药新药累计723个（yoy+0.1%），生物制品新药累计632个（yoy+10.3%）。 ◼从新药上市申请情况来看，截至2026年5月，化药1类新药递交首次上市申请（NDA）数量累计80个（yoy+116.2%），治疗性生物制品NDA累计118个（yoy+1.7%），中药及天然药物累计41个（yoy+41.4%），各类新药申报上市数量同比2025年同期均实现增长。 主要内容 1.医药生物板块2026中期复盘 2.AI药物发现及开发：渗透制药全流程，加速创新药研发 3.2026 ASCO：中国研究定义全球肿瘤诊疗新范式 4.重点公司估值表及风险提示 2.1 AI药物发现及开发正加速渗透制药全流程 ◼AI药物发现及开发（AIDD）正加速渗透制药全流程，成为推动产业效率与创新能力提升的重要趋势。 ◼随着算法能力、算力与生物数据积累的同步提升，AI技术已从早期探索逐步走向规模化应用，覆盖药物发现、临床前研究、临床开发及精准医疗等关键环节，迅速重塑整个制药价值链，为制药行业带来系统性效率改善。人工智能在制药行业中正日益发挥推动创新的重要作用。 2.2基于AI的药物研发优势明显 ◼与传统方法相比，基于AI的药物发现具备多项主要优势： ◼1）AI可在研究过程初期迅速分析大量数据并生成见解，从而大幅缩短药物发现的时间周期。◼2）其预测药物特性及成功率的能力，亦有助研究人员筛选出更良好的候选药物，从而能够减少资源浪费并降低失败风险。◼3）有研究指出，在首创新药的药物发现中应用AI，可在临床前及临床阶段使时间与成本下降多达50%。 2.2基于AI的药物研发优势明显 由于高效能计算的显著进展、优越算法的发展以及积累大量生物及化学数据，基于AI的药物设计技术在药物发现中发挥着关键作用，其优势在于高效率、快速和低成本。 资料来源：文献综述，弗若斯特沙利文分析，申万宏源研究 2.3 AIDD的市场规模正在持续扩张 ◼根据沙利文数据，全球AIDD市场规模由2019年的54亿美元增长至2023年的119亿美元，并将在2032年进一步增长至746亿美元。其中，2019-2023复合年增长率达22.0%，2023-2032E复合年增长率达22.6%。AIDD市场规模的持续扩张显示AI已从辅助工具逐步演进为制药创新体系中的核心驱动力。 2.4领先AI制药公司平台对比 2.5英矽智能：端到端药物发现与开发平台Pharma.AI ◼英矽智能的Pharma.AI是一个以生成式AI为核心的端到端药物发现与开发平台，覆盖从新靶点识别、分子设计到临床结果预测的完整研发流程。平台由Biology42、Chemistry42、Medicine42及Science42组成，可支持针对新型及既定靶点的小分子从头设计，并优化候选药物的临床开发路径。 资料来源：英矽智能官网，申万宏源研究 2.6 ISM001-055：全球临床进展最快的AIDD候选药物 ◼ISM001-055由公司的Pharma.AI平台驱动研发。从靶点发现到早期临床，AI贯穿靶点识别、化合物生成、成药性预测各环节，展示了AI驱动新药研发全链条的潜力。根据insight（丁香园）数据库信息，截至2026年6月，ISM001-055是全球临床进展最快的AIDD候选药物。 2.7 ISM001-055的表现优于其他在研药物（跨试验数据） ◼在跨试验数据比较中，ISM001-055的表现优于其他在研药物。此外，根据公司公告，ISM001-055在中国的III期临床试验将在26年的下半年启动并完成首例受试者给药。 2.8 AI制药BD交易稳步落地，里程碑与首付款持续兑现 ◼英矽智能自2023年来陆续达成了多项对外授权项目，截至2026年5月，公司已达成超75亿美元的总签约金额。其中，2026年3月29日公司与礼来达成总包27.5亿美金的授权合作，该笔与大MNC的授权合作充分印证了公司AI制药平台产出的资产具备高质量水准以及其AI平台在多治疗领域持续研发全新疗法的能力。 主要内容 1.医药生物板块2026中期复盘 2.AI药物发现及开发：渗透制药全流程，加速创新药研发 3.2026 ASCO：中国研究定义全球肿瘤诊疗新范式 4.重点公司估值表及风险提示 3.1 2026 ASCO：中国研究定义全球肿瘤诊疗新范式 ◼本次ASCO大会上，中国研究入选数量再创新高，入选重要环节的项目数量也创出新高，LBA环节共有12项，在Plenary Session环节，HARMONi-6研究是ASCO成立以来，首个入选的中国原创新药研究成果。 3.1 2026 ASCO：中国研究定义全球肿瘤诊疗新范式 ◼本次共有12项中国临床研究入选大会的LBA环节，创下历史新高，瘤种涉及肺癌、乳腺癌以及消化道肿瘤等。 3.2康方生物：OS阳性，重新定义sq-NSCLC一线治疗 ◼在PlenarySession环节，汇报了HARMONi-6最新临床结果：相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著降低患者死亡风险达34%，HR=0.66(0.50–0.87)，P=0.0017，治疗组mOS为27.9个月，对照组为23.7个月，依沃西联合化疗可显著延长患者OS。此前，在预设的PFS期中分析中，依沃西联合化疗已经取得了具有临床意义和统计学显著的PFS阳性结果。依沃西联合化疗总体安全性良好，与对照组相当。 ◼HARMONi-6研究是全球首个在肺癌领域对比PD-1联合化疗取得OS和PFS双显著阳性结果的III期研究，重新定义了sq-NSCLC一线治疗的金标准。 3.3康方生物：OS阳性，重新定义sq-NSCLC一线治疗 ◼依沃西单抗已围绕NSCLC形成较完整的HARMONi系列临床矩阵，覆盖EGFR-TKI经治、PD-L1阳性一线、鳞状一线、驱动基因阴性转移性NSCLC等多个关键人群。 ◼从“中国验证”走向“全球验证”：HARMONi-6已经成功，等待HARMONi-3全球临床试验数据验证，根据Summit口径，预计在2026年下半年读出鳞癌队列PFS和中期OS数据。依沃西单抗在NSCLC中的主要临床试验 ⚫适应症：1L、鳞状NSCLC（不限制PD-L1表达）⚫阶段：中国III期阳性（PFS/OS）⚫状态：中国sNDA审评中 ⚫适应症：三代EGFR-TKI经治、EGFR突变非鳞NSCL