医药生物行业2026年1月投资策略：继续推荐创新药及产业链

行业研究·行业投资策略 医药生物 投资评级：优于大市（维持评级） 证券分析师：肖婧舒0755-81982826xiaojingshu@guosen.com.cnS0980525070001联系人：贾瑞祥021-60875137jiaruixiang@guosen.com.cn 证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001 证券分析师：彭思宇0755-81982723pengsiyu@guosen.com.cnS0980521060003 证券分析师：陈益凌021-60933167chenyiling@guosen.com.cnS0980519010002 证券分析师：凌珑021-60375401linglong@guosen.com.cnS0980525070003 证券分析师：马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cnS0980521070001 证券分析师：张超0755-81982940zhangchao4@guosen.com.cnS0980522080001 1月医药行业投资策略 n化学CDMO优势明显，关注CXO板块投资机会。《生物安全法案》温和落地，CXO板块估值有望修复。化学领域，基于竞争壁垒，中国CXO企业在人才红利、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势，欧洲地区生物制药产能建设周期较长，印度企业在知识产权保护力度、高标准合规产能供给稳定性等方面仍存在明显短板，中国企业在化学CDMO领域的核心行业地位5年内具备较强的不可替代性；生物领域，行业β明显，我们观察到韩国、日本等国的生物药CDMO企业呈现出相较于国内生物药CDMO企业更高的收入增速，中欧美日韩同台竞技，但在XDC的CRDMO领域，国内龙头药明合联的全球市占率持续提升。 n关注JPM年会及创新药在海外的临床进展。JPM年会即将在1月中旬举行，中国创新药公司预计将更新经营进展。中国创新药产业已经体现出长期向好的发展趋势，并在近年集中体现在BD交易的爆发式增长。值得注意的是，对于大部分国产创新药，对外授权通常只是全球开发的起点，合作伙伴在海外的开发进度，以及后续全球临床数据的读出可以进一步加强产品在全球市场商业化的确定性。 n投资策略：继续推荐创新药及产业链。2026年1月投资组合：A股：迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学、鱼跃医疗、南微医学；H股：康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、药明合联、爱康医疗、威高股份。 n风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 2026年1月策略组合个股估值一览 目录 医药月度表现回顾01医药行业数据跟踪02细分板块观点03近期重点报告回顾04覆盖公司盈利预测与估值表05 医药宏观数据 n生产端：2025年1-11月规模以上工业增加值同比增长6.0%，其中医药制造业工业增加值累计同比增长1.8%，2025年1-11月累计营业收入22065.0亿元（-2.0%），累计利润总额2995.8亿元（-1.3%）。 n需求端：2025年1-11月的社零总额45.61万亿元（+4.0%），限额以上中西药品类零售总额6604亿元（+1.8%）。 n支付端：2025年1-11月基本医疗保险基金（含生育保险）总收入26321亿元，同比增长2.9%；职工医保支出、居民医保支出分别同比增长2.4%与下降1.9%。 12月医药板块表现位于全行业下游 n医药行业在12月份整体下跌4.10%，跑输沪深300指数6.38%。 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理注：截至2025-12-31 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理注：截至2025-12-31 子板块：化学制药板块跌幅居前 n分子板块看，医药商业板块上涨1.15%，医疗服务、医疗器械、中药Ⅱ板块、生物制品、化学制药板块分别下跌0.83%、3.78%、4.12%、5.63%、5.80%。 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理注：截至2025-12-31 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理注：截至2025-12-31 医药生物行业估值处于历史平均位置区间 n医药生物（申万）的整体估值水平相对较高，当前PE（TTM）为36.21，处于近5年历史分位点78.22%。 n医药板块相对沪深300以及万得全A的溢价率水平也仍在历史5年的平均位。 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理注：截至2025-12-31 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理注：截至2025-12-31 目录 医药月度表现回顾01医药行业近期政策点评02医药行业数据跟踪03细分板块观点04近期重点报告回顾05覆盖公司盈利预测与估值表06 《生物安全法案》复盘--如何看待地缘政治对中国CXO企业的影响？ n靴子落地，美国《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》生效。 ü《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》（主要指第851节《禁止与特定生物技术公司签订合同》）落地，标志着美国已将生物安全正式纳入国家防务与安全战略框架统筹考量，同时彰显其在生物技术供应链自主可控的明确政策转向，本质是中美的科技竞争与产业安全博弈在生物领域的延伸。 ü法案通过设置缓冲期、建立动态名单机制等市场化举措实现温和落地，短期内对我国CXO企业的订单与业绩影响将相对有限。 ü生物安全法案之外，地缘政治风险持续深化。2024年，美国、欧盟、日本、印度及韩国正式成立“生物制药联盟”，其核心目标在于构建相互信任、具备可持续性的生物制药供应链体系，这一举措或对全球CXO产业竞争格局产生深远影响。 n中国CXO企业面临强劲的国际竞争。结合业绩表现与在手订单情况，国内CXO企业2025H1呈现出较快的业绩增长态势，但国际CXO企业的竞争表现需重点关注：大分子CDMO领域，Lonza Group AG在高基数背景下，2025H1实现17.0%的营收增长，SAMSUNG BIOLOGICSCO.,LTD.2023年、2024年及2025H1营收增速均维持在20%以上，收入增速显著高于国内头部企业药明生物；小分子CDMO领域，2024财年和2025财年H1印度企业Divi’s Laboratories Limited和Piramal Pharma Limited营收增速均超过10%，展现出强劲的发展态势。 n从短期维度看，化学领域影响有限，生物领域中欧美日韩同台竞技；从长期维度来看，仍需持续跟踪两大核心风险。短期维度：化学领域，基于竞争壁垒，中国CXO企业在人才红利、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势，欧洲地区生物制药产能建设周期较长，印度企业在知识产权保护力度、高标准合规产能供给稳定性等方面仍存在明显短板，中国企业在化学CDMO领域的核心行业地位5年内具备较强的不可替代性；生物领域，行业β明显，我们观察到韩国、日本等国的生物药CDMO企业呈现出相较于国内生物药CDMO企业更高的收入增速，中欧美日韩同台竞技，但在XDC的CRDMO领域，国内龙头药明合联的全球市占率持续提升。长期维度需观察两大因素影响：一是“生物制药联盟”推动下全球生物制药供应链的重构进程，是否会对中国企业的海外订单获取形成结构性限制；二是《生物安全法案》细则的出台与执行力度，其对中国CXO企业国际化业务的潜在影响仍需进一步动态评估。 n投资建议：正式生效的《生物安全法案》（主要指NDAA第851节《禁止与特定生物技术公司签订合同》）更为温和，具有较大的协商空间，包括删除具体公司名称、增加缓冲期、新增申诉条款、设置豁免条款、影响范围收窄等。靴子落地，CXO板块估值有望修复，推荐关注：药明康德、药明合联、昭衍新药、凯莱英等龙头企业 目录 医药月度表现回顾01医药行业近期政策点评02医药行业数据跟踪03细分板块观点04近期重点报告回顾05覆盖公司盈利预测与估值表06 2025年12月创新药获批上市情况 n2025年12月共有16款创新药或生物类似药获批上市（国产6款/进口10款），包括诺和诺德的帕西生长激素注射液、再鼎医药的呫诺美林曲司氯铵胶囊、远大医药的肾上腺素鼻喷雾剂以及健康元的玛帕西沙韦胶囊等。 2025年12月创新药的NDA、IND申请（1） 2025年12月创新药的NDA、IND申请（2） 2025年12月创新药的NDA、IND申请（3） 2025年12月创新药的NDA、IND申请（4） 重点血制品批签发跟踪 n2025年12月血制品批签发情况： ü人血白蛋白：批签发465批（+26%），其中国产220批（+30%），进口245批（+22%）； ü免疫球蛋白：静丙批签发89批（-29%）、狂免13批（+30%）、破免22批（+57%）； ü凝血因子类：PCC批签发58批（+205%）、凝血因子Ⅷ73批（+22%）、纤原53批（+83%）； 医疗器械进出口情况 n2025年11月医疗器械进出口情况：2025年11月医疗器械出口金额19.61亿美元（+9.70%），进口金额9.50亿美元（-4.80%）。 n2025年11月主要医疗器械子品类出口情况：医用敷料（+1.40%）、人造关节（+14.20%）、其他健身及康复器械（+7.94%）、彩超（+14.45%）、内窥镜（+43.58%）、核磁共振设备（+8.74%）、X射线断层检查仪（+26.16%）、注射器（+12.49%）出口金额同比增长。 n2025年11月主要医疗器械子品类进口情况：其他健身及康复器械（+39.31%）、内窥镜（+6.11%）、注射器（+23.32%）进口金额同比增长；人造关节（-5.76%）、彩超（-8.91%）、核磁共振设备（-12.61%）、X射线断层检查仪（-5.25%）进口金额同比下降。 创新医疗器械：12月份新增9款创新器械获批 n2025年12月，国家药品监督管理局共新增批准9款创新医疗器械的注册申请；截至12月末，国家药监局已批准的创新医疗器械名录中产品数量已提升至391款。 医疗服务：11月份样本城市诊疗量增速同比表现较好 n以天津市（华北）、重庆市（西南）和南宁市（华南）为样本城市： ü从2025年1-11月的情况来看，部分样本城市的诊疗量稳中有升，11月份同比增速较高。由于春节错期，样本城市2025年1、2月份诊疗数据与去年同期相比有所差异，但后续3-8月份整体呈现逐渐向好的趋势。天津市基层医疗卫生机构的门急诊人次同比增长较快；南宁市6-9月份诊疗人次增速表现较好。从样本城市的表现来看，11月份天津市及重庆市医院门急诊人次、出院人数等诊疗指标均实现较快同比增长，主要受到换季、流感以及诊疗环境好转等影响，预计后续月份诊疗量仍将保持持续向好趋势。 医疗服务：天津市11月份多类专科诊疗量增速均有所提升 n以天津市数据为例，从细化结构分析各专科医院增长情况： ü综合类医院8-11月份诊疗人次整体呈现下滑趋势，但11月份同比表现有所改善；中西医结合类医院在近几个月的诊疗人次、出院人次实现较高同比增长。 ü从专科医院的诊疗人次数据来看，8-11月各专科医院诊疗服务量增速仍然存在分化，但整体上已经出现边际改善：其中口腔类和眼科类整体依然保持稳健增长。胸科类、耳鼻喉类、肿瘤类、心血管类等偏刚需的严肃医疗领域同比增速维持较高水平。妇产类及儿童类连续的低迷表现有所改善，11月份同比恢复增长；美容类在经历几个月的增速下滑后重回高速增长区间。 目录 医药月度表现回顾01医药行业近期政策点评02医药行业数据跟踪03细分板块观点04近期重点报告回顾05覆盖公司盈利预测与估值表06 创新药：关注JPM年会及创新药在海外的临床进展 n关注JPM年会及创新药在海外的临床进展。JPM年会即将在1