全球生物医药行业动态
本周全球生物医药市场在BD合作、重磅临床和一级市场融资方面均呈现高景气度。信达生物与辉瑞达成105亿美元全球肿瘤管线战略合作，多禧生物ADC技术出海，复星引进BCMA/CD3双抗等大额授权落地。细胞治疗、ADC、AI制药成为合作主流赛道。临床端国产多款ADC、小分子、双抗密集披露III期阳性数据，覆盖肺癌、糖尿病、肝癌、骨髓瘤等大适应症，基因编辑降脂药公布长期优异临床结果。融资层面invivoCAR-T、Treg细胞、RNA肝病药、药物递送平台多家企业获资；海外出现70亿美元核药超大并购，多家创新药企推进港股、科创板IPO，行业资本化提速。
全球生物医药行业重大事件
信达生物与辉瑞达成105亿美元全球肿瘤管线战略合作，多禧生物与美国Whitehawk合作开发ADC产品，复星医药引进BCMA/CD3双抗，青峰科睿引进德国Merz帕金森吸入制剂，广药集团与华为合作AI制药，药捷安康与艾力斯开启肺癌联用药物II期临床。融资端，臻愈生物近亿元融资用于invivoCAR-T管线，博迪贺康A轮融资推进Treg细胞疗法开发，星曜坤泽4.14亿元B轮融资深耕RNA药物，开宝智远种子轮融资搭建药物递送平台，南京元迈细胞Pre-A轮融资完善细胞技术平台。海外产业动作包括Curium拟70亿美元并购Lantheus，云舟生物在美国芝加哥新建研发生产基地，天辰生物港股招股，迈科康生物科创板IPO获受理。
全球创新药重要投融资与交易事件
投融资：臻愈生物近亿元融资，博迪贺康A轮融资，星曜坤泽4.14亿元B轮融资，开宝智远种子轮融资，南京元迈细胞Pre-A轮融资。交易授权：剂泰科技与沙砾生物合作免疫靶向LNP技术，东南大学医学院环状RNA药物2亿元转化，多禧生物与Whitehawk合作开发ADC产品，青峰科睿引进德国Merz帕金森吸入制剂，药捷安康与艾力斯开展肺癌联用药物II期临床，复星医药引进智翔金泰BCMA/CD3双抗，广药集团与华为合作AI制药，信达生物与辉瑞达成105亿美元全球肿瘤管线战略合作。
全球创新药监管动态（批准上市/IND/特殊审评）
中国NMPA：鲁兹诺雷钠片、塞多明基注射液、安尼妥单抗获批上市，GSK乙肝新药Bepirovirsen上市申请未获批准，多款生物类似药补充规格获批。美国FDA：Pivekimabsunirine获批用于BPDCN肿瘤，再鼎ZL-1310获快速通道资格，Hepcludex获商业化审批，Datopotamabderuxtecan完成标签更新备案。
