药渡每周渡选

药渡每周渡选 药渡团队 目录 全球生物医药行业动态 全球生物医药行业重大事件 全球创新药重要临床进展/结果 全球创新药重要投融资与交易事件 全球医药监管动态（批准上市/IND/特殊审评） 01全球生物医药行业动态 本周全球生物医药市场BD合作、重磅临床、一级市场融资同步高景气。信达生物与辉瑞达成105亿美元史诗级全球合作，多禧生物ADC技术出海、复星18.2亿元引进BCMA/CD3双抗等大额授权落地；细胞治疗、ADC、AI制药成为合作主流赛道。临床端国产多款ADC、小分子、双抗密集披露III期阳性数据，覆盖肺癌、糖尿病、肝癌、骨髓瘤等大适应症，基因编辑降脂药公布长期优异临床结果。融资层面invivoCAR‑T、Treg细胞、RNA肝病药、药物递送平台多家企业获资；海外出现70亿美元核药超大并购，多家创新药企推进港股、科创板IPO，行业资本化提速。 02全球生物医药行业重大事件 04全球创新药重要投融资与交易事件本周总结 2026年5月25日至5月31日生物医药领域投融资与合作交易持续活跃，信达生物5月29日与辉瑞达成105亿美元全球肿瘤管线战略合作，12个项目分层划分权益，4款项目全球授权、4款海外独家、4款采用Co-Co共研共商商业化模式，首付6.5亿美元，里程碑最高98.5亿美元，成为国产新药全球化标志性合作；多禧生物5月22日依托自研CPT113毒素连接子与CrossConju定点偶联工艺，和美国Whitehawk签约合作开发至多5款ADC产品，依靠成熟技术平台实现本土ADC工艺出海变现。复星医药旗下药友制药5月28日以最高18.2亿元里程碑总额，拿下智翔金泰BCMA/CD3双抗大中华区独占权益，完善血液瘤管线布局；青峰科睿药业5月26日引进德国Merz帕金森吸入制剂Inbrija，收获国内及港澳独家商业化权利。广药集团5月21日携手华为落地AI制药战略合作，依托数字化平台推进全产业链数智化转型；药捷安康联合艾力斯开启靶向药联用肺癌II期临床，后续根据数据商讨III期合作落地。融资端密集落地，臻愈生物近亿元融资用于invivoCAR-T管线推进，博迪贺康A轮融资助力Treg细胞疗法临床开发，复星出资4.14亿元增资星曜坤泽深耕肝病RNA药物，开宝智远、元迈细胞分别完成种子轮、Pre-A轮融资完善递送与细胞技术平台。海外产业动作频发，Curium拟70亿美元并购Lantheus缔造核药史上超大并购案，云舟生物斥资5000万美元在美国芝加哥新建研发生产基地，天辰生物港股招股、迈科康生物科创板IPO顺利获受理，行业资本化与全球化布局同步提速。 04全球创新药重要投融资与交易事件投融资 臻愈生物｜近亿元融资 动态：近期完成近亿元融资，成都未来产业基金、元生创投领投，仁佑投资、盛景嘉成参投，君联资本追加出资。意义：资金用于invivoCAR-T、治疗性疫苗管线临床推进。 博迪贺康｜A轮融资 动态：近期完成A轮融资，复旦科创、龙磐投资联合领投。意义：推进Treg细胞BT-101Ⅰ期临床及自免疾病管线临床前研究。 星曜坤泽｜4.14亿元B轮融资 开宝智远｜种子轮融资 动态：浦东天使母基金独家完成种子轮出资。 意义：搭建创新药物递送平台与GMP质控体系。 南京元迈细胞｜Pre-A轮融资 动态：泰州天使基金、南京创熠鼎心联合投资。意义：持续迭代细胞免疫与转分化技术平台。 04全球创新药重要投融资与交易事件投融资 Curium拟收购Lantheus 动态：5月22日外媒披露70亿美元收购意向，并购尚未落地。 意义：落地即成全球核药史上最大并购，提升行业集中度。 云舟生物海外建厂 动态：5月27日投资5000万美元芝加哥建厂，2027年首期投产。意义：完善基因载体全球GMP全产业链布局。 天辰生物港股招股 动态：启动H股全球发售，多家机构基石投资。意义：募资用于自身免疫抗体新药临床开发。 迈科康生物科创板IPO 动态：5月27日IPO获受理，拟募资29.29亿元。意义：资金投向疫苗研发与产业化基地建设。 04全球创新药重要投融资与交易事件交易授权 剂泰科技×沙砾生物--免疫靶向LNP技术合作 动态：剂泰科技（7666.HK）与肿瘤免疫细胞治疗的生物医药公司沙砾生物达成免疫靶向LNP技术合作，并正式签署全面技术合作战略协议。这一合作将依托剂泰科技自研的全球首个AI纳米递送平台NanoForge，成为NanoForge赋能OpenCGT项目的重要里程碑。 意义：双方将围绕免疫靶向脂质纳米颗粒（LNP）递送技术展开合作，共同推进新一代体内免疫治疗产品的研发与转化。截至目前，剂泰科技依托NanoForge已实现对人体8个关键器官和组织的精准靶向递送，管线产品覆盖肿瘤、免疫系统、中枢神经系统、呼吸系统、心血管、肌肉及代谢疾病等领域，共提交专利申请总计224项，获授专利52项。 东南大学医学院--环状RNA药物2亿元转化 动态：近日，东南大学医学院姚红红团队历经十余年攻关研发的治疗抑郁症新型环状RNA药物正式以2亿元完成成果转化。这是继该团队治疗脑卒中的环状RNA药物以1.6亿元完成转化之后，在核酸药物领域取得的又一重要突破。此前，该团队针对脑卒中适应症开发的环状RNA药物已以1.6亿元完成成果转化，在业内引发广泛关注。 意义：两项转化成果均源于同一基础研究平台，充分说明系统性、长周期的基础研究投入能够持续产出具有临床价值的原创成果。从脑卒中到抑郁症，从1.6亿元到2亿元，东南大学医学院在环状RNA药物领域正逐步形成从机制发现、靶点验证到产业转化的完整创新链条。 04全球创新药重要投融资与交易事件交易授权 多禧生物×WhitehawkADC合作 动态：5月22日签约，依托自有连接子与定点偶联工艺，合作开发最多5款ADC。 意义：国产ADC核心技术出海，企业获取里程碑与产品销售分成。 科睿药业×Merz药品引进 动态：5月26日签约，获得Inbrija中国大陆及港澳独家商业化权益。 意义：填补国内帕金森OFF期吸入治疗药物空白。 药捷安康×艾力斯临床合作 动态：5月26日达成协议，开展联用药物肺癌II期临床。 意义：探索EGFR靶向耐药新方案，数据优异将推进III期合作。 复星×智翔金泰双抗授权 动态：5月28日签约，里程碑总额上限18.2亿元，拿下大中华区独家权益。 意义：快速补齐复星血液肿瘤双抗管线布局。 广药集团×华为战略合作 动态：5月21日签署AI制药合作协议。 意义：落地药企数字化转型，布局AI药物研发。 信达生物×辉瑞全球合作 动态：5月29日落地105亿美元肿瘤项目合作。 意义：国产创新药全球化标杆，Co-Co模式成为头部药企主流合作形式。 05全球创新药监管动态（批准上市/IND/特殊审评） 一、中国NMPA监管动态（上市受理与政策） 鲁兹诺雷钠片｜恒瑞医药日期：5月28日详情：1类创新药经优先审评获批上市，适应症痛风伴高尿酸血症。 塞多明基注射液｜诺思兰德 日期：5月28日详情：基因治疗新药获批，用于难治性下肢缺血溃疡。 安尼妥单抗｜津曼特生物日期：5月28日详情：HER2ADC优先审评获批，用于胃癌二线治疗。 GSK乙肝新药Bepirovirsen 日期：5月27日详情：上市申请未获NMPA批准，此前拥有突破性疗法资格。 多款生物类似药 日期：5月25日 详情：地舒单抗、戈利木单抗补充规格获批。 05全球创新药监管动态（批准上市/IND/特殊审评） 二、美国FDA监管动态（特殊认定与认定状态） Pivekimabsunirine（艾伯维）日期：5月27日详情：全球首款CD123ADC获批，用于BPDCN肿瘤。 再鼎ZL-1310日期：5月26日详情：DLL3ADC获FDA快速通道资格，适应症小细胞肺癌。 Hepcludex（吉利德） 日期：5月25日 详情：丁肝治疗新药正式落地商业化审批。 Datopotamabderuxtecan 日期：5月26日 详情：三阴性乳腺癌ADC完成FDA标签更新备案。 26年5月25日-5月31日 药渡每周渡选 药渡团队 药渡经纬信息科技（北京）有限公司https://data.pharmacodia.com/ 400-851-9921