全球生物医药行业动态
- 资本市场：产业合作与融资并购活跃，多家企业完成融资，包括剂泰科技（4亿元C轮）、辐联科技（超10亿元）、晶核生物（近4亿元B轮）等；康桥资本与GHOCapital合并，组建AUM超210亿美元的全球医疗健康投资平台。
- 临床进展：代谢、肿瘤、感染等领域取得突破，如礼来的Retatrutide减重效果显著，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗在子宫内膜癌和三阴性乳腺癌中表现优异，恒瑞的SHR-A2009延长EGFR突变NSCLC的PFS，东方略的VGX-3100在HPV感染治疗中优于安慰剂。
- 行业战略：药企加速创新药授权出海与商业化合作，AI赋能药物研发，体内细胞治疗及免疫靶向递送技术成为行业升级核心方向。
全球生物医药行业重大事件
- 剂泰科技与沙砾生物达成免疫靶向LNP技术合作，依托NanoForge平台推进体内免疫治疗。
- 东南大学医学院环状RNA药物完成2亿元成果转化，此前脑卒中药物已转化1.6亿元。
- 弼领生物完成4亿元C轮融资，加速纳米偶联药物管线全球临床开发。
- 辐联科技完成超10亿元融资，推进放射性药物临床管线，建设比利时GMP级同位素生产设施。
- 复宏汉霖引进正大丰海/江苏创特三代口服EGFR-TKI，获内地及澳门独占商业化权益。
- Immunitas与BI达成超4亿欧元BD交易，开发自免疾病创新抗体。
全球创新药重要投融资与交易事件
- 投融资：晶核生物（近4亿元B轮）、腾砥生物（750万美元Seed+轮）、爱科诺（5000万美元C轮）、纽伦捷生物（A轮融资）等完成融资。
- 交易授权：剂泰科技×沙砾生物合作免疫靶向LNP技术；东南大学医学院环状RNA药物完成2亿元转化；复宏汉霖引进三代口服EGFR-TKI；Immunitas×BI达成超4亿欧元BD交易。
全球创新药监管动态
- 中国NMPA：法赞雷生片获批准上市，尼卡利单抗注射液通过优先审评审批程序获批，IZERVAY™（avacincaptadpegol）NDA获受理。
- 美国FDA：Enspira获FDA批准上市，Tivdak获加速批准，Dovonex获加速批准，Abrysvo获上市批准，Glorisone获FDA上市批准。
