药渡每周渡选

药渡每周渡选 药渡团队 目录 全球生物医药行业动态 全球生物医药行业重大事件 全球创新药重要临床进展/结果 全球创新药重要投融资与交易事件 全球医药监管动态（批准上市/IND/特殊审评） 01全球生物医药行业动态 资本市场方面：产业合作与融资并购密集落地：剂泰科技与沙砾生物达成免疫靶向LNP技术合作，依托NanoForge平台推进体内免疫治疗；复宏汉霖引进正大丰海/江苏创特三代口服EGFR-TKIFHND9041，获中国内地及澳门独占性商业化权益；Immunitas与BI达成超4亿欧元全球授权协议，开发自免临床前抗体；东南大学医学院环状RNA药物2亿元完成成果转化（抑郁症），此前脑卒中药物1.6亿元转化；弼领生物完成4亿元C轮融资，半年内两轮融资合计超6亿元，君实创投独家投资；辐联科技完成超10亿人民币融资（7.5亿D轮股权+2.7亿债权），维梧资本领投；晶核生物完成近4亿元B轮融资，浦东创投、张江科投、IDG资本共同领投；爱科诺完成5000万美元C轮融资，奥博资本领投；腾砥生物完成750万美元Seed+轮融资；纽伦捷生物完成A轮融资，武汉光谷科创产业投资基金领投；康桥资本与GHOCapital合并，组建AUM超210亿美元的全球医疗健康投资平台。 临床进展方面：代谢、肿瘤、感染等领域频传佳音：Retatrutide（礼来）减重III期TRIUMPH-1研究显示80周体重降幅最高-28.3%，104周最高-30.3%；芦康沙妥珠单抗（科伦博泰）子宫内膜癌III期TroFuse-005在OS和PFS双主要终点显著改善，三阴性乳腺癌III期OptiTROP-Breast03PFS达到统计学显著改善；SHR-A2009（恒瑞）EGFR突变NSCLCIII期显著延长PFS；VGX-3100（东方略）HPV感染III期主要终点应答率显著优于安慰剂，安全性良好；依康坦博妥塔单抗（宜联生物）鼻咽癌III期TAISHAN-301达到ORR共同主要终点；SKB315（科伦博泰）CLDN18.2ADC胃癌新适应症IND获批，联合替雷利珠单抗；恩沃利单抗（思路迪医药）NSCLC新辅助/辅助治疗III期完成入组。 行业战略调整方面：药企资本化提速，研发模式持续升级：多家企业加码纳米递送、环状RNA、ADC、核药、环肽、基因治疗等核心平台；本土药企加速创新药授权出海与商业化合作，跨国药企通过授权引进或临床合作深度绑定中国创新；AI赋能药物研发、体内细胞治疗及免疫靶向递送技术成为行业升级核心方向，平台化技术授权与成果转化链条日趋成熟。 02全球生物医药行业重大事件 04全球创新药重要投融资与交易事件本周总结 2026年5月18日至5月22日生物医药领域投融资与合作交易持续活跃，剂泰科技（7666.HK）与专注肿瘤免疫细胞治疗的沙砾生物达成免疫靶向LNP技术合作并签署全面战略协议，依托剂泰自研的全球首个AI纳米递送平台NanoForge，共同推进新一代体内免疫治疗产品研发转化，成为NanoForge赋能OpenCGT项目的重要里程碑；截至目前，该平台已实现人体8个关键器官组织精准靶向递送，管线覆盖肿瘤、免疫、神经、呼吸、心血管及代谢疾病，累计专利申请224项、授权52项。东南大学医学院姚红红团队在国家自然科学基金长期支持下再获突破，历经十余年研发的抑郁症环状RNA药物以2亿元完成成果转化，继脑卒中同类药物1.6亿元转化后，在核酸药物领域形成持续产出，构建起从机制研究、靶点验证到产业转化的完整创新链条，彰显长周期基础研究的价值。弼领生物完成4亿元C轮融资，由君实创投独家投资，半年内两轮融资合计超6亿元，资金用于加速纳米偶联药物管线全球临床开发、拓展国际布局、提升产业化能力，推进全球化战略落地；其核心产品BL0020在I期临床中疾病控制率100%、客观缓解率85%，另一全球首创蛋白降解剂偶联药物也在国际多中心I期临床中取得积极疗效。辐联科技完成超10亿人民币融资，含7.5亿D轮股权融资及2.7亿债权融资，由维梧资本领投、多家知名机构跟投，资金用于推进放射性药物临床管线，包括潜在同类最佳前列腺癌药物与同类首创实体瘤药物，同时建设比利时GMP级同位素生产设施，保障供应链自主可控。复宏汉霖引进正大丰海/江苏创特三代口服EGFR-TKI，获内地及澳门独占商业化与开发权益，产品上市申请已获CDE受理，拟用于非小细胞肺癌一线治疗。晶核生物完成近4亿元B轮融资，推进核心管线临床、技术迭代并规划放射性药物研发中心。ImmunitasTherapeutics与BI达成超4亿欧元BD交易，开发自免疾病创新抗体。腾砥生物完成750万美元Seed+轮融资，升级环肽AI发现平台。爱科诺完成5000万美元C轮融资，推进炎症免疫管线临床。康桥资本与GHOCapital合并，打造超210亿美元全球医疗资管平台。纽伦捷生物完成A轮融资，推进新型基因治疗管线与转分化技术平台建设。 04全球创新药重要投融资与交易事件投融资 晶核生物--近4亿元人民币B轮融资 动态：5月13日，晶核生物医药（上海）有限公司宣布完成近4亿元人民币B轮融资。本轮融资由浦东创投、张江科投和IDG资本共同领投，老股东高榕创投持续加码，国海创新资本、松青资本、瑞华资本、锡创投知名机构跟投。意义：本轮募集资金将用于公司核心管线的确证性临床研究、技术平台迭代以及差异化创新管线的全速推进，同时将规划一个放射性药物研发中心。 腾砥生物--750万美元Seed+轮融资 动态：近日，专注于环肽新药发现的生物技术公司腾砥生物（20nBio）宣布完成750万美元Seed+轮融资。本轮融资由一家领先的产业战略投资方领投，和一家伦敦生命科学风险投资基金跟投。意义：本轮融资资金将主要用于进一步强化腾砥生物的高通量环肽发现平台，推动AI技术全面融入环肽发现与优化流程，并推进公司自有创新药管线建设。 爱科诺--5000万美元C轮融资 动态：近日，爱科诺生物完成5000万美元C轮融资。本轮融资由奥博资本（OrbiMed）领投，TCGCrossover、礼来亚洲基金、千骥资本，以及现有股东深创投和元禾控股参投。 意义：此次融资将用于推进一款RIPK2抑制剂AC-101用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的IIb期临床试验，并同步加速其他多项炎症与免疫疾病管线的研发。 纽伦捷生物--完成A轮融资 动态：近日，纽伦捷生物宣布完成A轮融资。本次A轮融资由武汉光谷科创产业投资基金合伙企业（有限合伙）领投、珠海横琴软银欣创股权投资管理企业（有限合伙）跟投。 意义：资金将重点用于核心管线临床试验推进、其他管线的临床前研发、以及原位转分化技术平台的持续迭代。 04全球创新药重要投融资与交易事件投融资 辐联科技--超10亿人民币融资 动态：5月19日，辐联科技有限公司宣布完成超10亿人民币融资，其中包括约7.5亿人民币D轮股权融资及2.7亿人民币债权融资。本轮融资由维梧资本（VivoCapital）领投，辐联科技的战略合作伙伴SKBiopharmaceuticals以及成为资本、红杉中国、佳辰资本、楹联健康基金、Plaisance、Sky9、TSG资本及其他多家优质机构跟投。 意义：本轮融资所得款项将用于推进公司临床阶段管线的开发，包括针对前列腺癌的潜在同类最佳（best-in-class）药物[225Ac]Ac-FL-020，以及针对多种实体瘤适应症的潜在同类首创（first-in-class）药物[225Ac]Ac-FL-261。预计到2026年底，辐联科技将拥有三个差异化的临床阶段项目。此外，融资款项还将支持公司在比利时先进生产设施启动GMP级225Ac同位素的生产。 康桥资本--与GHOCapital合并 动态：5月20日，康桥资本宣布与欧洲领先的医疗健康专业投资机构GlobalHealthcareOpportunities（GHO）签署合并协议，将共同组建全球规模最大的医疗健康投资资产管理平台。 意义：合并后资产管理规模（AUM）将超过210亿美元。 04全球创新药重要投融资与交易事件交易授权 剂泰科技×沙砾生物--免疫靶向LNP技术合作 动态：剂泰科技（7666.HK）与肿瘤免疫细胞治疗的生物医药公司沙砾生物达成免疫靶向LNP技术合作，并正式签署全面技术合作战略协议。这一合作将依托剂泰科技自研的全球首个AI纳米递送平台NanoForge，成为NanoForge赋能OpenCGT项目的重要里程碑。 意义：双方将围绕免疫靶向脂质纳米颗粒（LNP）递送技术展开合作，共同推进新一代体内免疫治疗产品的研发与转化。截至目前，剂泰科技依托NanoForge已实现对人体8个关键器官和组织的精准靶向递送，管线产品覆盖肿瘤、免疫系统、中枢神经系统、呼吸系统、心血管、肌肉及代谢疾病等领域，共提交专利申请总计224项，获授专利52项。 东南大学医学院--环状RNA药物2亿元转化 动态：近日，东南大学医学院姚红红团队历经十余年攻关研发的治疗抑郁症新型环状RNA药物正式以2亿元完成成果转化。这是继该团队治疗脑卒中的环状RNA药物以1.6亿元完成转化之后，在核酸药物领域取得的又一重要突破。此前，该团队针对脑卒中适应症开发的环状RNA药物已以1.6亿元完成成果转化，在业内引发广泛关注。 意义：两项转化成果均源于同一基础研究平台，充分说明系统性、长周期的基础研究投入能够持续产出具有临床价值的原创成果。从脑卒中到抑郁症，从1.6亿元到2亿元，东南大学医学院在环状RNA药物领域正逐步形成从机制发现、靶点验证到产业转化的完整创新链条。 04全球创新药重要投融资与交易事件交易授权 复宏汉霖×正大丰海/江苏创特--引进三代口服EGFR-TKI 动态：5月18日，复宏汉霖（2696.HK）与江苏正大丰海制药有限公司及其旗下江苏创特医药科技有限公司达成战略合作。根据约定，复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂（TKI）FHND9041在中国内地及澳门地区的独占性商业化权益及开发权利，包括所有用于人类疾病治疗的适应症，并获得该产品在美国和日本市场的优先合作权。 意义：根据协议，江苏创特将获得首付款及销售里程碑付款。此外，江苏创特还将享有基于未来产品销售额计算的阶梯式特许权使用费（Royalty）。在产品注册方面，FHND9041的上市注册申请（NDA）已于2026年2月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟定适应症为EGFR19号外显子缺失（19del）非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 Immunitas×BI--自免临床前抗体：超4亿欧元BD交易 动态：5月12日，美国ImmunitasTherapeutics与BI达成一项全球授权协议，合作开发一款用于慢性炎症及自身免疫性疾病的临床前抗体项目。该项目旨在选择性靶向驱动慢性炎症的核心致病性细胞，为现有疗法应答不佳的患者实现持续疾病控制。意义：慢性炎症与自身免疫性疾病影响全球数百万患者，严重损害生活质量。现有疗法虽可改善部分患者结局，但多数患者获益有限或随时间推移疗效衰减，亟需针对炎症核心驱动因子的创新疗法，以实现长期疾病控制。与传统阻断单一炎症信号的疗法不同，本次授权的Immunitas抗体项目靶向炎症部位浸润的致病性细胞亚群，通过精准清除该类细胞，有望在多种炎症性疾病中实现更深层、更持久的治疗获益。 05全球创新药监管动态（批准上市/IND/特殊审评） 一、中国NMPA监管动态（上市受理与政策） 法赞雷生片（商品名：孟平） 企业：江苏海岸药业（扬子江药业全资子公司）日期：2026年5月21日详情：获NMPA批准上市，为1类创新药，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，为国内失眠患者提供了全新的治疗选择。 尼卡利单抗注射液（商品名：安力威） 详情：通过优先审评审批程序获NMPA批准上市，该品种与常规治疗药物联合，用于治疗抗乙酰胆碱受