ZG005 1L HCC 研究
- 研究设计：共入组95例既往未接受系统治疗的晚期HCC患者，随机分配至ZG005 10mg/kg+贝伐珠单抗组（31例）、ZG005 20mg/kg+贝伐珠单抗组（32例）和信迪利单抗+贝伐珠单抗组（32例）。
- 有效性：
- mPFS：10mg/kg组NR，20mg/kg组11.2m，对照组6.7m；PFS成熟度分别为29%、28%、59%。
- HR：20mg/kg组HR=0.35，10mg/kg组HR=0.41。
- ORR（RECIST v1.1）：10mg/kg组38.7%，20mg/kg组40.6%，对照组34.4%。
- DCR（RECIST v1.1）：10mg/kg组90.3%，20mg/kg组90.6%，对照组75.0%。
- mRECIST ORR：10mg/kg组61.3%，20mg/kg组53.1%，对照组40.6%。
- mRECIST DCR：10mg/kg组93.5%，20mg/kg组90.6%，对照组75.0%。
- OS均未成熟。
- 安全性：ZG005两个剂量组耐受性和安全性良好，不良事件均为预期；三组常见不良反应发生率相似，多为1-2级，免疫相关不良反应谱与同类药相似。
ZG006 2L+ NEC 研究
- 研究设计：共64例二线及以上神经内分泌癌患者接受ZG006治疗，随机接受10mg Q2W或30mg Q2W治疗，首次给药均为1mg滴定剂量。
- 有效性（≥50%肿瘤细胞DLL3染色人群）：
- ORR：10mg组33.3%，30mg组56.3%。
- DCR：10mg组50.0%，30mg组75.0%。
- mDoR：10mg组7.36m，30mg组11.76m。
- mPFS：10mg组3.02m，30mg组7.06m。
- mOS：10mg组10.19m，30mg组未成熟。
- 12个月OS率：10mg组75.0%。
- 安全性：64例患者均发生TRAE，绝大多数为1-2级，常见TRAE包括发热和CRS等，经对症治疗后多可恢复或缓解。
ZG006 3L+ SCLC 研究
- 研究设计：共60例三线及以上SCLC患者，随机接受10mg Q2W或30mg Q2W治疗，首次给药均为1mg滴定剂量。
- 有效性：
- ORR：10mg组53.3%，30mg组56.7%。
- mPFS：10mg组7.03m，30mg组5.59m。
- mDoR和OS尚未成熟。
- 12个月DoR率：10mg组55.9%，30mg组52.9%。
- 15个月OS率：10mg组61.2%，30mg组55.8%。
- 安全性：两组整体耐受性和安全性良好，常见TRAE为发热、CRS及实验室检查异常，绝大多数为1-2级；CRS主要发生于前两个周期，对症治疗后大多可迅速恢复。
ZG006 后线NEC/SCLC 研究
- 研究设计：共39例患者接受10mg、30mg或60mg Q2W治疗，其中SCLC 34例、神经内分泌癌5例。
- 有效性（34例SCLC）：
- 合计mPFS：9.6m，其中10mg Q2W组12.3m。
- 合计mDoR：9.7m，其中10mg Q2W组15.6m。
- OS尚未成熟。
- 安全性：所有患者均发生TRAE，大多数为1-2级，常见TRAE包括CRS、白细胞计数下降和发热等，经对症治疗后多可恢复或缓解。
