研究早观点

2026年6月1日星期一 【今日要点】 【行业评论】NSCLC IO疗法：PD-1/VEGF双抗有望迭代一线肺鳞癌治疗标准，已初步形成IO序贯治疗格局 资料来源：常闻 分析师： 彭皓辰执业登记编码：S0760525060001邮箱：penghaochen@sxzq.com 【今日要点】 【行业评论】NSCLCIO疗法：PD-1/VEGF双抗有望迭代一线肺鳞癌治疗标准，已初步形成IO序贯治疗格局 邓周宇dengzhouyu@sxzq.com NSCLCIO疗法：PD-1/VEGF双抗有望迭代一线肺鳞癌治疗标准，已初步形成IO序贯治疗格局 肿瘤免疫（IO）疗法是非小细胞肺癌（NSCLC）的核心基石疗法。下一代IO疗法以传统的PD-1/L1单抗为基础，联合VEGF（血管生成抑制剂）、CTLA-4（免疫检查点抑制剂）、4-1BB（共刺激信号激活）、IL-2（IL-2通路激动剂）及ADC技术可克服免疫耐药，提升生存期。2026ASCO等学术会议后多项关键临床数据落地，一线NSCLC中，PD-1/VEGF双抗联用化疗在OS/PFS双阳性有望确立肺鳞癌新标准，PD-1/VEGF/CTLA-4三抗展现潜力。后线PD-1/IL-2α-bias融合蛋白、PD-L1ADC、新型CTLA-4单抗克服免疫治疗及化疗耐药，提升缓解率与生存率，展现序贯治疗潜力。 一线NSCLC：PD-1/VEGF双抗OS/PFS双阳性改写临床格局，三抗展现潜力。ASCO2026显示，康方生物依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合化疗头对头对比替雷利珠单抗+化疗一线治疗晚期sq-NSCLC，达到OS与PFS双主要终点。mOS27.9个月vs23.7个月，OSHR=0.66，死亡风险降34%；24个月OS率64.7%vs48.6%，长期生存优势持续放大。全亚组一致获益：PD-L1TPS＜1%/≥1%、肝转移/多部位转移亚组均显著获益。此前PFS已阳性：mPFS11.1个月vs6.9个月，HR=0.60，有望奠定sq-NSCLC一线治疗金标准。基石药业CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）一线PD-L1TPS≥50%NSCLC单药ORR90%、DCR100%，疗效突出，安全性优异。维立志博LBL-024（PD-L1/4-1BB双抗）安全性与PD-L1单抗相当。NSCLC总体ORR72.2%，其中一线非鳞癌ORR83.3%、一线鳞癌ORR62.5%，缩瘤效应明显。 后线/IO耐药NSCLC：PD-1/IL-2、PD-L1ADC、新型CTLA-4单抗全面突破未满足需求。信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias融合蛋白）OS大幅超越标准疗法，ASCO2026显示，免疫耐药NSCLC展现显著生存拖尾效应，远超多西他赛标准方案。免疫耐药鳞癌（3mg/kgQ3W）：mOS18.2个月（vs多西他赛9.4个月），24个月OS率47.8%，mPFS10.1个月。免疫耐药EGFR野生型腺癌（3mg/kg）：mOS15.2个月，24个月OS率42.7%。复宏汉霖HLX43（PD-L1ADC）ASCO2026I/II期汇总数据显示突破后线治疗瓶颈。EGFR野生型nsqNSCLC：cORR36.8%，mPFS6.67个月，填补治疗空白。sqNSCLC：cORR33.3%，mPFS6.34个月；多西他赛失败鳞癌cORR46.7%，mPFS6.90个月，显著优于历史化疗数据。BioNTech gotistobart（选择性CTLA-4单抗）IO经治sq-NSCLC凸显免疫长尾效应，ELCC更新III期数据，对比多西他赛治疗IO+化疗进展sq-NSCLC。ORR20%vs4.8%，DoR11个月vs3.8个月；12个月PFS率25%vs0%，长尾效应显著，OSHR=0.46。 风险提示：海外授权/上市推进受阻、全球商业化竞争加剧风险等。 分析师承诺： 本人已在中国证券业协会登记为证券分析师，本人承诺，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本人对证券研究报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规，研究方法专业审慎，分析结论具有合理依据。本报告清晰准确地反映本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接受到任何形式的补偿。本人承诺不利用自己的身份、地位或执业过程中所掌握的信息为自己或他人谋取私利。 投资评级的说明： 以报告发布日后的6--12个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的涨跌幅为基准。其中：A股以沪深300指数为基准；新三板以三板成指或三板做市指数为基准；港股以恒生指数为基准；美股以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 无评级：因无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见的结果的重大不确定事件，或者其他原因，致使无法给出明确的投资评级。（新股覆盖、新三板覆盖报告及转债报告默认无评级） 评级体系： ——公司评级 买入：预计涨幅领先相对基准指数15%以上；增持：预计涨幅领先相对基准指数介于5%-15%之间；中性：预计涨幅领先相对基准指数介于-5%-5%之间；减持：预计涨幅落后相对基准指数介于-5%--15%之间；卖出：预计涨幅落后相对基准指数-15%以上。 ——行业评级 领先大市：预计涨幅超越相对基准指数10%以上；同步大市：预计涨幅相对基准指数介于-10%-10%之间；落后大市：预计涨幅落后相对基准指数-10%以上。 ——风险评级 A：预计波动率小于等于相对基准指数；B：预计波动率大于相对基准指数。 免责声明： 山西证券股份有限公司(以下简称“公司”)具备证券投资咨询业务资格。本报告是基于公司认为可靠的已公开信息，但公司不保证该等信息的准确性和完整性。入市有风险，投资需谨慎。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，公司不对任何人因使用本报告中的任何内容引致的损失负任何责任。本报告所载的资料、意见及推测仅反映发布当日的判断。在不同时期，公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。公司或其关联机构在法律许可的情况下可能持有或交易本报告中提到的上市公司发行的证券或投资标的，还可能为或争取为这些公司提供投资银行或财务顾问服务。客户应当考虑到公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突。公司在知晓范围内履行披露义务。本报告版权归公司所有。公司对本报告保留一切权利。未经公司事先书面授权，本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯公司版权的其他方式使用。否则，公司将保留随时追究其法律责任的权利。 依据《发布证券研究报告执业规范》规定特此声明，禁止公司员工将公司证券研究报告私自提供给未经公司授权的任何媒体或机构；禁止任何媒体或机构未经授权私自刊载或转发公司证券研究报告。刊载或转发公司证券研究报告的授权必须通过签署协议约定，且明确由被授权机构承担相关刊载或者转发责任。 依据《发布证券研究报告执业规范》规定特此提示公司证券研究业务客户不得将公司证券研究报告转发给他人，提示公司证券研究业务客户及公众投资者慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。 依据《证券期货经营机构及其工作人员廉洁从业规定》和《证券经营机构及其工作人员廉洁从业实施细则》规定特此告知公司证券研究业务客户遵守廉洁从业规定。 山西证券研究所： 深圳广东省深圳市南山区科苑南路2700号华润金融大厦23楼 上海上海市浦东新区滨江大道5159号陆家嘴滨江中心N5座3楼 太原北京太原市府西街69号国贸中心A座28层电话：0351-8686981http://www.i618.com.cn北京市丰台区金泽西路2号院1号楼丽泽平安金融中心A座25层