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医药行业行业研究:胰岛素出海持续突破,关注后续潜在催化

医药生物 2026-05-09 甘焕坛 国金证券 李鑫
报告封面

投资逻辑 本周国产胰岛素出海持续取得突破:5月4日,东阳光药发布公告,公司甘精胰岛素注射液获得FDA批准,用于治疗1型糖尿病成人及儿童患者、2型糖尿病成人患者的基础血糖控制;5月7日,甘李药业发布公告,公司门冬胰岛素注射液获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可,用于“治疗成人、青少年和1岁及以上儿童的糖尿病”。近年来,全球胰岛素市场主要MNC诺和诺德及礼来处于商业化策略的考虑,不断收缩其胰岛素产品在欧美市场的供应,多款胰岛素产品已被列入FDA及EMA的药品短缺目录,供给端缺口有望为国产胰岛素制剂出海打开更大市场空间。此外,国产企业持续推进胰岛素领域创新研发,GZR4等分子年内有望迎来多个关键临床数据读出,建议持续关注。 药品板块:5月1日,Arvinas宣布Veppanu获FDA批准上市,用于治疗至少接受过一线内分泌治疗后病情进展的ER+/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者,这是全球首个获批上市的PROTAC药物。 生物制品:内资企业胰岛素出海持续突破,海外供给缺口有望催化市占率提升。同时,内资企业积极布局下一代胰岛素,建议关注后续临床数据节点。 医疗服务及消费医疗:环球医疗26Q1门急诊人次录得同比+4.5%,区域获客壁垒进一步筑牢。同时,营收结构优化显著,消费医疗属性的体检业务单季收入同比+13.3%。住院端运营颗粒度持续精细化,平均住院日(ALOS)进一步压降至8.9天,单床产能同比提升2.7%。 CXO及制药上游供应链:2026年4月海外融资金额461亿美元,同比+442%,环比+16%,持续两个月同比增速超过400%;2026年4月国内融资金额13亿美元,同比+63%,环比+117%。 医疗器械:A股企业赴港上市,国际化拓展加速。可孚医疗正式在香港联合交易所主板挂牌上市,实现了资本布局与全球化战略的关键跨越,公司未来将依托香港这一国际化金融中心,以更广阔的视野持续深耕核心技术研发与高质量可持续发展。 中药:5月7日,国家卫健委发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,将多措并举保障儿童用药。建议关注儿科存量中药大品种或儿科中药创新药,有望在集采端享受优质优价或具备纳入新版基药目录的潜力。 投资建议 国内胰岛素市场在经过两轮集采后已经重回增长轨道,海外胰岛素市场在MNC供给收缩的背景下有望为国内企业出海提供更多市场空间。研发端以icodec为代表的胰岛素周制剂药物具备显著的依从性优势,国内商业化进程进展顺利,有望带动国内胰岛素产品结构进一步升级。集采常态化背景下,胰岛素出海和创新是支撑业绩增长的两大驱动,其中创新属性强、竞争格局好的制剂品种有望为企业贡献更大的价值量,建议持续关注相关国产新药对应的投资机会。 重点标的 恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 胰岛素出海持续突破,关注后续潜在催化...........................................................4药品板块:全球首个PROTAC疗法获批上市..........................................................6生物制品:关注胰岛素出海进展及后续催化........................................................10医疗服务及消费医疗:关注板块边际改善..........................................................13环球医疗:18-25年整体业务稳健增长........................................................13环球医疗:综合医疗板规模壁垒稳固..........................................................13环球医疗:2026Q1核心经营数据更新.........................................................14CXO及制药上游供应链:国内外投融资水平持续高增长..............................................15国内外投融资水平持续高增长................................................................15来源:各公司年报,各公司官网,国金证券研究所..............................................16医疗器械:A股企业赴港上市,国际化拓展加速....................................................16中药:政策出台,保障儿童用药..................................................................17投资建议......................................................................................17风险提示......................................................................................17 图表目录 图表1:年初至今各申万一级行业表现(%).......................................................4图表2:5月6日~5月8日各申万一级行业表现(%)...............................................4图表3:5月6日~5月8日医药生物申万三级细分涨跌幅(%).......................................5图表4:本周A股医药生物涨跌幅前十............................................................5图表5:本周医药板块景气度....................................................................6图表6:本周A股创新药整体股价走势(2026/05/06-2026/05/09)...................................7图表7:本周A股部分个股股价走势(2026/05/06-2026/05/09).....................................7图表8:本周H股创新药整体股价走势(2026/05/06-2026/05/09)...................................7图表9:本周H股部分个股股价走势(2026/05/06-2026/05/09).....................................8图表10:本周美股创新药整体股价走势(2026/05/06-2026/05/09)..................................8图表11:26/04-26/05月国内创新药获批上市情况..................................................9图表12:26/04-26/05月国内创新药申报上市情况..................................................9图表13:26/04-26/05月创新药跨国交易情况.....................................................10图表14:近年来诺和诺德、礼来宣布在欧美市场的多款胰岛素产品因停产将不再供应...................11图表15:icodec一周一次注射,较传统胰岛素日制剂在依从性、治疗成本、物流成本等方面优势显著....12图表16:GZR4 2期临床中2-3级低血糖事件发生率低于icodec及礼来efsitora alfa..................12图表17:18-25年公司经营情况(百万元).......................................................13 图表18:18-25年公司利润率情况(%)..........................................................13图表19:环球医疗综合医疗板块运营情况........................................................14图表20:海外投融资数据情况..................................................................15图表21:国内投融资数据情况..................................................................16图表22:部分CXO公司对2026年业绩指引.......................................................16 胰岛素出海持续突破,关注后续潜在催化 本周国产胰岛素出海持续取得突破:5月4日,东阳光药发布公告,公司甘精胰岛素注射液获得FDA批准,用于治疗1型糖尿病成人及儿童患者、2型糖尿病成人患者的基础血糖控制;5月7日,甘李药业发布公告,公司门冬胰岛素注射液获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可,用于“治疗成人、青少年和1岁及以上儿童的糖尿病”。近年来,全球胰岛素市场主要MNC诺和诺德及礼来处于商业化策略的考虑,不断收缩其胰岛素产品在欧美市场的供应,多款胰岛素产品已被列入FDA及EMA的药品短缺目录,供给端缺口有望为国产胰岛素制剂出海打开更大市场空间。此外,国产企业持续推进胰岛素领域创新研发,GZR4等分子年内有望迎来多个关键临床数据读出,建议持续关注。 来源:iFinD,国金证券研究所 来源:iFinD,国金证券研究所 来源:iFinD,国金证券研究所 药品板块:全球首个PROTAC疗法获批上市 5月1日,Arvinas宣布Veppanu(Vepdegestrant)获FDA批准上市,用于治疗至少接受过一线内分泌治疗后病情进展的雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、雌激素受体1(ESR1)突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。 Vepdegestrant是Arvinas开发的一款可口服、靶向ER的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC),可诱导野生型和突变型ER的降解。2021年7月,辉瑞以可能高达20.5亿美元的总交易额引进该产品的全球权益。Vepdegestrant是Arvinas开发的一种口服生物利用度高的PROTAC,属于雌激素受体降解剂。2025年9月,Arvinas和辉瑞宣布计划共同选择第三方,负责Vepdegestrant的商业化和潜在的进一步开发。在内分泌敏感和抗性异种移植模型中,与氟维司群相比,Vepdegestrant表现出优异的ER降解和抗肿瘤活性。此外,Vepdegestrant和哌柏西利联合使用具有显著的协同作用,能够有效降低肿瘤生长。 此次批准主要