一、行业观点及投资建议
(一)CD73是极具潜力的肿瘤免疫治疗靶点
- 腺苷具有免疫抑制作用,CD73是催化细胞外腺苷生成的限速酶。
- CD73在多种免疫细胞中发挥肿瘤免疫调节作用,在多种癌症的肿瘤微环境细胞上过度表达。
- 靶向CD73作为新型癌症免疫疗法的前景被广泛看好,目前多款产品处于临床研究阶段,包括小分子抑制剂AB680和ATG-037,以及单抗Oleclumab和Uliledlimab。
(二)投资建议
- 医药板块持续跑赢大盘,建议重视市场定价权资金变化带来的增量影响,阶段性布局AI医疗及创新药。
- 创新药:港股流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。国内企业双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思。
- 原料药:专利悬崖和需求端边际改善将带来增量需求,去库存阶段或已接近终结。建议关注向制剂、CDMO领域拓展的个股,如奥锐特、普洛药业、奥翔药业;新产品业务占比较高的个股,如同和药业、共同药业;原有产品受去库存影响较大的个股,如国邦医药。
- CXO:美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕;市场定价权资金风险偏好下降,转向医药等低估值板块。海外投融资回暖和国内创新药大涨有望带动本土投融资好转,海外需求改善将带动CXO需求和业绩的改善。建议关注国内临床CRO,如阳光诺和、诺思格;海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药;减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如泓博医药。
- 仿制药:集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业。
(三)行业表现
- 本周医药板块上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25pct。
- 创新药、疫苗、药用包装和设备表现居前,中药、生命科学、血制品表现居后。
- 估值方面,医药行业整体市盈率为28.18倍,医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为38.57%。
(四)公司动态
- 乐普医疗:聚乳酸面部填充剂获NMPA注册批准。
- 舒泰神:子公司贝捷泰收到注射用STSP-0601境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。
- 京新药业:累计回购公司股份4,716.1295万股,占总股本的5.48%。
- 诺思格:累计回购公司股份1,442,000股,约总股本的1.49%。
- 健友股份:子公司健进制药收到美国FDA签发的ANDA批准通知。
- 亿帆医药:子公司合肥亿帆收到国家药监局核准签发的注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷《药品注册证书》。
- 万泰生物:子公司万泰沧海申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。
- 恩华药业:收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH104片2个规格的《药物临床试验批准通知书》。
- 神州细胞:拟向控股股东拉萨爱力克发行股票,拟发行股票数量不超过25,000,000股。
- 三生国健:产品重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到了主要疗效双终点,公司向国家药监局药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。
- 智飞生物:子公司智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。
- 智翔金泰:将GR1803注射液除大中华区域以外区域的开发、生产、商业化权益授权给Cullinan。
- 诺泰生物:公司与诺唯赞签署战略合作协议并设立一家合资公司。
- 福元医药:子公司福元药业收到国家药监局颁发的盐酸溴己新口服溶液《药品注册证书》。
- 白云山:分公司白云山制药总厂收到国家药监局核准签发的他达拉非片的《药品注册证书》。
- 鲁抗医药:子公司赛特公司收到国家药监局颁发的关于西咪替丁注射液《药品补充申请批准通知书》。
(五)行业动态
- Kymera口服降解剂KT-621一期临床成功。
- 强生PARP抑制剂Niraparib联合疗法三期临床成功。
- 阿斯利康抗PD-L1单抗在华获批新适应症,治疗小细胞肺癌。
- 拜耳Nubeqa获FDA批准,用于治疗mCSPC。