核心观点
中国血脂异常患者众多,降血脂市场广阔。他汀类药物存在耐药、副作用和依从性等问题,而PCSK9靶向药可进一步降低血脂。PCSK9靶向药竞争激烈,价格和依从性是竞争核心。
投资建议
- 创新药:港股流动性和风险偏好提升,数据和BD催化成为全年主线。国内企业双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思。
- 原料药:专利悬崖和下游制剂需求增加将带来增量需求。建议关注向制剂、CDMO领域拓展、新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如奥锐特、普洛药业、奥翔药业、同和药业、共同药业、国邦医药。
- CXO:美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕,资金面改善。海外投融资回暖和国内创新药大涨有望带动本土投融资好转,海外需求改善将带动CXO需求和业绩的改善。
- 仿制药:集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业。
关键数据
- 中国成人血脂异常人数约5亿人,其中高胆固醇血症患者约1.2亿。
- 2018年全国调查结果显示,18岁及以上成人血脂异常总患病率为35.6%,其中高胆固醇血症(TC≥6.2mmol/L)患病率的增加显著。
- 2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%。
- 2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%。
- 2024年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比增长11.1%。
研究结论
医药板块出现缩量上涨,持续看好创新药、原料药和CXO行业。建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略。
守正出奇宁静致远买入买入买入买入买入买入买入买入买入增持买入买入买入买入买入买入买入买入买入买入买入买入买入报告摘要本周观点本周,我们梳理了高血脂流行病学和治疗机理,重点关注新型PCSK9靶向药的临床进展。降血脂市场广阔,PCSK9靶向药竞争激烈。中国成人血脂异常人数约5亿人,其中高胆固醇血症患者约1.2亿。他汀类药物是降脂药物治疗的基础,但是存在耐药、副作用多、依从性不佳等不足。靶向PSCK9药物联合或单独使用可进一步降低血脂。靶向PCSK9产品包括单抗、siRNA、小分子、口服环肽、体内基因编辑等。全球已有6款PCSK9单抗药物上市,1款PSCK9 siRNA药物上市。在研产品中,默沙东的口服环肽PCSK9抑制剂MK-0616两项III期研究达到了主要终点。阿斯利康口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780启动了3项III期临床试验。礼来以13亿美元收购Verve获得处于Ph1b阶段的PCSK9体内编辑疗法VERVE-102。投资建议本周医药板块上涨1.60%,跑输沪深300指数0.35pct。板块内部来看,子板块中医疗新基建、生命科学、医院及体检表现相对较好,仿制药、医疗设备、创新药则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,叠加4-6月的AACR、ASCO等会议集中发布数据,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%,Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比快速增长11.1%,其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续24/9/824/11/1925/1/3025/4/1225/6/23医药沪深300
守正出奇宁静致远向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次,流动性有望逐步宽裕。2)在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面:1)海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024年,全球医疗健康领域融资额为582亿美元,同比增长1%,已逐步企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。公司层面我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等。仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。风险提示全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
请务必阅读正文之后的免责条款部分功>>--2025-06-28<>--2025-06-28<<太平洋医药日报(20250626):PTC小分子Sepiapterin在欧盟获批,用于治疗PKU>>--2025-06-27证券分析师:周豫E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002
请务必阅读正文之后的免责条款部分目录一、行业观点及投资建议............................................................5(一)降血脂市场广阔,PCSK9靶向药竞争激烈............................................5(二)投资建议.......................................................................9(三)行业表现......................................................................10(四)公司动态......................................................................11(五)行业动态......................................................................13二、医药生物行业市场表现.........................................................14(一)医药生物行业表现比较..........................................................14(二)医药生物行业估值跟踪..........................................................16三、风险提示.....................................................................18
守正出奇宁静致远
请务必阅读正文之后的免责条款部分图表目录图表1:降低血脂的治疗策略...........................................................6图表2:降脂达标策略推荐.............................................................7图表3:VERVE-102治疗机理..........................................................8图表4:主要PCSK9靶向药............................................................9图表5:一级行业周涨跌幅(%).......................................................15图表6:医药生物二级行业周涨跌幅(%)...............................................15图表7:医药生物行业个股周涨跌幅前十................................................16图表8:医药行业估值变化趋势(PE,TTM剔除负值).....................................16图表9:原料药行业估值变化趋势(PE,TTM剔除负值)...................................16图表10:化学制剂行业估值变化趋势(PE,TTM剔除负值)................................17图表11:医药商业行业估值变化趋势(PE,TTM剔除负值)................................17图表12:医疗器械行业估值变化趋势(PE,TTM剔除负值)................................17图表13:医疗服务行业估值变化趋势(PE,TTM剔除负值)................................17图表14:生物制品行业估值变化趋势(PE,TTM剔除负值)................................18图表15:中药行业估值变化趋势(PE,TTM剔除负值)....................................18
守正出奇宁静致远
请务必阅读正文之后的免责条款部分一、行业观点及投资建议(一)降血脂市场广阔,PCSK9靶向药竞争激烈中国成人血脂异常人数约5亿人,其中高胆固醇血症患者约1.2亿。血脂是血清中的胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和类脂等的总称,与临床密切相关的血脂主要是TC和TG。血液中TC和TG主要存在于脂蛋白中,包括乳糜微粒(CM)、极低密度脂蛋白(VLDL)、中间密度脂蛋白(IDL)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)和脂蛋白(a)(Lp(a))。血脂异常通常指血清中TC和/或TG水平升高,也称高脂血症。研究显示,LDL-C是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的致病性危险因素,根据《中国心血管健康与疾病报告2022》,2019年我国61%的CVD负担由动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)所致,LDL-C水平升高是ASCVD的第二大归因危险因素,仅次于血压升高。根据《中国血脂管理指南(2023年)》,2018年全国调查结果显示,18岁及以上成人血脂异常总患病率为35.6%,其中高胆固醇血症(TC≥6.2mmol/L)患病率的增加显著。2018年高胆固醇血症年龄标化患病率增高近1倍,从2015年的4.9%增至2018年的8.2%。我国儿童和青少年的高胆固醇血症患病率也明显升高。2012年全国7个省/自治区/直辖