投资逻辑
- 市场规模:胰岛素首轮集采(2022年5月实施)导致2022-2023年市场规模下滑,但自2024年起重回增长通道。集采推动国内胰岛素渗透率提升,预计2025年市场规模约206亿元。随着人口老龄化、用药结构升级等因素,未来市场规模有望持续增长。
- 产品结构:诺和诺德受集采影响较大,但非集采产品(德谷门冬双胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽等)快速放量,支撑其业绩。创新品种商业化价值亟待重视。
- 胰岛素周制剂:诺和诺德的icodec已在中国获批上市,商业化快速推进。甘李药业的GZR4为国内进度最快的周制剂胰岛素,有望实现更优安全性。GLP-1+基础胰岛素复方周制剂(icosema、GZR102)兼顾降糖及减重,竞争格局良好。
市场规模
- 量:首轮集采后,胰岛素年用量提升近40%。
- 价:接续集采规则优化,价格体系有望维持稳定,中选价较上一轮价格基本持平。
- 规模:2022/2023年市场规模同比下滑21%/12%,自2024年起逐步修复,龙头公司业绩恢复增长。
- 展望:老龄化背景下,国内胰岛素市场规模有望持续增长。
产品结构
- 诺和诺德:集采范围内产品销售收入同比减少56%,但非集采产品收入占比提升至51%。
- 创新品种:德谷门冬双胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽等创新品种商业化价值亟待重视。
海外市场
- 供给格局优化:诺和诺德、礼来等海外巨头在欧美市场的胰岛素供应收缩,为国内企业打开市场空间。
- 国际化发展:甘李药业、通化东宝等企业海外收入占比不断提升。
诺和诺德领衔胰岛素周制剂时代
- 基础胰岛素周制剂:icodec中国市场快速起量,GZR4差异化优势显著(低血糖发生率更低)。
- GLP-1+基础胰岛素复方周制剂:icosema获批上市,GZR102为国产首款,GLP-1组分优于司美格鲁肽。
相关标的
- 甘李药业:三代胰岛素龙头,研发进度领跑,GZR4、GZR101、GZR102等项目在研。
- 通化东宝:二代胰岛素龙头,自研+合作并举,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液等在研。
- 联邦制药:胰岛素业务快速增长,德谷利拉双胰岛素、德谷利拉胰岛素注射液等在研。
投资建议
- 胰岛素市场重回增长轨道,胰岛素周制剂药物有望带动产品结构升级。
- 集采常态化背景下,创新属性强、竞争格局好的制剂品种价值量提升,建议关注相关国产新药投资机会。
风险提示
- 研发进度不及预期的风险。
- 商业化进度不及预期的风险。
- 竞争加剧的风险。