澳华内镜机构调研纪要

调研日期: 2026-04-30 上海澳华内镜股份有限公司是一家专注于电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售的高新技术企业。公司致力于成为国际领先的内镜整体解决方案提供商,经过20多年的专注与创新,产品已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室。公司是国内较早从事软性电子内窥镜研发和制造的企业之一,围绕内窥镜诊疗领域进行了系统性的产品布局,长期坚持底层技术创新和跨领域人才培养,突破了内窥镜光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等领域的多项关键技术,具备较强的竞争优势,在国外厂商处于市场垄断地位的软性内窥镜领域占有一席之地,产品已进入德国、英国、韩国等发达国家市场。内窥镜是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件为一体的专业医疗设备,按镜体是否可弯曲分为硬管内窥镜和软性内窥镜两大类。公司经过多年的创新与发展,掌握了高清图像处理、内窥镜镜体设计与集成、安全隔离等方面的核心技术,覆盖了软性内窥镜领域主要技术范围。在高清图像处理方面,公司在分光染色技术、实时调光技术、低延时高清图像处理技术等领域具备较强的底层技术储备;在内窥镜镜体设计与集成方面,公司掌握了微型成像模组技术、低损失图像信号传输技术、精密结构设计与加工技术等软性内窥镜制造方面关键技术;在安全隔离方面,公司创新性将内窥镜无线供电技术和内窥镜激光传输技术应用在内窥镜产品中,与国际品牌相比具备差异化的竞争优势。此外,公司正在开展4K超高清软性内窥镜系统、内窥镜机器人、3D软性内窥镜等项目,取得了良好的阶段性研发成果。 投资者关系活动主要内容介绍 第一部分:经营情况介绍 2025 年,公司实现营业收入 77,386.58 万元,同比增长 3.24%;实现归属于母公司所有者的净利润 1,145.19 万元,同比减少 45.50%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-569.87万元。2026 年一季度,公司实现营业收入 13,750.41 万元,同比增长 11.13%;实现归属于母公司所有者的净利润-2,443.33万元,同比减亏435.81万元;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-2,681.61 万元。 第二部分:互动问答 1、海外业务增长展望?以及海外不同区域客户开拓情况? 2025 年公司海外市场准入及业务拓展取得阶段性成果,全年海外收入达到3.13亿元,占主营业务收入比例达到40.76%,同比增速94.32%,若按2024年同口径追溯调整,同比增速为 34.23%,整体海外销售保持稳健较快增长。分区域来看,欧洲及其他新兴市场(ROW)均实现良好增长态势。其中欧洲市场方面,依托 WISAP,我们整体拓展顺利,西欧、中欧和东欧市场开发都取得不错进展,AQ-300 和 AQ-150 作为主打产品已进入各个层级医院。ROW 区域,目前在中东、拉美、东南亚、独联体等新兴市场,已经逐步建立起标杆客户和稳定渠道,客户数量与订单质量整体有所提升。当前很多 ROW 国家医疗新基建投入加大,软性内镜等诊疗设备需求刚性增长而且当地市场对高性价比、稳定可靠的国产设备接受度较高,为国内内镜企业出海布局、抢占海外增量市场带来了良好的发展机遇。 2、公司ERCP 手术机器人系统研发进展? 公司 ERCP 手术机器人系统已进入临床验证关键阶段,整体研发与落地进度符合预期。2025年Q4公司ERCP手术机器人正式启动注册临床入组工作。截至目前,公司 ERCP 手术机器人临床落地稳步推进,整体表现优异。临床数据充分验证了产品高效、精准的核心性能,整体临床应用效果良好,为后续多中心试验规模化开展奠定坚实基础。 此外,公司 ERCP 手术机器人系统已进入创新医疗器械特别审查程序公示期,如后续临床及注册环节进展顺利,有望于 2027-28年上市,成为国内及全球领先的商用 ERCP手术机器人系统。 3、三级医院的装机情况? 公司与国内大型医疗机构合作深度持续加强,中高端内镜产品销量稳步攀升,2025年,公司中高端机型主机、镜体在三级医院装机(含中标)数量分别是 230台、1195根,装机(含中标)三级医院达到 203家,随着高端产品临床认可度持续提升、渠道布局不断完善,公司在三级医院尤其是三甲医院的市场装机规模、产品渗透率及品牌影响力均保持稳步提升态势。 4、AQ-400 目前销售情况及市场反馈如何? 公司AQ-400 3D 超高清软镜系统于 2025年6月取得医疗器械注册证,同年9 月完成线上正式发布;该产品上市后整体市场反馈良好,2025 年第四季度已实现销售和装机。目前 AQ-400 正处于市场导入和推广阶段,后续有望持续贡献业绩增量,加速公司在三级医院尤其三甲医院渗透率提升。 5、随着 AQ-400 的推出,公司镜体/主机的占比有何变化,未来如何展望? 2024年公司在三级医院中高端机型镜体与主机配比为3.8:1,2025年已提升至 5.2:1。AQ-400 主要聚焦三甲医院临床应用场景,单台主机对应的镜体配置及更换需求更高。展望未来,随着 AQ-300 及 AQ-400 在三级医院装机量持续放量叠加存量装机逐步进入镜体复购周期,公司镜体/主机的配套配比将保持提升的趋势。 6、ERCP 手术机器人海外拓展计划? 考虑公司 ERCP 手术机器人先发优势,公司同步推进 ERCP 手术机器人的海外注册工作,计划于欧洲率先启动;同时,公司内部亦同步筹备 FDA 注册申请的相关事宜,目前具体精确时间表暂未对外披露,将结合国内临床进展稳步推进,后续会根据注册推进节奏适时更新;同时,公司已与欧洲、美国的相关机构开展了初步技术沟通,为后续正式递交注册申请奠定了基础。 7、2026 年一季度毛利率回升的原因? 2026 年一季度毛利率同比提升 5.27pct,主要系产品结构优化及海内外收入结构变动共同带动。具体来看:一方面,国内市场的产品结构有所优化,高毛利率产品占比提升;另一方面,本期境外收入占比有所回落,而境外业务的毛利率水平相对偏低。上述两方面因素共同作用,最终带来整体毛利率有所恢复。 8、除了消化道内镜,公司在呼吸科、耳鼻喉科、泌尿科等新领域的产品研发和布局进展如何?消化领域仍是公司收入的主要贡献来源。在呼吸科领域,公司正积极探索相关产品的研发与应用布局,2025 年公司推出了钳径比优异的复合电子支气管镜,2026年4月上线了全新支气管镜辅助质控软件,后续公司将结合临床术式的不断发展与完善,持续推进产品迭代优化,随着技术成熟与市场需求释放,呼吸科领域产品有望逐步成长为公司新的业务增长点。在耳鼻喉科、泌尿科领域,公司已关注到相关临床需求,2026 年也相继推出了60系列鼻咽喉镜、全新耳鼻喉内镜摄像头,进一步完善品类布局。