上海澳华内镜股份有限公司是一家专注于电子内窥镜设备及耗材研发、生产和销售的高新技术企业，致力于成为国际领先的内镜整体解决方案提供商。公司经过20多年专注与创新，产品已应用于多个临床科室，并在软性电子内窥镜领域占据一席之地，产品已进入德国、英国、韩国等发达国家市场。
核心技术优势
公司掌握高清图像处理、内窥镜镜体设计与集成、安全隔离等核心技术，具体包括：
- 高清图像处理：分光染色技术、实时调光技术、低延时高清图像处理技术；
- 镜体设计与集成：微型成像模组技术、低损失图像信号传输技术、精密结构设计与加工技术；
- 安全隔离：无线供电技术和激光传输技术，具备差异化竞争优势。
此外，公司正在研发4K超高清软性内窥镜系统、内窥镜机器人、3D软性内窥镜等项目，取得阶段性成果。
ERCP手术机器人研发进展
- 临床进展：2025年Q4启动注册临床入组，近30例试剂数据优异，手术成功率与传统术式一致，平均手术时长39.62分钟，最短17分钟；
- 上市计划：如进展顺利，预计2027-28年上市；
- 海外拓展：计划在欧洲率先启动注册，同步递交FDA申请，因海外医生对职业安全防护需求更高，市场基础良好；
- 研发必要性：解决传统ERCP手术的职业健康风险、学习曲线长、人才缺口等问题，符合行业发展趋势和技术战略布局。
商业化空间：国内ERCP手术量持续增长，医生资源稀缺，机器人系统具备明确临床价值，目标科室为三级医院消化内科及基层医院，潜在市场规模可观，有望成为公司新的增长曲线。
AQ-400 3D超高清软镜系统
- 技术升级：3D成像、EDOF功能、高光谱光学染色平台、一体化主机，独创STCE图像强化功能，提升病变辨识度；
- 操控优化：操作顺从度、镜体外径、软硬度均优化；
- 市场反馈：2025年6月取得注册证，9月发布，第四季度已实现销售和装机，处于市场导入阶段，有望持续贡献业绩增量。
国际市场增长
2025年海外业务保持较快增长，中高端产品线取得关键准入资质，渠道铺设顺利，全球品牌影响力提升。
内镜AI布局
公司推出自研AI辅助诊断系统“澳小宝”，基于深度学习技术，实时监测内镜视频图像，精准标注病灶并同步提供操作规范度提示与质量评估，助力提升早诊率、降低漏诊率，尤其帮助基层医生快速提升诊疗能力。
