澳华内镜机构调研纪要

调研日期: 2025-11-13 上海澳华内镜股份有限公司是一家专注于电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售的高新技术企业。公司致力于成为国际领先的内镜整体解决方案提供商,经过20多年的专注与创新,产品已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室。公司是国内较早从事软性电子内窥镜研发和制造的企业之一,围绕内窥镜诊疗领域进行了系统性的产品布局,长期坚持底层技术创新和跨领域人才培养,突破了内窥镜光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等领域的多项关键技术,具备较强的竞争优势,在国外厂商处于市场垄断地位的软性内窥镜领域占有一席之地,产品已进入德国、英国、韩国等发达国家市场。内窥镜是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件为一体的专业医疗设备,按镜体是否可弯曲分为硬管内窥镜和软性内窥镜两大类。公司经过多年的创新与发展,掌握了高清图像处理、内窥镜镜体设计与集成、安全隔离等方面的核心技术,覆盖了软性内窥镜领域主要技术范围。在高清图像处理方面,公司在分光染色技术、实时调光技术、低延时高清图像处理技术等领域具备较强的底层技术储备;在内窥镜镜体设计与集成方面,公司掌握了微型成像模组技术、低损失图像信号传输技术、精密结构设计与加工技术等软性内窥镜制造方面关键技术;在安全隔离方面,公司创新性将内窥镜无线供电技术和内窥镜激光传输技术应用在内窥镜产品中,与国际品牌相比具备差异化的竞争优势。此外,公司正在开展4K超高清软性内窥镜系统、内窥镜机器人、3D软性内窥镜等项目,取得了良好的阶段性研发成果。 1、AQ-400 3D 超高清软镜系统在哪些方面做了升级或改善? AQ-400 3D 超高清软镜系统推出了全新软镜和成像技术,并且主机性能也有了明显的升级。具体来看核心功能亮点包括:3D 成像技术、EDOF 功能、搭载高光谱光学染色平台、实现一体化主机等等;同时在图像强化方面,AQ-400 推出STCE 功能,既能突出多个尺度的纹理结构细节,又可通过颜色强化扩大局部血管与周边组织的色差和亮度差,从而提升病变部位的可辨识度;同时 AQ-400操作顺从度、镜体外径、软硬度等操控性方面也有了极大的提升。 AQ-400 有望凭借多维度技术突破与性能升级,构建起差异化竞争优势,既能解决临床诊疗中的实际痛点,也进一步完善公司高端产品矩阵;未来该产品有望加速渗透国内三级医院市场,成为驱动公司业务增长的核心引擎。 2、3D成像技术介绍? 3D 成像技术的实现来自公司创新的双摄平台,除了能实现 3D 成像,还可以兼具测量以及双目功能。3D 功能能够模拟人的双眼,帮助医生在临床检查中实现真正的具有空间的视觉体验,组织的深浅、凹凸、距离都变得立体可辨,增强深度感。在立体空间的基础上,利用双镜头之间的微小视差,还可以计算出病灶等结构大小,让取样和操作更精准。同时双摄像头也可以独立提供双重画面从而看到组织结构的不同侧面,减少盲区,提升操作的安全性与观察效率。 3、从应用场景看 AQ-400 适用于哪些科室? 除了功能创新,AQ-400 同时也关注系统的开放性。新的 AQ-400 平台能够兼容多种软镜型号,从消化、呼吸、耳鼻喉、到泌尿、肝胆外科,覆盖所有软镜科室,可以实现一机多镜、多科共用。AQ-400 将有更多镜种陆续获批上市,覆盖几乎所有术式。 4、公司目前在研项目有哪些? 公司在研项目主要为针对临床需求的新一代内窥镜设备的开发或已上市内窥镜产品的持续升级和优化。包括:内窥镜机器人系统、4K超高清软性内窥镜系统、3D消化内镜开发与升级等。 5、公司内窥镜机器人系统研发进展? 截至2025年6月30日,公司内窥镜机器人系统已累计投入研发费用6721.4万元。目前,内窥镜机器人系统已完成型检,并准备注册临床入组工作。如临床及注册环节进展顺利,有望于 2027-28年上市。 6、内窥镜机器人系统海外拓展计划? 从需求端分析看,国外医生传统术式学习曲线更长且对职业安全辐射防护要求更高,内窥镜机器人系统在海外推广具有优势。公司将根据项目进度启动海外注册及推广。 7、公司国际市场的未来展望? 公司将国际市场视为未来重要增长动力,重视海外业务拓展。2024 年公司海外业务增速达到 42.7%,欧洲及 ROW 区域都实现较快增长。随着公司高端产品逐步取得国际市场准入资质,海外团队建设、渠道铺设等顺利进行,公司的全球品牌影响力将持续提升,为海外业务增长注入动能。 8、公司中长期发展策略? 公司将持续深耕内镜核心赛道,聚焦产品性能打磨与技术创新,不断推出更具市场竞争力的新产品、新技术,强化核心技术壁垒。新一代旗舰机型 AQ-400的推出有望加速三级医院渗透率提升;同时,公司将持续推动 AQ-300 系列的迭代优化,进一步提升在各级医院的产品适配性与竞争力,全面扩大市场份额,巩固行业地位。