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澳华内镜机构调研报告 调研日期: 2025-04-10 上海澳华内镜股份有限公司是一家专注于电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售的高新技术企业。公司致力于成为国际领先的内镜整体解决方案提供商,经过20多年的专注与创新,产品已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室。公司是国内较早从事软性电子内窥镜研发和制造的企业之一,围绕内窥镜诊疗领域进行了系统性的产品布局,长期坚持底层技术创新和跨领域人才培养,突破了内窥镜光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等领域的多项关键技术,具备较强的竞争优势,在国外厂商处于市场垄断地位的软性内窥镜领域占有一席之地,产品已进入德国、英国、韩国等发达国家市场。内窥镜是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件为一体的专业医疗设备,按镜体是否可弯曲分为硬管内窥镜和软性内窥镜两大类。公司经过多年的创新与发展,掌握了高清图像处理、内窥镜镜体设计与集成、安全隔离等方面的核心技术,覆盖了软性内窥镜领域主要技术范围。在高清图像处理方面,公司在分光染色技术、实时调光技术、低延时高清图像处理技术等领域具备较强的底层技术储备;在内窥镜镜体设计与集成方面,公司掌握了微型成像模组技术、低损失图像信号传输技术、精密结构设计与加工技术等软性内窥镜制造方面关键技术;在安全隔离方面,公司创新性将内窥镜无线供电技术和内窥镜激光传输技术应用在内窥镜产品中,与国际品牌相比具备差异化的竞争优势。此外,公司正在开展4K超高清软性内窥镜系统、内窥镜机器人、3D软性内窥镜等项目,取得了良好的阶段性研发成果。 第一部分:经营情况介绍 2024年公司收入为7.495亿元,同比增长10.53%,归属于上市公司股东的净利润为2010.22万元,同比下降63.68%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-628.61万,同比下降114.13%。全年销售费用为2.50亿,研发费用为1.64亿。 第二部分:互动问答 1、2024年毛利率变化的原因? 公司开始执行财政部发布的新会计准则,影响销售费用、营业成本以及毛利率的计算。另外,由于境外收入整体毛利率低于境内收入,2024年公司境外收入占比的增高导致整体毛利率下降。 2、2024年基层医院的软镜市场发展情况? 近年来,多项国家健康政策持续强调提升基层诊疗能力、加强科室建设以及提高公众健康意识。随着各方合力推进,消化科内镜检查的渗透率逐步提高。公司始终高度重视基层市场,积极参与并支持基层医疗人才培养、科室共建等相关工作。 3、境外市场拓展情况? 2024年公司境外收入为1.61亿,收入体量仍较小,处于较早期阶段。2024年,包括AQ-300产品在内的一系列产品在多个国家或地区获批,海外市场的准入有了进一步的发展,国际营销团队也积极参与美国消化疾病周DDW、亚太消化疾病周APDW等国际会议,积极进行业内交流。当前公司的海外市场主要分布在欧洲以及成本敏感的新兴市场,两个市场都有软镜的增量需求,因此公司也会持续推进海外市场的发展。 4、公司在产品研发方面的投入主要有哪些方向?研发流程是怎样的? 公司采用以临床需求为导向和前瞻性预判相结合的研发模式,遵循“研制开发一代和投产上市一代并行”的产品开发策略,始终保持不断推陈出新的创新势头,致力于缓解临床实际痛点、提升诊疗效率、提高医生与患者满意度。 研发流程包括项目立项、样机开发、注册检验和上市申请,每个环节公司始终以市场及用户需求为导向明确新产品的设计思路、技术路线、所需原材料、加工工艺等关键因素,对产品的结构、功能性、安全性、外观设计等方面进行验证和优化,并严格按照相关法律法规进行检验及注册。 5、当前竞争格局? 目前软镜行业外资企业的市场占有率仍较高,国产可替代空间较大。企业正在不断加大研发投入,随着我们产品的性能提升以及市场宣传力 度持续增加,临床端对于我们一系列产品的认可度也正在不断提高。 6、境外收入毛利率低于境内收入毛利率的原因?境外业务处于初期阶段,产品结构相对分散,中低价格带产品在业务收入中占比较大,因此境外业务相较境内业务,毛利率偏低。 7、公司在非消化科室内镜方面的布局? 公司已对泌尿科、呼吸科、耳鼻喉科及肝胆外科等多个临床科室的内镜产品进行了系列布局,持续拓宽产品适用范围。