- 事件概述:信立泰2026年第一季度报告显示,公司实现营业收入12.28亿元,同比增长15.65%;归属于上市公司股东的净利润2.25亿元,同比增长12.45%。2025年全年,公司营业收入43.53亿元,同比增长8.48%;归母净利润6.52亿元,同比增长8.30%。创新药收入同比增长47.25%,占药品收入比重超50%,成为营收增长的核心引擎。
- 公司点评:信立泰收入稳步增长且增长质量显著升级,加速向以CKM慢病治疗领域为核心的综合平台型企业迈进。公司已有6款慢病新药通过谈判纳入医保目录,为放量奠定坚实基础。2025年,公司研发管线稳步推进,多个重点品种取得阶段性成果,包括信超妥、复立安、恩那罗(透析适应症)获得注册批件;JK06、JK07发布阶段性临床数据;多肽项目SAL0150已提交IND申请;siRNA药物SAL0145已申报IND;靶向AGT的小核酸药物SAL0132已进入临床II期;ASI项目SAL0140处于临床II期阶段;降血脂小分子项目SAL0137、SAL0139完成I期临床的首例入组。此外,信泰医疗自膨式颅内药物洗脱支架系统进入国家创新医疗器械特别审批通道。
- 国际化进展:公司国际化创新生物药研发进展顺利,JK07慢性心衰适应症的国际多中心II期临床正稳步推进,HFrEF队列已完成患者入组;JK06正在欧洲部分国家开展I/II期临床研究,进展顺利。
- 投资建议:维持“买入”评级。预计2026-2028年信立泰收入为50.5/63.2/77.7亿元,同比增长16%/25%/23%;归母净利润分别为7.5/9.4/11.4亿元,同比增长15.7%/24.7%/21.8%;EPS分别为0.68/0.84/1.03元。对应2026年4月21日的54.63元/股收盘价,PE分别为81/65/53倍。
- 风险提示:新药研发不及预期,市场竞争加剧,产品上市后商业化表现不及预期,集采中标及降价影响。