三抗临床研究快速推进，研发管线2.0前景广阔

买入 基石药业-B（2616.HK） 2026-2-27星期五 【投资要点】 PD-1/VEGF/CTLA-4三抗安全性及疗效数据优秀： 目标价：10.30港元现价：6.24港元预计升幅：65% 基石药业是创新驱动型生物医药企业，公司已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请以及9项适应症。核心品种CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）是基石药业自主研发的，具备“同类首创/同类最佳”潜力。该药物靶向PD-1、VEGF和CTLA-4，实现多维度抗肿瘤效应。当前正在进行全球多中心二期临床研究，地点包括澳大利亚和中国，目前已入组200例患者，美国II期临床已经获得FDA批准。在2025年ESMO上发表I期数据：72例晚期实体瘤患者分布于6个剂量水平（DL1-6,1-45mg/kg），安全性和耐受性良好：未观察到4级或5级治疗相关不良事件（TRAE）。3级以上TRAE、免疫相关不良事件、以及VEGF相关TRAE的发生率分别为13.9%、4.2%、2.8%。中位随访期仅为1.9个月的情况下，整体客观缓解率：12.2%，DCR：71.4%。疗效数据尚在成熟中，在墙报数据截止日后的随访期间，整体ORR提升至14.3%。在II期推荐剂量及更高剂量下能观察到更高的ORR(25.0%)。CS2009在IO经治的NSCLC患者中显示出积极的ORR与DCR，在17例患者中，实现ORR：17.6%，高于其他双抗疗法。DCR为82.4%。 CS5001（ROR1ADC）进度全球第二，ADC技术平台强大： CS5001是一种具有精准治疗潜力的候选药物，在血液瘤及恶性实体瘤中拥有广泛的应用前景。CS5001是首个在实体瘤及淋巴瘤中均显示出临床抗肿瘤活性的ROR1ADC。CS5001全球多中心临床试验正在澳大利亚、中国及美国积极招募患者。CS5001在单药治疗非霍奇金淋巴瘤的第7-第9剂量水平的ORR为56.3%(n=16)，ORR数据均好于同类产品。公司搭建了模块化的ADC技术平台，按需“定制”分子设计和筛选，目前在研多个双抗ADC。 主要股东 WuXiHealthcareVenturesII,L.P.11.84%PfizerCorporationHongKong7.91%杨建新博士4.86% 舒格利单抗全球商业化加速推进中 舒格利单抗在中国、欧盟和英国等国获批。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，能显著降低在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险。中国药监局已批准舒格利单抗III期及IV期NSCLC等五项适应症，欧盟和英国已批准III期及IV期NSCLC适应症。我们预计在2029-30年销售峰值有望达到5亿美元、公司报表收入达到2.5亿美元。为公司提供足够的现金流。普拉替尼已进入二零二五年国家医保目录，有望快速放量。 相关报告 首次覆盖并给予买入评级，目标价10.30港元： 公司的三抗全球多中心二期临床快速入组200例，随着今年3月开始临床数据的逐步公布，有望达成重磅BD，预计公司2025至2027年实现收入1.88/4.95/8.92亿元人民币；归母净利润-2.35/-1.52/1.38亿元人民币。根据DCF模型计算，也考虑创新药研发的行业风险，得出目标市值是151.96亿港元，目标价10.30港元，给予买入评级，较现价有65%的升幅。 研究部 姓名：林兴秋SFC：BLM040电话：0755-21519193Email：linxq@gyzq.com.hk 目录 1.公司基本概况...................................................................................................................................................................41.1公司简介............................................................................................................................................................................41.2股权结构............................................................................................................................................................................41.3公司业务概要.....................................................................................................................................................................41.4公司基本财务概述.............................................................................................................................................................52.行业概况-创新药政策支持力度加大.................................................................................................................................63.公司核心产品管线..............................................................................................................................................................74.创新驱动成长，研发管线2.0加速推进........................................................................................................................155.管理团队行业经验丰富..................................................................................................................................................166.财务情况...........................................................................................................................................................................187.盈利预测与投资建议......................................................................................................................................................187.1分产品线收入预测..........................................................................................................................................................187.2盈利预测及投资建议.......................................................................................................................................................198.风险提示.........................................................................................................................................................................20【财务报表摘要】...............................................................................................................................................................21投资评级定义及免责条款...................................................................................................................................................22 图目录 图1：基石药业-B发展进程...............................................................................................................................................4图2：基石药业-B2021年至2024年营业收入情况（单位：人民币百万元）...........................................................5图3：中国资产在MNC创新药交易总金额及占比（亿美元）.......................................................................................6图4：公司的重点在研产品................................................................................................................................................7图5：CS2009的作用机制优势..........................................................................................................................................8图6：CS2009的TRAE发生率明显低于其他IO双抗及联合疗法.................................................................................9图7：CS2009与目前主要双抗临床I期在晚期实体瘤患者中的数据对比分析.......