产品放量迅猛，多项临床管线快速推进

评级及分析师信息 公司发布2023年半年报：截至2023年6月30日止六个月，本集团总收入为人民币3,676.9百万元，较截至2022年6月30日止六个月为人民币163.1百万元，同比增长2,154.4%。截至2023年6月30日止六个月毛利为人民币3,599.7百万元，较截至2022年6月30日止六个月为人民币135.0百万元，同比增长2,566.4%。截至2023年6月30日止六个月盈利为人民币2,489.5百万元，较截至2022年6月30日止六个月亏损为人民币691.9百万元，同比增长459.8%。 营业收入主要来自药物销售以及许可费收入。本公司于报告期首次实现半年度盈利，主要 归因于核心自主研 发双抗依沃西（AK112，PD–1/VEGF）的首付款中有人民币2,915.2百万元已被确认为许可费收入，两款已上市创新药物开坦尼®（卡度尼利，PD–1/CTLA–4）和安尼可®（派安普利，PD–1）自上市以来凭藉突出的临床价值，商业化不断提升，为报告期内本公司销售增长做出重要贡献。报告期内，本公司产品销售为人民币794.7百万元。 ►产品放量迅猛，多项临床管线快速推进开坦尼®凭藉突出的临床价值，覆盖患者数量持续增加，销售收 入 不 断提 高， 本报 告期 内， 开坦 尼®产品 销 售额 录得 人民 币605.8百万元。开坦尼®的临床开发现已通过联合用药布局13个适应症，涵盖肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌、结直肠癌等，构筑其更高的商业壁垒。其中，开坦尼®一线治疗宫颈癌和一线治疗胃╱胃食管结合部腺癌的III期临床已经完成受试者入组，肝细胞癌术后辅助治疗的III期临床正在高效推进中，一线治疗PD-L1表达阴性非小细胞肺癌的III期临床已于2023年7月启动。 研究助理：孙子豪邮箱：sunzh@hx168.com.cnSAC NO：联系电话： 告：双抗龙头药企，迎来商业化收获期2023.05.302. 2023年8月，依沃西联合化疗用于治疗EGFRTKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的新药上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并被CDE纳入优先审评品种。这标志著本公司自主研发的第二款核心双抗产品即将步入商业化阶段。在中国，本公司积极推进依沃西的商业化进程和其他两项治疗NSCLC的III期临床试验，依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳 3. 性的局部晚期或转移性NSCLC的III期临床于今年8月已完成入组；依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的III期临床试验于今年8月实现首例受试者给药。 截止2023年6月30日，公司有30多个在研创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病领域。19个处于临床试验阶段（包括3*1个商业化产品和4个对外授权的产品），其中6个为潜在全球首创（first-in-class）或同类最佳（best-in-class）双特异性抗体。公司正在进行临床试验的产品包括已于2022年6月获批上市的开坦尼®（卡度尼利，PD–1/CTLA–4）、已进入到新药上市申请阶段的依沃西（AK112，PD–1/VEGF）、莱法利单抗（AK117，CD47）、已于2021年8月获批上市的安尼可®（派安普利，PD–1）、佐 斯利单抗 （AK119，CD73）、普 络西单抗（AK109，VEGFR–2）、AK127(TIGIT)、AK115(NGF)、AK129（PD–1/LAG–3）和AK130（TIGIT/TGF-β），和2023年将推进到 临 床 试 验 阶 段 的AK131（PD–1/CD73） 及AK132（Claudin18.2/CD47），覆盖了包含实体瘤、血液瘤领域等多个广泛的适应症。公司以两款双抗开坦尼®和依沃西为基石药物，通过广泛联用自研或外部药物，覆盖更为广阔的市场空间。公司在代谢类疾病治疗领域的创新产品伊努西单抗*（2AK102，PCSK9），其新药上市申请已于2023年6月获得CDE受理，在自身免疫性疾病领域，公司的依若奇单抗（AK101，IL–12/IL–23）的新药上市申请已于2023年8月获得CDE受理。 ►投资建议： 产品放量符合预期，根据半年报销售收入情况及销售费用等变化调整前期盈利预测：即我们预测2023-2025年公司营业总收入为50.45/30.05/49.58亿元(前值50.95/30.55/49.58亿元),归母净利润为16.30/-2.16/2.29亿元（前值14.7/-4.9/1.0亿元），看好公司产品上市后商业化运营能力，产品持续放量,采用自由现金流DCF折现估值方法，公司估值为359亿元（前值411亿元），维持“买入”评级。 风险提示 研发不及预期，市场竞争加剧，技术升级及产品迭代风险；商业化推广不及预期，导致药品销售不及预期风险；海外推进不及预期。 崔文亮：10年证券从业经验，2015-2017年新财富分别获得第五名、第三名、第六名，并获得金牛奖、水晶球、最受保险机构欢迎分析师等奖项。先后就职于大成基金、中信建投证券、安信证券等，2019年10月加入华西证券，任医药行业首席分析师、副所长，北京大学光华管理学院金融学硕士、北京大学化学与分子工程学院理学学士。 孙子豪：复旦大学博士，生物医学研究背景，4年医药行业实业经历，2021年12月加入华西证券，负责创新药及生命科学相关标的 分析师承诺 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。 评级说明 行业评级标准 华西证券研究所： 地址：北京市西城区太平桥大街丰汇园11号丰汇时代大厦南座5层网址：http://www.hx168.com.cn/hxzq/hxindex.html 华西证券免责声明 华西证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具备证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司签约客户使用。本公司不会因接收人收到或者经由其他渠道转发收到本报告而直接视其为本公司客户。 本报告基于本公司研究所及其研究人员认为的已经公开的资料或者研究人员的实地调研资料，但本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载资料、意见以及推测仅于本报告发布当日的判断，且这种判断受到研究方法、研究依据等多方面的制约。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及预测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息始终保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者需自行关注相应更新或修改。 在任何情况下，本报告仅提供给签约客户参考使用，任何信息或所表述的意见绝不构成对任何人的投资建议。市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告视为做出投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在任何情况下，本报告均未考虑到个别客户的特殊投资目标、财务状况或需求，不能作为客户进行客户买卖、认购证券或者其他金融工具的保证或邀请。在任何情况下，本公司、本公司员工或者其他关联方均不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告而导致的任何可能损失负有任何责任。投资者因使用本公司研究报告做出的任何投资决策均是独立行为，与本公司、本公司员工及其他关联方无关。本公司建立起信息隔离墙制度、跨墙制度来规范管理跨部门、跨关联机构之间的信息流动。务 请投资者注意，在法律许可的前提下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的前提下，本公司的董事、高级职员或员工可能担任本报告所提到的公司的董事。 所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容，如需引用、刊发或转载本报告，需注明出处为华西证券研究所，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。