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CM310两项注册性临床顺利推进,后续管线即将迎来多项数据读出

康诺亚-B,021622022-09-02陈益凌、陈曦炳国信证券晚***
CM310两项注册性临床顺利推进,后续管线即将迎来多项数据读出

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告|2022年09月02日买入康诺亚-B(02162.HK)CM310两项注册性临床顺利推进,后续管线即将迎来多项数据读出核心观点公司研究·海外公司财报点评医药生物·生物制品证券分析师:陈益凌证券分析师:陈曦炳021-609331670755-81982939chenyiling@guosen.com.cnchenxibing@guosen.com.cnS0980519010002S0980521120001基础数据投资评级买入(维持)合理估值收盘价不适用总市值/流通市值不适用52周最高价/最低价61.00/16.90港元近3个月日均成交额17.57百万港元市场走势资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《康诺亚-B(02162.HK)——2021年报点评-CM310启动注册临床,差异化管线持续推进》——2022-04-06《康诺亚-B-02162.HK-重大事件快评:CM310,2b期临床数据优异,即将启动注册性临床》——2021-12-02CM310两项注册性临床顺利推进,预计将于明年申报NDA。公司的核心产品CM310(IL4Ra单抗)已于Q1进入成人AD的注册性临床,预计将于2023年完成临床并申报NDA;CRSwNP适应症的注册性临床也已于年中启动,预计CM310的两大适应症均将于2024年获批,成为首个获批上市的国产IL4Ra单抗。CM310针对青少年AD适应症的临床也已经启动,适用年龄有望进一步拓展。CM326的同类最佳潜力有望得到验证。CM326(TSLP单抗)早期数据优秀,可在AD和CRSwNP适应症与CM310实现优势互补。CM326在成人AD适应症的1b/2a期临床已经完成入组,有望通过后续的数据读出验证其在TSLP靶点的同类最佳潜力。早期管线全面开花,期待后续的数据读出。CMG901(CLDN18.2-ADC)已于上半年完成了1期剂量递增阶段的患者入组,并已经启动了剂量拓展阶段的试验。CM313(CD38单抗)治疗RRMM的1期剂量拓展试验已经启动,SLE适应症的临床申请获得CDE批准。CM338(MASP-2单抗)针对IgA肾病的临床预计将于下半年开启;另外,3款CD3双抗均进入了1期临床。在手现金充沛,资金使用效率高。上半年公司实现营收1亿元(上年同期为0),来自与石药集团的合作收入;研发开支为1.64亿元(-14.1%),同比下降因上年同期股权支付费用较多。公司经调整后亏损约0.74亿元(上年同期亏损1.41亿元),在手现金及现金等价物超34亿元,可以充分支持公司的研发推进和综合发展。风险提示:研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化不及预期投资建议:维持“买入”评级公司的核心品种CM310两项注册性临床顺利推进,有望成为首个获批上市的国产IL4Ra单抗;CM326、CMG901等关键产品即将迎来数据读出,后续管线全面开启临床。我们预计公司将在2024年实现首款产品CM310的商业化,由于公司对外合作产生现金流,且费用管理优秀,我们上调盈利预测,预计2022-24年的营收分别为1.00/0/3.53亿元(前值0/0/3.31亿元),净利润分别为-3.10/-5.31/-4.90亿元(前值-4.48/-5.31/-4.90亿元),维持“买入”评级。盈利预测和财务指标202020212022E2023E2024E营业收入(百万元)01101000353(+/-%)-----9.3%-100.0%0.0%净利润(百万元)-819-3887-310-531-490(+/-%)----------每股收益(元)-2.93-13.90-1.11-1.90-1.75EBITMargin---324.3%-412.6%---148.6%净资产收益率(ROE)74.8%-106.5%-7.9%-15.7%-16.9%市盈率(PE)-10.5-2.2-27.9-16.2-17.6EV/EBITDA-88.1-30.1-25.8-18.8-23.7市净率(PB)[Red]\7.88\2.362.202.542.97资料来源:Wind、国信证券经济研究所预测注:摊薄每股收益按最新总股本计算 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2康诺亚拥有专注于自免和肿瘤领域的丰富产品管线。康诺亚拥有多个处于临床阶段的资产,其中核心产品IL4Ra单抗CM310在自免领域适应症谱广泛,并已经开启了2个注册性临床;另一个产品TSLP单抗CM326已经开启1b/2a期临床。肿瘤板块中,CLDN18.2-ADC产品CMG901和CD38单抗CM313均在早期的临床实验中展示出优秀的安全性和有效性。图1:康诺亚研发管线资料来源:康诺亚官网、国信证券经济研究所整理康诺亚正在成都建设16000L产能的生产基地,一期拥有8个2000L的生物反应器,预计将于今年完成试生产。图2:康诺亚生产基地建设资料来源:康诺亚官网、国信证券经济研究所整理 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3附表:财务预测与估值资产负债表(百万元)202020212022E2023E2024E利润表(百万元)202020212022E2023E2024E现金及现金等价物19915211460750750营业收入01101000353应收款项203727097营业成本0173035存货净额71627279营业税金及附加00000其他流动资产04104销售费用0000176流动资产合计3813582351931823745管理费用149451510585666固定资产101139427607679财务费用(9)(4)(0)940无形资产及其他2439292010投资收益00000投资性房地产24154154154154资产减值及公允价值变动00000长期股权投资020202020其他收入4(45)223038资产总计5303934414939834608营业利润(136)(399)(390)(564)(527)短期借款及交易性金融负债0003641482营业外净收支(683)(3494)803236应付款项445113利润总额(819)(3893)(310)(532)(491)其他流动负债77108494450所得税费用00000流动负债合计80112544201535少数股东损益(0)(5)(0)(1)(1)长期借款及应付债券1517141141141141归属于母公司净利润(819)(3887)(310)(531)(490)其他长期负债2736363636长期负债合计1545177177177177现金流量表(百万元)202020212022E2023E2024E负债合计16252892315971712净利润(819)(3887)(310)(531)(490)少数股东权益(0)(6)(6)(7)(7)资产减值准备00000股东权益(1095)3651392433932903折旧摊销1921223038负债和股东权益总计5303934414939834608公允价值变动损失00000财务费用(9)(4)(0)940关键财务与估值指标202020212022E2023E2024E营运资本变动(7)(120)(56)29(85)每股收益(2.93)(13.90)(1.11)(1.90)(1.75)其它(0)(5)(0)(1)(1)每股红利0.000.000.000.000.00经营活动现金流(807)(3991)(344)(473)(537)每股净资产(3.91)13.0514.0312.1310.38资本开支0(59)(300)(200)(100)ROIC-30%-17%-16%-41%-33%其它投资现金流(88)(1849)0(401)(481)ROE75%-106%-8%-16%-17%投资活动现金流(88)(1929)(300)(601)(581)毛利率84%97%90%权益性融资0058200EBITMargin-324%-413%-149%负债净变化680(1376)000EBITDAMargin-305%-390%-138%支付股利、利息00000收入增长-9%-100%0%其它融资现金流(699)999403641118净利润增长率----------融资活动现金流66272415823641118资产负债率307%7%5%15%37%现金净变动(233)1321(61)(710)0息率0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%货币资金的期初余额43319915211460750P/E(10.5)(2.2)(27.9)(16.2)(17.6)货币资金的期末余额19915211460750750P/B(7.9)2.42.22.53.0企业自由现金流0(516)(746)(726)(671)EV/EBITDA(88)(30)(26)(19)(24)权益自由现金流08106(746)(371)407资料来源:Wind、国信证券经济研究所预测 证券研究报告免责声明分析师声明作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道;分析逻辑基于作者的职业理解,通过合理判断并得出结论,力求独立、客观、公正,结论不受任何第三方的授意或影响;作者在过去、现在或未来未就其研究报告所提供的具体建议或所表述的意见直接或间接收取任何报酬,特此声明。国信证券投资评级类别级别说明股票投资评级买入股价表现优于市场指数20%以上增持股价表现优于市场指数10%-20%之间中性股价表现介于市场指数±10%之间卖出股价表现弱于市场指数10%以上行业投资评级超配行业指数表现优于市场指数10%以上中性行业指数表现介于市场指数±10%之间低配行业指数表现弱于市场指数10%以上重要声明本报告由国信证券股份有限公司(已具备中国证监会许可的证券投资咨询业务资格)制作;报告版权归国信证券股份有限公司(以下简称“我公司”)所有。 ,本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式使用、复制或传播。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点,一切须以我公司向客户发布的本报告完整版本为准。本报告基于已公开的资料或信息撰写,但我公司不保证该资料及信息的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映我公司于本报告公开发布当日的判断,在不同时期,我公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。我公司不保证本报告所含信息及资料处于最新状态;我公司可能随时补充、更新和修订有关信息及资料,投资者应当自行关注相关更新和修订内容。我公司或关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问或金融产品等相关服务。本公司的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中意见或建议不一致的投资决策。本报告仅供参考之用,不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下,本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险,我公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。证券投资咨询业务的说明本公司具备中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。证券投资咨询,是指从事证券投资咨询业务的机构及其投资咨询人员以下列形式为证券投资人或者客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或者间接有偿咨询服务的活动:接受投资人或者客户委托,提供证券投资咨询服务;举办有关证券投资咨询的讲座、报告会、分析会等;在报刊上发表证券投资咨询的文章、评论、报告,以及通过电台、电视台等公众传播媒体提供证券投资咨询服务;通过电话、传真、电脑网络等电信设备系统,提供证券投资咨询服务;中国证监会认定的其他形式。发布证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式,指