歌礼制药-B（01672.HK）2025年业绩点评：ASC30注册临床即将启动，后续管线已形成减重矩阵

2025年业绩点评：ASC30注册临床即将启动，后续管线已形成减重矩阵 2026年04月01日 证券分析师朱国广执业证书：S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn研究助理邹行健执业证书：S0600125040009zouxj@dwzq.com.cn 买入（维持） ◼事件：2026年3月31日，公司发布2025年业绩公告，2025年归母净利润亏损3.60亿元。研发费用约4.09亿元，同比增长35.3%，公司目前有多个管线即将进入临床开发阶段。2025年末在手现金及流动资产约19.21亿元，同时在2026年2月获得GIC1亿美元投资，总体现金储备充裕，足以支撑未来公司核心管线研发投入。 市场数据 收盘价(港元)16.64一年最低/最高价4.09/18.75市净率(倍)7.57港股流通市值(百万港元)15,654.52 ◼减重领域核心管线ASC30即将启动III期注册临床：ASC30是公司自主开发的GLP-1小分子口服/皮下注射双剂型制剂。在此前披露的II期临床数据中，口服剂型安慰剂校正后13周减重幅度高达7.7%。每月一次皮下注射剂型16周实现平均减重7.5%。口服剂型即将向FDA提交III期临床计划，公司预计将在2026年Q3正式启动。按照目前减重临床的入组节奏及治疗周期，我们预计该临床有望在2028年读出数据。 基础数据 ◼地尼法司他有望在2026年上市贡献收入：在2025年ASC40地尼法司他的III期注册临床取得显著结果，针对痤疮患者治疗组皮损计数下降57.4%，而安慰剂组为35.4%。该管线是一款每日口服的FASN抑制剂，有别于目前的痤疮通常疗法乳膏制剂，开拓了一种新的治疗方案，2025年12月已在申请国内上市审批，有望26年上市。 每股净资产(元)1.94资产负债率(%)6.40总股本(百万股)1,068.21流通股本(百万股)1,068.21 ◼后需管线已形成减重矩阵，覆盖不同需求减重群体：ASC39（Amylin激动剂口服小分子）公司将在2026年Q3向FDA提交IND；ASC36（Amylin皮下注射/口服多肽）公司将在2026年Q2向FDA提交IND。参考目前全球范围内其他Amylin管线的减重效果，我们预计这两款管线将能够覆盖20%减重需求的患者群体，而凭借其小分子和多肽的差异化优势，还能与公司去他管线行程联用。ASC35（GLP-1/GIP每月一次皮下注射多肽）对标礼来替尔泊肽，公司将在2026年Q2申报IND；ASC37（GLP-1/GIP/GCG每月一次皮下注射多肽），紧跟行业研发前沿的三靶点减重管线，2026年Q3申报IND。ASC35与ASC37作为多肽注射剂型，都会与ASC36联用形成复方制剂，都将在2026年申报IND。总体形成了双靶针对20%减重需求，三靶点针对30%减重需求的布局，未来如果在人体上得到了更安全的副作用数据，将会形成明显差异化竞争优势，不同药物分子和联用形式覆盖不同类型需求。 相关研究 《歌礼制药-B(01672.HK)：临床数据显示超长半衰期，ASC30有望推出季度制剂》2025-09-09 《歌礼制药-B(01672.HK)：2025年中报点评：海外临床进展顺利，远期管线成功概率提升》2025-08-16 ◼盈利预测与投资评级：歌礼制药25年管线进展符合我们的预期，2026年临床进展披露时间点相对明确。考虑到地尼法司他作为一款新治疗方案药品，药监机构审评时间或将长于我们预期，26年销售时长较短，为此我们调低26-27年营收至0.46/0.87亿元（原值0.64/2.03亿元），新增28年营收预测1.36亿元，维持“买入”评级. ◼风险提示：新药研发及审批进展不及预期；药品销售不及预期；产品竞争格局加剧；药品审批政策的不确定性。 免责声明 东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后果负任何责任。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 在法律许可的情况下，东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 本报告的版权归本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。经授权刊载、转发本报告或者摘要的，应当注明出处为东吴证券研究所，并注明本报告发布人和发布日期，提示使用本报告的风险，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权或未按要求刊载、转发本报告的，应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。 东吴证券投资评级标准 投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证50指数），具体如下： 公司投资评级： 买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；中性：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；减持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；卖出：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。 行业投资评级： 增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。 我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。 东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号邮政编码：215021传真：（0512）62938527公司网址：http://www.dwzq.com.cn