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2025年中报点评:海外临床进展顺利,远期管线成功概率提升 2025年08月16日 证券分析师朱国广执业证书:S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn 买入(维持) 市场数据 ◼事件:2025H1公司主业营业收入108万元,主要为提供研发服务收入所得。2025H1研发费用1.46亿元,同比增长10.9%,通过管线调整和费用合理优化,保证了公司核心减重管线的顺利快速推进,同时研发费用未出现大幅增长。公司2025年H1期末现金及现金等价物为15.8亿元,同比增长361.9%,主要系定期存款到期所致。充足的现金储备有利于支撑目前管线的顺利研发。同时公司的核心管线在下半年还具有如下催化剂。 收盘价(港元)17.74一年最低/最高价0.76/18.15市净率(倍)8.38港股流通市值(百万港元)15,658.50 ◼ASC30:公司最核心的小分子GLP-1管线,每日口服+每月注射双剂型。美国I期数据4周减重6.5%,对比礼来口小分子GLP-1(Orforglipron)效果更佳,安全性相似,是潜在的全球BIC。目前正在美国开展IIa期13周临床,根据时间推算我们预计今年Q4将有望读出顶线数据。ASC30口服与注射双剂型均在推进IIa期,考虑到临床开始时间,预计注射型数据会略晚于口服剂型。该管线具有较强BD预期,我们预计随着临床数据的读出,BD有望快速落地。 基础数据 每股净资产(元)1.93资产负债率(%)6.46总股本(百万股)969.43流通股本(百万股)969.43 相关研究 ◼ASC47:公司开发的THR-β全新靶点减脂增肌管线,每月皮下注射一次。独特靶点开创新靶向脂肪细胞的减脂机制,与司美格鲁肽等GLP-1减肥药有强协同性,联用有望显著改善肌肉量明显降低的不良反应,同时提升减重效果。公司目前在美国进行与司美格鲁肽联用的I期临床,此前7月份已宣布完成所有受试者给药,该临床试验周期为29天,我们预计2025年Q4将读出顶线数据。 《歌礼制药-B(01672.HK:):ASC30完成IIa期患者入组,预计25年Q4读出顶线数据》2025-08-06 《歌礼制药-B(01672.HK:):ASC40痤疮适应症III期临床达到所有终点,疗效数据优秀》2025-06-05 ◼ASC50:该管线是少数进入临床阶段的IL-17口服小分子。银屑病暂无根治方案需长期用药,现有药物司库奇优单抗等均需注射,ASC50口服具备临床优势。在此之前仅3款银屑病IL-17小分子进入临床,ASC50临床前数据以凸显疗效潜在优势,有望竞争BIC。ASC50在今年6月在美国开展I期临床,我们预计其将在2025年年底读出顶线数据。 ◼地尼法司他:作为FIC口服小分子FASN抑制剂,地尼法司他III期临床数据优秀,我们预计2026年有望在国内递交上市申请,未来为公司贡献收入。 ◼盈利预测与投资评级:歌礼制药2025年上半年各项管线推进顺利,符合我们预期。未来临床数据披露时间相对明确。我们认为其未来成功上市可能性再次提高。地尼法司他未来有望贡献收入。我们将25-27年营收预测上调至0.02/0.64/2.03亿元(前值为0/0.4/1亿元)。结合FCFF估值模型,管线成功率大幅提高,上调目标价至29.26港元,维持“买入”评级. ◼风险提示:新药研发及审批进展不及预期;药品销售不及预期;产品竞争格局加剧;药品审批政策的不确定性。 免责声明 东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。 本研究报告仅供东吴证券股份有限公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议,本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后果负任何责任。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 在法律许可的情况下,东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 市场有风险,投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息,本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性,也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更,在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 本报告的版权归本公司所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。经授权刊载、转发本报告或者摘要的,应当注明出处为东吴证券研究所,并注明本报告发布人和发布日期,提示使用本报告的风险,且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权或未按要求刊载、转发本报告的,应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。 东吴证券投资评级标准 投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期(A股市场基准为沪深300指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普500指数,新三板基准指数为三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的),北交所基准指数为北证50指数),具体如下: 公司投资评级: 买入:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上;增持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间;中性:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间;减持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间;卖出:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。 行业投资评级: 增持:预期未来6个月内,行业指数相对强于基准5%以上;中性:预期未来6个月内,行业指数相对基准-5%与5%;减持:预期未来6个月内,行业指数相对弱于基准5%以上。 我们在此提醒您,不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系,表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况,如具体投资目的、财务状况以及特定需求等,并完整理解和使用本报告内容,不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。 东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号邮政编码:215021传真:(0512)62938527公司网址:http://www.dwzq.com.cn